Roche soumettra un médicament contre le cancer du sein appelé Pertuzumab aux Etats-Unis et en Europe plus tard cette année

Roche Holding a annoncé qu'elle soumettrait son médicament contre le cancer du sein Pertuzumab vers la fin de 2011 pour approbation aux États-Unis et en Europe après que Genentech (une entreprise de Roche) a déclaré que son évaluation clinique de phase III du Pertuzumab et du Trastuzumab (Cleopatra) critère principal).
L'essai a montré que l'administration de Pertuzumab et d'Herceptin (trastuzumab), en association avec la chimiothérapie par docétaxel chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif, les aidait à vivre plus longtemps (sans aggravation de la maladie) qu'avec Herceptin et docetaxel.
Aucun effet secondaire supplémentaire à ceux déjà enregistrés dans les études précédentes n'a été détecté. Les effets secondaires enregistrés comprenaient la perte de poids, la diarrhée, la fièvre et la fatigue.
Hal Barron, M. D., directeur médical de Roche et directeur du développement des produits mondiaux, a déclaré:

"Ces résultats avec le pertuzumab associé à Herceptin et au docétaxel sont très encourageants et représentent notre engagement à développer de nouvelles options personnalisées potentielles pour les personnes atteintes de cette maladie agressive. Nous prévoyons soumettre les résultats de l'étude à une approbation réglementaire mondiale cette année."

Environ 20% de toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein sont atteintes d'un cancer du sein HER2-positif. Les chercheurs de Roche informent que malgré des progrès considérables, ce type de cancer du sein reste une maladie incurable.
La société indique qu’elle fournira des données plus détaillées concernant cet essai lors de sa prochaine conférence médicale prévue pour 2011.
Comme Hertceptin, le pertuzumab neutralise la protéine HER2, qui est liée à la croissance tumorale. Les deux médicaments ont été développés par Genentech Inc., que Roche a repris en 2009 pour 46,8 milliards de dollars.
Si le médicament est approuvé, les experts prédisent qu'il atteindra des milliards de dollars.
Les autorités réglementaires ont mis Roche sous pression concernant son médicament actuel contre le cancer du sein, Avastin. La FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis remet en question les bénéfices du médicament, même si Roche insiste sur le fait qu’elle aide les patients à vivre plus longtemps sans progression de la maladie. Au début de l’année, la société a réduit ses prévisions de ventes maximales pour Avastin à 7 milliards de francs (8,57 milliards de dollars), soit une réduction de 20%.

Cancer du sein

1,4 million de nouveaux diagnostics de cancer du sein sont effectués chaque année dans le monde, c'est le cancer le plus fréquent chez les femmes. 450 000 femmes meurent chaque année de la maladie.

Dans le cancer du sein HER2-positif, des quantités plus élevées de HER2 (récepteur du facteur de croissance épidermique 2) sont présentes à la surface des cellules tumorales - connues sous le nom de "HER2 positivité". C'est la forme la plus agressive de cancer du sein et touche entre 15% et 25% des femmes atteintes d'un cancer du sein.
99% de tous les cancers du sein sont diagnostiqués chez les femmes, 1% chez les hommes.
Ecrit par Christian Nordqvist