Les inhibiteurs de la pompe à protons devraient avoir des avertissements à la boîte noire, le groupe dit à la FDA

Le retrait des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) peut conduire à une grave sécrétion d'acide de rebond, une complication qui peut obliger les utilisateurs à en dépendre - cela devrait être mentionné dans une boîte noire, a déclaré à la FDA Drug Administration). Des exemples d'IPP comprennent Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC, Prevacid 24-H, Zegerid, Zegerid OTC, Prevacid, Nexium, Prilosec, Protonix et Aciphex.
Les inhibiteurs de la pompe à protons, aussi connu sous le nom Les IPP, sont des médicaments qui réduisent la production d'acide gastrique. Ils sont les inhibiteurs de sécrétion d'acide les plus puissants disponibles aujourd'hui. Les IPP sont utilisés pour traiter plusieurs maladies, notamment le reflux gastro-?sophagien, l'?sophage de Barrett, la dyspepsie, les gastrinomes et autres affections provoquant une hypersécrétion d'acide, un reflux laryngopharyngé, une ulcère peptique, une prévention de la syndrome. Des doses élevées d'IPP peuvent augmenter le risque de fractures osseuses, tout comme leur utilisation à long terme.
Au cours des deux dernières décennies, les IPP sont devenus très populaires et sont aujourd'hui l'un des médicaments les plus prescrits au monde. En 2009, environ 119 millions d'ordonnances ont été délivrées aux États-Unis seulement.
Public Citizen affirme que les IPP sont fréquemment prescrits en dehors de leurs utilisations approuvées, par exemple pour le traitement à long terme du RGO (après la période approuvée) ou la prophylaxie des ulcères de stress chez les patients hospitalisés non critiques. Jusqu'à deux tiers de tous les patients prenant des IPP ne semblent pas avoir une indication vérifiée du médicament. Le groupe ajoute que, dans de nombreux cas, chez les personnes ayant un RGO présumé sur les IPP, d’autres traitements moins suppressifs des acides sont efficaces pour traiter les symptômes, tandis que "Dans d'autres cas, le problème médical n'implique même pas de reflux acide"..
Dans une lettre à la FDA, Public Citizen a écrit:

"Alliant le problème de l'utilisation inappropriée massive, des preuves récentes ont documenté plusieurs nouveaux problèmes de sécurité graves liés à l'utilisation des IPP à long terme. Pour certains de ces risques, les étiquettes PPI approuvées par la FDA ne mentionnent aucun effet négatif, y compris le potentiel de développer une dépendance vis-à-vis des médicaments, ce qui entraîne un rebond de l'hypersécrétion d'acide gastrique et une réapparition des symptômes après l'arrêt de l'utilisation des IPP.
Pour les autres risques, même si mentionnés, l'étiquette ne les explique pas ou ne les souligne pas de manière adéquate. Il n'y a actuellement aucun avertissement de boîte noire dans l'étiquette d'un PPI.
Cette pétition souligne l'état actuel des preuves des risques liés à l'utilisation à court et à long terme des IPP et demande à la FDA de sensibiliser les prescripteurs et les consommateurs à ces risques grâce aux modifications d'étiquetage suivantes. "

Public Citizen demande à la FDA d'inclure dans les fabricants de PPI des avertissements de boîte noire expliquant les risques suivants pour tous les IPP de prescription, ainsi que des avertissements équivalents sur les IPP de gré à gré:

• Risque d'hypersécrétion acide de rebond - une sorte de dépendance aux IPP qui peut survenir même après seulement quatre semaines de traitement. Les patients et les professionnels de la santé devraient être informés du risque de dépendance aux IPP et avertis de ne pas prendre les médicaments au-delà de leurs délais et des utilisations indiquées. Il n'y a aucun avertissement à ce sujet dans une étiquette PPI.
• Risque de fracture - De multiples doses quotidiennes ou une utilisation à long terme des IPP ont été associées à un risque plus élevé de fractures de la colonne vertébrale, du poignet ou de la hanche liées à l'ostéoporose.
• Risque d'infection - l'utilisation des IPP à long terme et à court terme a été associée à un risque plus élevé d'infections graves, telles que la diarrhée provoquée par C. difficile bactérie, ainsi que la pneumonie acquise dans la communauté. Aucun des médicaments PPI n’a d’information sur le risque de pneumonie, alors que Nexium, Vimovo et Prolosex C. difficile risque d'infection.
• Risque de carence en magnésium - les patients prenant des IPP peuvent également prendre d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur un électrocardiogramme, ce qui pourrait entraîner des complications chez les patients à faible teneur en magnésium, augmentant ainsi le risque d'arythmie. Les informations sont actuellement écrites dans la section HighlightsII de tous les IPP de prescription, mais pas en vente libre. Cependant, les détails ne sont pas insérés dans un avertissement de boîte noire.

Public Citizen demande également à la FDA d'exiger les modifications suivantes de l'étiquette pour tous les inhibiteurs de la pompe à protons:

• Interactions médicamenteuses
  Les IPP peuvent nuire à l'efficacité du clopidogrel, un médicament protégeant le c?ur, augmentant ainsi le risque de crise cardiaque. L'oméprazole, par exemple, a plus de chance d'interaction que d'autres IPP, tels que le pantoprazole. Malgré cela, plusieurs IPP ont été impliqués. Même si l'étiquette d'oméprazole comporte une version de cet avertissement, la section HighlightsII doit mentionner qu'une interaction à l'échelle de la classe ne peut pas être exclue.
  L'étiquette nécessite également des informations sur les risques d'une interaction potentielle avec le méthotrexate et le mycophénolate mofétil.
• Une carence en vitamine B12 doit être placée sur l’étiquette, qui n’a été apposée que sur une étiquette PPI (Dexilant), concernant les risques de carence en vitamine B12 liée à l’utilisation à long terme des IPP.
• Néphrite interstitielle aiguë - les détails sur le risque de néphrite interstitielle aiguë d'origine médicamenteuse doivent être inclus dans la section appropriée. Public Citizen affirme que 60 cas ont été signalés jusqu'à présent.
• Consistance de la durée de traitement du RGO - tous les inhibiteurs de la pompe à protons approuvés pour le traitement du RGO doivent avoir des recommandations claires quant à la durée du traitement.

Ecrit par Christian Nordqvist