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"Revlimid" une étape plus proche d'être approuvé pour les nouveaux cas de myélome multiple
Le médicament anticancéreux de Celgene Corp, Revlimid (lénalidomide), a atteint son objectif principal lors de l'essai de phase III du médicament.
Le myélome multiple est également appelé myélome plasmocytaire. C'est une forme de cancer qui affecte les cellules plasmatiques - les globules blancs trouvés dans la moelle osseuse. Les cellules plasmatiques sont importantes car elles aident à produire des anticorps qui combattent les infections.
Selon l'American Cancer Society, il y aura environ 22 350 nouveaux cas de myélome multiple cette année et plus de 10 000 décès.
Revlimid est actuellement approuvé pour le traitement de patients atteints de mélanome multiple n'ayant pas réussi avec les traitements antérieurs. Cependant, Celgene croit fermement que le médicament a le potentiel d'être utilisé pour un plus large éventail de cas.
L’année dernière, la société a retiré sa demande en Europe pour l’approbation du médicament dans le traitement des patients atteints de myélome multiple (cancer du sang). Ils ont décidé de se retirer car le comité des médicaments à usage humain de l’UE risques du médicament.
L'essai a testé l'efficacité du médicament chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple.
Celgene a déclaré que l'essai incluait «1 623 patients non admissibles à une greffe autologue de cellules souches pour recevoir continuellement du lénalidomide en association avec de la dexaméthasone à faible dose jusqu'à progression de la maladie; lénalidomide associé à prednisone et thalidomide pour un maximum de douze cycles de 42 jours (72 semaines). "
Les chercheurs ont constaté que, combiné avec la dexaméthasone, Revlimid est capable d'améliorer significativement le taux de survie des patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple.
La société commencera à discuter des projets de soumission de dossiers pour l’enregistrement des autorisations aux États-Unis et en Europe.
Les analystes estiment que ces résultats augmentent de manière significative la probabilité que le médicament soit approuvé pour le traitement des patients présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué sur les marchés européens et américains.
Revlimid devrait générer des ventes annuelles de 4,2 milliards de dollars cette année et de 5,35 milliards de dollars en 2015 (selon Thomson Reuters Pharma). Après l'annonce des résultats du procès, les actions de la société ont augmenté de 7%.
Produit chimique perturbant les hormones détecté dans de l'eau en bouteille
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