Les règles régissant les conflits d'intérêts des chercheurs sont renforcées par les autorités américaines

Les autorités américaines ont réduit le montant des fonds constituant un conflit financier et élargi les informations requises pour les chercheurs médicaux. Afin de gérer, d'identifier et d'éviter en fin de compte les conflits d'intérêts financiers des chercheurs, le Département américain de la santé et des services sociaux (HHS) a publié un règlement final mis à jour. Les HHS et NIH (National Institutes of Health), qui ont également contribué à la mise à jour de la règle, affirment que les règlements de 1995 ont été révisés "Mettre à jour et améliorer l'objectivité et l'intégrité du processus de recherche."
Le règlement de 1995 a placé la responsabilité de vérifier les conflits d'intérêts financiers d'un chercheur dans les universités où ils travaillaient. Avec la règle mise à jour, les chercheurs devront divulguer leur conflit d'intérêts à leurs institutions (universités), et les institutions devront alors informer le NIH qu'il est en train d'être réduit, éliminé ou géré. Les chercheurs devront maintenant fournir des détails sur la valeur et la nature du conflit et expliquer pourquoi il s’agit d’un conflit et quel impact il pourrait avoir sur la recherche.
La secrétaire du HHS, Kathleen Sebelius, a déclaré:

"La recherche médicale menée et financée par le gouvernement fédéral est depuis longtemps la référence en matière d’investigation scientifique. Nos règles en matière de conflit d’intérêts financiers doivent suivre le rythme si nous voulons conserver notre rôle de leader dans la communauté scientifique mondiale."

SFI (intérêt financier significatif) a une nouvelle définition qui a été ajoutée aux règles. Parmi les autres changements, citons l'étendue de la divulgation d'un chercheur, les données fournies à l'organisme subventionnaire fédéral, les informations mises à la disposition du public et la formation du chercheur.
E.G., les règlements mis à jour:

• Les chercheurs doivent divulguer à leurs institutions toutes leurs IFS associées à leurs tâches institutionnelles
• Le seuil à partir duquel un SFI doit être divulgué passera de 10 000 à 5 000 dollars.
• Les institutions devront informer l'agence fédérale chargée de l'octroi des subventions de toute information supplémentaire sur les conflits d'intérêts financiers identifiés et de ce qui est fait à ce sujet.
• Les IFS identifiées détenues par des cadres supérieurs ou des membres clés du personnel doivent être divulguées ouvertement au public *.
• Les chercheurs doivent avoir terminé leur formation liée à la réglementation et à la politique de conflit d'intérêts financier de leur établissement.

* Les institutions n'auront pas à divulguer les informations sur les conflits d'intérêts en ligne. Ils garderont les informations hors ligne et ne les fourniront que sur demande. C'est un changement par rapport aux règles proposées annoncées l'an dernier.
Le directeur des NIH, le Dr Francis S. Collins, a déclaré:

"Le NIH est déterminé à préserver la confiance du public dans les recherches soutenues par le gouvernement fédéral et menées selon les normes scientifiques et éthiques les plus strictes. Le renforcement des dispositions clés des réglementations avec une transparence accrue fonds."

HHS a ajouté:

"Le règlement sera mis en ?uvre au plus tard 365 jours civils après la publication de la règle finale dans le Federal Register."

Les NIH ont indiqué que près de 2 000 organisations recevant un financement scientifique annuel en santé publique et environ 40 000 chercheurs participant à une recherche financée et disposant d'un SFI seront touchées.
Cliquez ici (PDF) pour plus de détails sur les principaux changements apportés à la réglementation.
Ecrit par Christian Nordqvist