Le médicament pour cesser de fumer Chantix (varénicline) peut entraîner un risque accru d'effets indésirables cardiovasculaires graves

La varénicline, un médicament lancé en 2006 après avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour aider les fumeurs à arrêter de fumer, augmente de 72% le risque d’effets indésirables cardiovasculaires graves. JAMC (Journal de l'Association médicale canadienne).
Les risques de maladies cardiovasculaires graves et de décès sont souvent des raisons motivant les gens à cesser de fumer, et ils ont recours à des médicaments tels que la varénicline. Bien que la FDA des États-Unis ait approuvé la vente du médicament, les évaluateurs de la sécurité, basés sur les données qui leur ont été soumises, avaient déclaré que le médicament pourrait augmenter le risque d’effets indésirables cardiaques chez les fumeurs souffrant d’une maladie cardiaque. Sur la base de ce risque accru, la FDA a récemment mis à jour l'étiquette de produit de Chantix, un nom de marque du médicament à base de varénicline de Pfizer.
Les effets graves de la varénicline sur le système cardiovasculaire des consommateurs de tabac ont été soigneusement étudiés par un groupe de scientifiques de l’École de médecine de l’Université John Hopkins de Baltimore, au Maryland; l'Université d'East Anglia, Norwich, Royaume-Uni; et le centre médical baptiste de Wake Forest, à Winston-Salem, en Caroline du Nord. Les fumeurs et les consommateurs de tabac sans fumée ont été inclus dans la recherche et les effets indésirables cardiovasculaires graves de la varénicline ont été comparés à ceux des placebos dans 14 études cliniques précédemment menées.
Les données pour un total de 8216 patients inclus dans deux bras de l'étude ont été analysés. 4 908 patients ont été inclus dans le groupe varénicline et les 3 308 patients restants dans le groupe placebo. Treize des quatorze essais cliniques étudiés dans cette recherche incluaient des personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Les auteurs dans leur rapport ont déclaré que 52 patients (1,06%) dans le groupe varénicline ont présenté des effets indésirables, contre seulement 27 patients (0,82%) inclus dans le groupe placebo. Il est également intéressant de noter que sept sujets sont morts dans les deux bras d’étude.
Dr. Singh, de l'École de médecine de l'Université Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, avec des coauteurs écrit:

"Chez les consommateurs de tabac, l'utilisation de varénicline était associée à un risque significativement plus élevé d'événements cardiovasculaires indésirables graves supérieurs à 72%.
Cependant, malgré des taux d'abstinence plus de deux fois supérieurs dans les essais, ce qui devrait potentiellement induire un bénéfice cardiovasculaire, les participants affectés à la varénicline ont connu une augmentation du risque d'événements cardiovasculaires indésirables graves. "

Les chercheurs affirment en outre que les fumeurs avec ou sans maladie cardiaque courent un risque accru d’effets indésirables cardiovasculaires. La publication par la FDA américaine d'un avertissement encadré, qui est le niveau d'avertissement le plus élevé pour tout médicament, résulte de risques supplémentaires de dépression, d'agitation et de pensées suicidaires.
Bien que l’irrégularité des données et l’insuffisance des statistiques aient été des limites de la présente étude, le groupe de scientifiques conclut que:

"Les cliniciens doivent soigneusement équilibrer le risque d'événements cardiovasculaires graves et d'autres événements indésirables neuropsychiatriques graves associés à la varénicline par rapport à leurs avantages connus sur l'abandon du tabac."

Dans un commentaire lié à la présente étude, le Dr Taylor Hays de la Mayo Clinic écrit:

"Bien que ces résultats suggèrent une certaine prudence dans la prescription de varénicline pour le traitement de la dépendance au tabac, le faible risque absolu d'événements cardiovasculaires associés au traitement à la varénicline est largement compensé par l'énorme bénéfice de la réduction de la morbidité abstinence. (conclusion) Le risque d'événements cardiovasculaires est faible et est largement compensé par les avantages de la réduction des effets véritablement "déchirants" de la consommation de cigarettes. "

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Ecrit par Christian Nordqvist