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Des anticoagulants agréés au Royaume-Uni, "Pradaxa", pourraient bénéficier de milliers de patients éligibles en fibrillation auriculaire

Le premier nouvel anticoagulant oral pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques sera disponible au Royaume-Uni à partir du 18 août 2011, après la délivrance du permis de l'UE le 1er août de cette année. Pradaxa® est le premier anticoagulant oral homologué depuis plus de 50 ans pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque (voir les notes aux rédacteurs). Sa libération est une référence significative dans les traitements des patients atteints de FA, la maladie du rythme cardiaque la plus fréquente au Royaume-Uni et une cause majeure d'AVC.

"La fibrillation auriculaire est un problème très fréquent touchant environ 2% de la population. Souvent, la première fois qu'une personne découvre qu'elle a la FA, c'est quand elle a un accident vasculaire cérébral, ce qui est un véritable désastre"

commente le professeur John Camm, chef du département des sciences cardiaques et vasculaires, St. Georges Hospital, Londres. Il a continué,

"Environ 50% des patients qui souffrent d'un AVC meurent de cet AVC dans les premiers jours ou les premières semaines et 50% de ceux qui survivent ont un certain niveau d'incapacité à six mois. Un nouvel anticoagulant, comme Pradaxa, sera très important pour les patients AF éligibles. "

Le permis américain de prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients adultes éligibles atteints de FA a été délivré après la soumission des données de l'essai RE-LY Des recherches ont été menées sur 18 113 patients provenant de 951 centres dans 44 pays différents. La posologie recommandée pour Pradaxa 150 mg est deux fois par jour.

La recherche a utilisé l'incidence de l'AVC et de l'embolie systémique comme critères principaux de l'étude RE-LY et a révélé que la dose recommandée de Pradaxa 150 mg deux fois par jour réduisait le risque d'AVC ou d'embolie systémique de 35% chez les patients éligibles par rapport à la warfarine ( 1,71% par an avec la warfarine à 1,11% par an avec Pradaxa 150 mg, soit une réduction absolue du risque de 0,6% par an {ARR} soit une réduction du risque relatif de 35% par an {RR}; p
Pradaxa 110 mg deux fois par jour (une dose pour des patients spécifiques - voir les notes aux rédacteurs, s'il y a lieu) a révélé des réductions similaires des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique par rapport à la warfarine. Pradaxa 110 mg a montré une réduction annuelle de 20% (p = 0,003) dans les saignements majeurs par rapport à la warfarine. Le taux annuel d'hémorragie majeure était de 3,36% dans le groupe warfarine, contre 2,71% dans le groupe recevant 110 mg de dabigatran (p = 0,003, ARR de 0,65%).
Pradaxa offre aux médecins de nouvelles options de traitement pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de FA sans avoir à surveiller la coagulation fréquente, les modifications de la posologie ou les ajustements de routine et les restrictions alimentaires.

Bien que Pradaxa et la warfarine puissent tous deux causer des saignements, Pradaxa présente un risque plus élevé de saignement gastro-intestinal et de symptômes gastro-intestinaux que la warfarine, mais un risque moindre d’hémorragie intracrânienne. Le jugement clinique doit toujours être pris en compte dans le traitement des patients individuels.
Au Royaume-Uni, 1,2 million de personnes souffrent de FA, la maladie cardiaque la plus fréquente, qui est l'une des principales causes d'AVC. L'AVC fait partie des trois principales causes de mortalité liées à la mortalité et constitue la principale cause d'invalidité chez les adultes en Angleterre. L'AF est responsable d'environ 15% des accidents vasculaires cérébraux avec un coût moyen de plus de 10 000 GBP par patient, ce qui peut augmenter jusqu'à 7 900 GBP par an en coûts de suivi si l'AVC est invalidant. Le coût global des patients victimes d'un AVC est de plus de 3 milliards GBP par an.
Écrit par Petra Rattue

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