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Le sofosbuvir offre un taux de guérison élevé pour deux sous-types de l'hépatite C

Le Sofosbuvir, un nouveau médicament, offre des taux de guérison impressionnants pour les patients atteints d’hépatite C avec deux sous-types de la maladie - les génotypes 2 et 3, selon des chercheurs menés par le Weill Cornell Medical College.
Environ 1 patient sur 4 de l’hépatite C aux États-Unis a l’un de ces deux sous-types.
Le sofosbuvir, beaucoup plus sûr que l'interféron, a offert un traitement plus efficace à la majorité des patients participant à un essai clinique de phase 3. Les participants n’avaient pas d’autres options de traitement, ont rapporté les scientifiques. NEJM (New England Journal of Medicine).
L'interféron peut avoir des effets secondaires graves, notamment une perte de vision, une septicémie, une insuffisance cardiaque et une leucopénie (diminution des globules blancs).
Les taux de réponse suivants ont été rapportés après trois mois de traitement par le sofosbuvir associé à la ribavirine:

  • 93% chez les génotypes 2
  • 61% parmi les participants de génotype 3
Plusieurs médicaments testés pour l'hépatite C ont été publiés dans l'édition en ligne de NEJM (Édition du 23 avril 2013). Ce numéro de la revue coïncide avec le Congrès international sur le foie 2013 à Amsterdam, aux Pays-Bas.
Le chef de l'étude, le Dr Ira Jacobson, chef de la division de gastroentérologie et d'hépatologie et professeur distingué de médecine Vincent Astor au Weill Cornell Medical College, a déclaré:
"Le nouveau traitement par le sofosbuvir offre une alternative bien nécessaire au traitement standard par l'interféron, qui peut entraîner des effets secondaires significatifs chez les patients atteints d'hépatite C.
"Pendant des années, nous avons rêvé de pouvoir éliminer l'interféron de nos schémas thérapeutiques contre l'hépatite C et cette étude est l'une de celles qui nous amènent enfin à réaliser cet objectif."

L'essai POSITRON comprenait 207 participants. Les patients n'avaient pas répondu à l'interféron, ne voulaient pas l'utiliser ou étaient incapables de le tolérer, malgré l'absence d'autres options de traitement.
Dr. Jacobson a dit "Ce nouveau traitement représente un changement de paradigme dans le traitement de l'hépatite C. Nous obtenons des taux de guérison identiques ou supérieurs chez de nombreux patients atteints de sofosbuvir, comparativement à l'interféron, et nous le faisons deux fois plus vite avec un médicament qui présente un profil d'innocuité remarquable. "
Les auteurs estiment que jusqu'à 50% des patients atteints d'hépatite C sont incapables d'utiliser l'interféron ou refusent de l'utiliser. Ils considèrent le sofosbuvir comme un traitement extrêmement prometteur pour ces patients. Ils croient que les combinaisons de médicaments antiviraux puissants finiront par remplacer l'utilisation de l'interféron pour la majorité des patients atteints d'hépatite C.

Le sofosbuvir interfère avec la capacité du virus de l'hépatite C à se répliquer. Cela rend également plus difficile la résistance aux médicaments. Le sofosbuvir doit encore être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Les quatre essais cliniques, dont les résultats ont été publiés dans NEJM, ont été utilisés pour soutenir le dépôt réglementaire du médicament par Gilead Sciences Inc., les fabricants du sofosbuvir.

À propos de l'hépatite C

À l'échelle mondiale, environ 170 millions de personnes sont infectées par l'hépatite C; la maladie tue 350 000 personnes par an. Selon les statistiques américaines, environ 4 millions d'Américains sont infectés par l'hépatite C. Souvent, les patients ne présentent aucun symptôme, de sorte que la majorité des personnes infectées par l'hépatite C ne savent pas qu'elles sont infectées.
L'hépatite C, si elle n'est pas traitée, peut évoluer vers une cirrhose, un cancer du foie et une insuffisance hépatique.
Le virus de l'hépatite C se propage par contact avec du sang infecté, tel que l'injection de drogues, les contacts sexuels ou les transfusions sanguines.
Parmi les 7 génotypes majeurs de l'hépatite C, 1, 2 et 3 sont les plus courants. Aux États-Unis, le génotype 1 est le plus commun, tandis que les génotypes 2 et 3 sont les plus répandus en Europe. Dans le sous-continent indien, le génotype 3 est le plus commun.

Le procès POSITRON

75% (207) des patients de l'essai POSITRON ont été choisis au hasard pour recevoir un combo de sofosbuvir et de ribavirine, tandis que les autres (71) ont reçu un traitement par placebo. Tous les participants n'avaient pas répondu à l'interféron ou avaient refusé de l'utiliser. Le Dr Jacobson a déclaré: «Cela reflète ce qui se produit fréquemment à la clinique. Entre 15 et 30% des patients atteints d’infections par le génotype 2 ou 3 de l’hépatite C n’ont pas de réponse au traitement par interféron et n’ont pas d’autres options de traitement.
Les participants étaient inscrits sur 63 sites en Nouvelle-Zélande, au Canada, en Australie et aux États-Unis.
L'étude devrait que les taux de réponse étaient:
  • 78% des patients atteints de sofosbuvir et de ribavirine
    - 93% chez les génotypes 2
    - 61% chez les patients de génotype 3
    - 81% chez les patients sans cirrhose
    - 61% parmi ceux atteints de cirrhose
  • 0% chez les patients sous placebo

Le procès FUSION

Ce procès a été mené par le Dr David R. Nelson de l’Université de Floride à Gainesville. Les résultats ont été incorporés dans cette NEJM publication manuscrite. L'essai a testé le combo sofosbuvir-ribavirine chez des patients atteints d'hépatite C présentant des génotypes 2 ou 3 n'ayant pas répondu au traitement par interféron.
Les patients ont été testés à 12 et 16 semaines de traitement. Les résultats ont montré que plus les personnes suivaient le combo sur le sofosbuvir, plus leur taux de guérison était élevé, quel que soit leur génotype. Cependant, la différence observée dans le génotype 3 était "hautement significative".
  • Pour ceux qui avaient le génotype 2 de l'hépatite C, le taux de réponse était de 86% à 12 semaines et de 94% à 16 semaines.
  • Pour les patients de génotype 3, le taux de réponse était de 30% à 12 semaines et de 62% à 16 semaines.
Dr. Jacobson a dit:
"Compte tenu de l'absence à ce jour de thérapies alternatives pour les patients de génotype 2 ou 3 qui ont échoué à un traitement par interféron ou pour lesquels ce n'est pas une option, le traitement par le nouveau régime de sofosbuvir offre une amélioration considérable.Mais la durée optimale de traitement pour les patients de génotype 3, afin de maximiser leurs chances de guérison, reste indéterminée. Cela pourrait durer plus de 16 semaines. "

Des études ultérieures décideront de la durée de traitement optimale pour les génotypes 3. Des études supplémentaires détermineront également si différents combos de sofosbuvir peuvent raccourcir les temps de traitement.
Ecrit par Christian Nordqvist

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