Roche: Avastin cherchant à obtenir l'autorisation du Royaume-Uni pour le cancer du sein

Le conseil de réglementation du Royaume-Uni a rejeté Avastin (bevacizumab) pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Il n'y a tout simplement pas suffisamment de preuves que le médicament est vraiment bénéfique pour augmenter les taux de survie. Le médicament peut coûter plus de 8 000 dollars par mois, ce qui en fait l'un des traitements contre le cancer les plus coûteux, et a généré des revenus de plus de six milliards de francs suisses, soit environ 6,3 milliards de dollars en 2010.
Andrew Dillon, directeur général de l'Institut national de la santé et de l'excellence clinique (NICE), déclare:

"Les preuves de l'efficacité de [Avastin] dans la prolongation de la survie n'étaient pas solides. Dans l'ensemble, [le médicament] n'a pas démontré un bénéfice suffisant pour être considéré comme une utilisation rentable des ressources du Service national de santé. s'engage à assurer que les traitements les plus efficaces et les plus efficaces, tant pour les patients que pour le NHS, soient à la disposition de ceux qui en ont besoin. cancer du sein avancé. "

Roche a répondu en disant qu'elle était déçue que NICE ne recommande pas Avastin aux femmes atteintes d'un cancer du sein avancé en Angleterre et au pays de Galles. Il a noté qu'Avastin en association avec la chimiothérapie "est une option de traitement précieuse, stoppant la croissance des tumeurs pendant 5,5 mois supplémentaires en moyenne".
Le bévacizumab est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour les cancers métastatiques (qui se sont propagés à d’autres parties du corps). Il a reçu sa première approbation en 2004 pour une utilisation combinée avec une chimiothérapie standard pour le cancer du côlon métastatique et le cancer du poumon non à petites cellules. En 2008, elle a été approuvée par la FDA pour une utilisation dans le cancer du sein métastatique, décision qui a suscité une certaine controverse car elle allait à l'encontre de la recommandation de son comité consultatif, qui ne faisait que ralentir la croissance tumorale.
Aux États-Unis, des membres d’un groupe de la Food and Drug Administration ont déclaré en juillet 2010 qu’ils n’avaient pas perçu suffisamment d’avantages de Avastin dans le cancer du sein avancé pour justifier ses risques graves. Le géant pharmaceutique a quelques problèmes avec le gouvernement américain qui envisage de commercialiser plus tôt des versions génériques de médicaments biologiques en réduisant la période d'exclusivité à 12 contre 12 ans.

Roche a déclaré que la décision de NICE signifie que les femmes en Angleterre compteront sur l'application réussie de leurs cliniciens au Fonds de lutte contre le cancer afin de recevoir un traitement par Avastin. Le Fonds des médicaments anticancéreux du Royaume-Uni fournit environ 200 millions de GBP par an aux patients atteints de cancer.
NICE produit des orientations dans trois domaines principaux de la santé. Le premier concerne la santé publique et les conseils sur la promotion de la santé et la prévention des problèmes de santé pour ceux qui travaillent au sein du Service national de santé (NHS), des autorités locales et du secteur public et associatif dans son ensemble.
Le deuxième domaine d’intérêt concerne les technologies de la santé et commente l’utilisation des médicaments nouveaux et existants, des traitements, des technologies médicales (y compris les appareils et les diagnostics) et des procédures au sein du NHS.

Enfin, il existe une pratique clinique et le traitement et les soins appropriés des personnes atteintes de maladies et d’états spécifiques au sein du NHS.
Source: Institut national de la santé et de l'excellence clinique
Écrit par Sy Kraft, B.A.