Le vaccin antirotavirus n'est pas lié à plus de problèmes intestinaux chez les nourrissons

Après une évaluation de 800 000 doses de vaccins antirotavirus pentavalents chez des nourrissons américains, les chercheurs ont rapporté dans le numéro du 8 février de JAMA il n'y a pas de risque accru d'intussusception après la vaccination, malgré certaines données antérieures indiquant que les nourrissons ayant reçu le vaccin présentaient un risque potentiel accru. L'intussusception est une condition par laquelle une partie du petit ou du gros intestin glisse vers l'avant, comme un télescope.
Les informations de base des chercheurs indiquent que:

"En 1999, le vaccin antirotavirus rhésus tétravalent (RRV, Rotashield) a été retiré du marché américain en raison d'un risque significativement accru d'intussusception après vaccination. Depuis, deux vaccins pour prévenir l'infection à rotavirus ont été autorisés aux Etats-Unis: un vaccin antirotavirus pentavalent (RV5, RotaTeq) en 2006 et un vaccin antirotavirus monovalent (RV1, Rotarix) en 2008. "

Les scientifiques ont réalisé des essais de pré-détection de grande envergure en raison du lien antérieur entre le RRV et l'intussusception, mais ils n'ont observé aucun risque accru. Cependant, 2 évaluations post-licenciement internationales récentes en Australie, au Mexique et au Brésil ont montré une augmentation du risque d'intussusception de la première dose de vaccins antirotavirus. "
Irene M. Shui, Sc.D., de la Harvard Medical School et du Harvard Pilgrim Health Care Institute de Boston, et son équipe ont décidé de réévaluer le risque d'intussusception en relation avec la vaccination antirotavirus, tout en se concentrant spécifiquement sur le 1 fenêtre de risque après la première dose. L'étude a porté sur des nourrissons âgés de 4 à 34 semaines inscrits à la base de données sur l'innocuité des vaccins (VSD) recevant RV5 de mai 2006 à février 2010.

Entre autres, les chercheurs ont analysé la comparaison des taux d'intussusception chez les nourrissons ayant reçu RV5 avec des taux d'intussusception chez les nourrissons ayant reçu d'autres vaccins recommandés sans RV5 au cours de la même période. Ils ont inclus des données sur le nombre prévu de visites d'intussusception basées sur les taux de référence examinés avant que RV5 ne soit autorisé aux États-Unis (2001-2005).
De 786 725 doses de RV5 administrées de mai 2006 à février 2010, 39% ou 309 844 vaccinations étaient des premières doses, 33% de la deuxième et 28% étaient des troisièmes doses provenant d'une cohorte de comparaison de 389 026 visites.
Après ajustement en fonction de l'âge, les deux analyses combinant une dose ou une analyse spécifique à la dose n'ont révélé aucun risque statistiquement plus important d'intussusception dans les deux fenêtres, le risque de 1 à 30 jours et le risque 1 à 7 jours.

Les chercheurs ont observé 21 incidents d'intussusception dans la période de 1 à 30 jours après l'administration de toutes les doses de RV5 par rapport à 20,9 cas prévus, alors qu'ils ont noté 7 cas contre 5,7 incidents attendus après l'administration de la première dose. Dans la période de 1 à 7 jours après l'administration de toutes les doses de RV5, ils ont observé 4 incidents au lieu de 4,3 cas attendus, tandis qu'après la première dose, ils ont noté 1 incident par rapport à 0,8 incident attendu.
Les chercheurs déclarent:

"Sur la base de notre analyse, un risque excessif de 1 événement d'intussusception pour 65 287 vaccins RV5 suivant la dose 1 peut être exclu de manière fiable, bien que nous ne puissions pas exclure la possibilité d'un risque de niveau inférieur."

Ils affirment que les raisons des résultats incohérents entre les différentes études ne sont pas claires et continuent de dire:

"Comme l'invagination est un événement rare, nous ne pouvons pas exclure une découverte de risque en Australie et au Mexique, ainsi que la possibilité de ne pas détecter de risque faible aux États-Unis et au Brésil. Une autre explication pourrait être la modification de l'effet association vaccin-invasion de rotavirus par un facteur environnemental ou génétique différent entre les populations. "

Les chercheurs concluent:

«Dans le cadre de cette vaste étude prospective de surveillance post-autorisation de près de 800 000 doses de vaccin RV5, avec plus de 300 000 premières doses, nous n'avons pas observé de risque accru d'intussusception après la vaccination RV5.
L 'introduction des vaccins antirotavirus a eu un effet important sur la santé publique des maladies graves à rotavirus chez les nourrissons américains. Bien que nous ne puissions pas exclure entièrement la possibilité d’un risque très faible, les résultats de notre étude renforcent la base de données probantes en faveur de la vaccination pour un contrôle efficace des maladies graves à rotavirus chez les enfants. "

Écrit par Petra Rattue