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Zelboraf approuvé par la FDA de Roche lutte contre la guerre contre la variante du gène du mélanome

Le mélanome a été considéré comme l'un des cancers les plus difficiles à traiter, avec peu d'options médicamenteuses ... jusqu'à présent. La FDA a approuvé le médicament à action unique de Roche pour le mélanome, la forme la plus mortelle de cancer de la peau. Zelboraf (vémurafénib) agit en ciblant un gène mutant trouvé chez environ la moitié des patients atteints de mélanome. Cela fait que deux médicaments approuvés sont directement confrontés à la maladie mortelle, une forme de cancer de la peau.
Zelboraf sera disponible dans les deux semaines selon Roche.
La Dre Anna Pavlick, directrice du programme sur le mélanome au New York University Cancer Institute et l’un des scientifiques impliqués dans la recherche sur le médicament, a déclaré:

"Zelboraf est un grand pas en avant dans la lutte contre le mélanome métastatique et la promotion du traitement de la forme la plus mortelle de cancer de la peau."

Le mélanome est la forme de cancer dont la croissance est la plus rapide en termes de nouveaux diagnostics. Les scientifiques attribuent cette accélération à une espérance de vie plus longue aux États-Unis et à un bronzage accru chez les jeunes. Selon l’American Cancer Society, environ 68 000 personnes aux États-Unis ont reçu un diagnostic de mélanome l’an dernier et 8 700 sont décédées.
Zelboraf fournira une deuxième option pour les patients atteints de mélanome avec une forme mutée d'une protéine appelée BRAF qui aide à la croissance cellulaire en travaillant normalement. Zelboraf ralentit la croissance tumorale en bloquant la forme mutée de la protéine.
Roche estime qu'environ la moitié des patients atteints de mélanome présentent la mutation BRAF. Des mutations dans le gène BRAF peuvent provoquer une maladie de deux manières. Premièrement, les mutations peuvent être héritées et provoquer des anomalies congénitales. Deuxièmement, les mutations peuvent apparaître plus tard dans la vie et causer le cancer, en tant qu'oncogène.

Hal Barron, M.D., directeur médical et responsable du développement produit mondial chez Roche, commente:
"L'approbation de Zelboraf par la FDA marque une étape majeure dans la personnalisation du traitement du mélanome métastatique, une maladie dévastatrice dont les options thérapeutiques approuvées étaient limitées à cette année. Nous continuerons d'étudier ce médicament dans le but d'améliorer les résultats chez les personnes atteintes de mélanome. et d'autres cancers provoqués par des mutations du gène BRAF. "

Les mutations héréditaires dans ce gène provoquent un syndrome cardiofaciocutané, une maladie caractérisée par des anomalies cardiaques, un retard mental et un aspect facial distinctif. Des mutations acquises dans ce gène ont également été trouvées dans des cancers, notamment le lymphome non hodgkinien, le cancer colorectal, le mélanome malin, le carcinome thyroïdien papillaire, le carcinome pulmonaire non à petites cellules et l'adénocarcinome du poumon.

En mars 2011, la FDA a approuvé un médicament de Bristol-Myers Squibb, Yervoy, qui a été le premier médicament à prolonger la survie des patients atteints d'un cancer avancé de la peau.
La FDA a approuvé le médicament sur la base d'une étude de 675 patients dans laquelle des patients ont reçu soit Zelboraf, soit un médicament de chimiothérapie plus ancien. Parmi les personnes faisant partie de l'étude en cours, 77% sur Zelboraf sont en vie contre 64% de celles qui prennent le médicament plus ancien, a indiqué la FDA.
Malgré le taux de survie plus élevé, le mélanome s'adapte rapidement et les patients ont vu leur tumeur reprendre leur croissance après sept mois, en moyenne.
Les effets secondaires du médicament comprenaient les éruptions cutanées, les douleurs articulaires, la fatigue, la diarrhée et la perte de cheveux. Environ 26% des patients ont développé une forme moins grave de cancer de la peau.
Timothy Turnham, directeur de la Fondation de recherche sur le mélanome, est ravi de l'approbation:
"L'action rapide de la FDA concernant cette approbation de médicament est importante car elle donne aux patients atteints de mélanome une nouvelle façon de lutter contre cette maladie mortelle."

L'approbation intervient des mois avant la date estimée précédemment du 28 octobre 2011.
Ecrit par Sy Kraft

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