La rosiglitazone (Avandia) pour le diabète interdit en Europe, aux États-Unis

Avandia (rosiglitazone), qui est utilisé pour traiter le diabète de type 2, a déjà été interdit en Europe. Il est toujours disponible aux États-Unis, mais il continue de perdre de sa fiabilité, car il est associé à un risque élevé d'affections cardiaques graves, notamment d'insuffisance cardiaque congestive, de crise cardiaque et de décès. .
Les deux médicaments sont des thiazolidinediones, introduits pour la première fois à la fin des années 1990, qui aident à contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.
Mise à jour du 7 juin 2013 - Le 6 juin 2013, un comité consultatif de la FDA a voté pour assouplir les restrictions imposées à Avandia (rosiglitazone), en vigueur depuis 2010.
En 2010, l'Agence européenne des médicaments a suspendu l'utilisation de la rosiglitazone, mais aux États-Unis, elle est toujours disponible sur une base restreinte. Par conséquent, une équipe de chercheurs au Royaume-Uni a entrepris de comparer les effets cardiovasculaires des deux médicaments chez les patients atteints de diabète de type 2. Les deux médicaments attribuent pour augmenter le risque de problème cardiaque, mais combien?
Les auteurs de l'étude concluent:

"Nos résultats ont des implications importantes. La rosiglitazone est toujours disponible aux États-Unis et au Canada. Cependant, chez les patients nécessitant un traitement par thiazolidinedione, l’utilisation continue de la rosiglitazone peut entraîner une crise cardiaque, . "

Étant donné qu’il ya environ 3,8 millions d’ordonnances pour la rosiglitazone délivrées chaque année aux États-Unis, l’effet sur la santé publique pourrait être considérable. Comparativement à la pioglitazone, la rosiglitazone a été associée à un risque accru de crise cardiaque (16%), d'insuffisance cardiaque congestive (23%) et de mortalité (14%).
Victor Montori et Nilay Shah de la clinique Mayo ajoute:

"L'histoire de la rosiglitazone en dit long sur la manière dont les soins de santé sont moins axés sur la promotion des intérêts des patients, la réduction des maladies, la promotion des fonctions et de l'indépendance et la guérison des maladies,

En septembre 2010, Diabetes UK a annoncé:

"Les personnes prenant actuellement toutes les formes du médicament récemment suspendu Avandia (Rosiglitazone) ont jusqu'au 21 octobre pour être examinées et transférées sur un autre traitement."

En Nouvelle-Zélande, la rosiglitazone devait être retirée du marché avant le 29 avril 2011, après s'être inquiétée de son risque élevé d'événements cardiovasculaires.
Le 30 juillet 2007, un comité consultatif de la Food and Drug Administration a conclu que l'utilisation de la rosiglitazone pour le traitement du diabète de type 2 était associée à un risque plus élevé d'ischémie myocardique (y compris les crises cardiaques) qu'un placebo, À terme, des essais cliniques prospectifs ont montré que la rosiglitazone était comparée à la metformine ou à la sulfonylurée, il n'y avait pas de différence dans le risque de crise cardiaque.
Ces données, associées à la méta-analyse, ont incité la FDA à déclarer que les données sur l'association entre la rosiglitazone et l'ischémie myocardique n'étaient pas concluantes. La méta-analyse n'a pas été étayée par une analyse intermédiaire de l'essai conçu pour évaluer cela, et plusieurs autres rapports n'ont pas réussi à conclure la controverse.
Le 19 juillet 2010, le groupe à but non lucratif Physicians Committee for Responsible Medicine (PCRM) a annoncé qu'elle poursuivait la FDA pour ne pas avoir informé les patients de substituts alimentaires aux médicaments contre le diabète. La poursuite intentée devant le tribunal de district des États-Unis pour le district de Columbia est actuellement en cours.
Une équipe du Duke Clinical Research Institute (DCRI) a signalé dans le American Heart Journal (Juin 2013) qu'Avandia n'est pas lié à un risque de crise cardiaque plus élevé que la metformine / sulfonylurée. L’équipe DCRI a réévalué les résultats originaux de RECORD.
Écrit par Sy Kraft, B.A.