Sanofi annule le substitut d'héparine Semuloparin

Le médicament expérimental Semuloparin, qui agit pour prévenir la formation de caillots sanguins et a été considéré comme une alternative aux héparines standard, a été retiré par son fabricant européen Sanofi. Ils ont annoncé aujourd'hui qu'ils ne demanderont plus l'approbation de commercialisation pour le médicament expérimental.
La semuloparine est classée comme ultra-LMWH en raison de sa faible masse moléculaire de 2000 à 3000 Daltons en moyenne. (Enoxaparine a 4500 Daltons.) Ces héparines de faible masse ont une activité anti-thrombine inférieure à celle des HBPM classiques et agissent principalement sur le facteur Xa, réduisant ainsi le risque de saignement, qui a parfois posé problème avec les héparines traditionnelles.
Sanofi a informé l’Agence européenne des médicaments (EMA), lundi dans une lettre, qu’elle retirait la demande déposée l’année dernière. Il retire également des applications ailleurs dans le monde. La réunion pour décider de l'anticoagulant devait se tenir la semaine prochaine.
Les médias rapportent que Sanofi n'a pas pu être contacté pour commenter et la société n'a donné qu'une courte déclaration indiquant que les indications des agences gouvernementales étaient négatives et qu'elle avait choisi de retirer la candidature plutôt que de procéder.
Aux États-Unis, la FDA a rejeté la demande de Sanofi visant à utiliser la semuloparine pour prévenir la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de cancer qui prenaient de la chimiothérapie. Les membres du panel ont fait remarquer que les événements et les décès dus à la TEV ne valaient pas mieux que le placebo.
La société attend l'approbation de la société américaine Aubagio, un médicament contre la sclérose en plaques, mais Sanofi manque de nouveaux produits. pipeline et n'a pas eu une solide approbation depuis que Jetvana a été approuvé en 2010 pour le cancer de la prostate qui avait commencé à se propager.
En juin de cette année, les résultats de l'essai SAVE-ONCO semblaient prometteurs pour les patients en chimiothérapie - montrant une réduction considérable des événements thromboemboliques. L'annonce est donc décevante pour tous, des professionnels de la santé aux patients et actionnaires de l'entreprise.
Écrit par Rupert Shepherd

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