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Retlimid (lenalidomide) Extension de la soumission d'indication retirée, Europe

L’Agence européenne des médicaments a été informée par Celgene Europe Limited qu’elle avait retiré sa demande d’homologation de Revlimid (lénalidomide) - une demande d’extension de l’indication thérapeutique chez les patients atteints de myélome multiple (cancer du sang) nouvellement diagnostiqués, ainsi que de nouvelles les tailles avaient été recherchées.
Les analystes commerciaux affirment que cela représente un revers pour le médicament le plus vendu de Celgene Europe, qui devait se développer.
En décembre 2010, Celgene Europe Limited a demandé une modification de l'autorisation de mise sur le marché du lénalidomide afin qu'elle puisse être indiquée pour le traitement d'entretien des patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple n'ayant pas progressé avec le prednisone, le melphalan et le transplantation de cellules souches.
Selon Robert J. Hugin, Celgene a retiré sa candidature après des entretiens avec le CMPH (Comité européen des médicaments à usage humain), au cours duquel ils avaient demandé des données plus mûres sur les avantages et les inconvénients du médicament.
Revlimid est déjà approuvé des deux côtés de l'Atlantique pour le traitement du myélome multiple en association avec la dexaméthasone, mais uniquement pour les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur ... La société souhaitait obtenir l'autorisation de son médicament plus tôt pendant la maladie .
Pour cette nouvelle indication, la société avait demandé deux nouvelles forces et de nouveaux emballages de 7 capsules, en plus des concentrations existantes de 5 mg, 10 mg et 15 mg.
Celgene dit qu’il continuera à demander de nouvelles indications en Australie, en Suisse et dans d’autres pays. La société a ajouté qu'elle prévoyait de faire une demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis, l'année prochaine, après avoir réévalué sa demande.

Qu'est-ce que le myélome multiple?

Le myélome multiple, aussi connu sous le nom myélome plasmocytaire, ou juste myélome est le cancer des cellules plasmatiques - un type de globule blanc qui existe dans la moelle osseuse. Les cellules plasmatiques produisent des immunoglobulines (anticorps) qui aident à lutter contre les infections.
Les cellules de myélome (un groupe de cellules anormales) se multiplient, augmentant excessivement le nombre de cellules plasmatiques, entraînant des taux anormalement élevés d'immunoglobuline. Le myélome multiple affecte le nombre de globules rouges, les reins, le système immunitaire et les os.
L’ACS (American Cancer Society) dit que le myélome multiple présente un risque à vie de 1 sur 161 (0,61%), ce qui en fait un cancer relativement rare. Il y a environ 20 000 nouveaux cas chaque année aux États-Unis et près de 4 000 au Royaume-Uni. Le myélome multiple représente environ 1% de tous les cancers chez les Caucasiens américains et 2% des Afro-Américains.
Ecrit par Christian Nordqvist

Restaurants indépendants et à petite chaîne servant des repas extrêmement caloriques

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Une nouvelle étude publiée dans la revue JAMA Internal Medicine a révélé que la moyenne des repas provenant de restaurants indépendants et à petite chaîne contient plus de la moitié de l'apport calorique quotidien recommandé. En moyenne, les repas provenant de ces restaurants contenaient environ trois fois plus d’énergie qu'un adulte devrait consommer en un seul repas.

(Health)

Potentiel antiviral trouvé dans le virus de l'hépatite C

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Les scientifiques ont découvert comment une molécule dotée d'une activité antivirale à large spectre présente dans le virus de l'hépatite C tue les virus mais ne nuit pas aux cellules hôtes. Elle distingue la composition moléculaire et la taille de leurs membranes. L'étude suggère que le peptide AH - une molécule dérivée du virus de l'hépatite C - pourrait conduire à un médicament antiviral efficace contre les virus avec des membranes riches en cholestérol.

(Health)