Utilisation systématique de paracétamol (acétaminophène) après vaccination non recommandée pour les nourrissons, étude

Les chercheurs européens ont mené deux essais et ont conclu que le fait de donner aux nourrissons des médicaments contenant du paracétamol (également appelé acétaminophène) pour réduire la fièvre après la vaccination serait probablement contre-productif.
L’étude a été réalisée par l’auteur principal, Roman Prymula, de la Faculté des sciences de la santé militaire de l’Université de la Défense, Hradec Kralove (République tchèque) et de ses collègues tchèques, suisses et belges. Le lancette.
Les auteurs ont écrit que, bien que la fièvre fasse partie de la réaction inflammatoire normale après la vaccination, les médicaments contre la fièvre sont souvent recommandés, par exemple par les pédiatres traitant les nourrissons, pour dissiper les craintes de fièvre élevée et de convulsions.
Les chercheurs ont décidé d'étudier l'effet d'un composé anti-fébrile couramment utilisé, le paracétamol (acétaminophène) administré au moment de la vaccination, sur la réponse vaccinale et les réactions fébriles des nourrissons.
Au Royaume-Uni, le paracétamol (acétaminophène) est vendu en vente libre principalement sous forme de générique, mais il est également présent dans des marques telles que Panadol et Calpol. Aux États-Unis, il est plus communément disponible sous le nom de Tylenol, et dans de nombreux autres pays, il est également vendu sous la marque Panadol.
Pour l'étude, financée par GlaxoSmithKline Biologicals de Belgique, Prymula et ses collègues ont mené deux études consécutives, randomisées, contrôlées et ouvertes avec 459 nourrissons en bonne santé provenant de dix centres en République tchèque.
Le premier essai a eu lieu quand les nourrissons avaient environ 3 à 5 mois, quand ils ont été vaccinés contre la pneumococcie, l'Haemophilus influenzae de type B (Hib), la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.
Le deuxième essai a eu lieu lorsque les nourrissons avaient environ 12 à 15 mois, quand ils recevaient régulièrement leurs doses de rappel des mêmes vaccins.
Avant le premier essai, les nourrissons étaient répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Au cours des deux essais, les 226 nourrissons du premier groupe ont reçu trois doses de paracétamol en prophylaxie (pour prévenir la fièvre) toutes les 6 à 8 heures au cours des 24 premières heures suivant leur vaccination, tandis que le deuxième groupe médicaments prophylactiques, ils ont juste eu les mêmes vaccins que le groupe paracétamol.
La mesure qui intéressait principalement les chercheurs était la réduction des réactions de fièvre de 38,0 degrés C ou plus dans le total combiné des deux groupes. La deuxième mesure qui les intéressait était la taille de la réponse immunitaire qui a été évaluée à partir des concentrations moyennes géométriques des anticorps (CMG) pour les souches vaccinales (sérotypes).
Les résultats ont montré que:

• Une fièvre supérieure à 39,5 ° C était rare chez le paracétamol et le groupe témoin.


• Après les vaccins de primovaccination, moins de 1% (1 nourrisson sur 226) du groupe paracétamol et 1% (3 sur 233) avaient une fièvre supérieure à 39,5 ° C.


• Après les injections de rappel, ces chiffres étaient de 2% (3 sur 178) du groupe paracétamol et de 1% (2 sur 172) du groupe témoin.


• Le pourcentage d'enfants dont la température était de 38 degrés C ou plus après au moins une dose était significativement plus bas dans le groupe paracétamol.


• Après les vaccinations primaires, 42% (94 sur 225) du groupe du paracétamol avaient des températures de 38 ° C ou plus, contre 66% (154 sur 233) dans le groupe témoin.


• Après les injections de rappel, ces chiffres étaient de 36% (64 sur 178) pour le groupe paracétamol et de 58% (100 sur 172) pour le groupe témoin.


• Cependant, après la primovaccination, les anticorps GMC étaient significativement plus faibles dans le groupe paracétamol que dans le groupe témoin pour «les dix sérotypes du vaccin antipneumococcique, la protéine D, le


• Après les injections de rappel, les anticorps anti-GMC plus faibles ont persisté dans le groupe paracétamol pour «antitétanique, protéine D et tous les sérotypes pneumococciques en dehors de 19F».

Les chercheurs ont conclu que:
"Bien que les réactions fébriles aient diminué de manière significative, l'administration prophylactique de médicaments antipyrétiques au moment de la vaccination ne devrait pas être systématiquement recommandée car les réponses en anticorps à plusieurs antigènes du vaccin ont été réduites."
Dans un éditorial d'accompagnement, le Dr Robert Chen des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et ses collègues ont déclaré que l'étude soulevait des préoccupations quant à l'effet des médicaments réduisant la fièvre sur l'ensemble de la population.

Ils ont déclaré qu'il était nécessaire d'assurer une réponse élevée et soutenue aux anticorps, en particulier contre des maladies telles que Haemophilus influenzae et le pneumocoque, afin de réduire la transmission dans l'ensemble de la population. Il en va de même pour la coqueluche, le moins contrôlé de nos maladies évitables par la vaccination bactérienne, ont-ils écrit.
Chen a déclaré à WebMD que la fièvre est une partie essentielle de la réponse immunitaire à toute infection ou vaccination:
"Donc atténuer la fièvre après la vaccination n'est probablement pas une bonne idée pour la plupart des enfants", a-t-il suggéré.
Chen a déclaré que les parents ne devraient pas trop se soucier de savoir si leur enfant fait de la fièvre, ce qui ne devrait pas poser de problème tant que l'enfant va bien et heureux, mais aussi s'ils sont malades.
"Si l'enfant est agité et semble malade, consultez votre médecin pour savoir si vous devez donner de l'acétaminophène", a-t-il conseillé.
"Effet de l'administration prophylactique de paracétamol au moment de la vaccination sur les réactions fébriles et les réponses anticorps chez les enfants: deux essais contrôlés randomisés en ouvert."
Roman Prymula, Claire-Anne Siegrist, Roman Chlibek, Helena Zemlickova, Marie Vackova, Jan Smetana, Patricia Lommel, Eva Kaliskova, Dorota Borys, Lode Schuerman.
Le lancette, Volume 374, Issue 9698, Pages 1339 - 1350, 17 octobre 2009.
DOI: 10.1016 / S0140-6736 (09) 61208-3
Source: The Lancet, WebMD.
Rédigé par: Catharine Paddock, PhD