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La rosuvastatine, un médicament à base de statine, «ne mérite pas» la meilleure vente
Le médicament à base de statine le plus vendu, la rosuvastatine, vendu sous la marque Crestor, "ne devrait pas être utilisé", selon un médecin qui Le BMJ - parce que les preuves du bénéfice ont été faibles et que les effets secondaires sont de plus en plus évidents.
L'une des utilisations autorisées de la rosuvastatine est de ralentir la progression de l'athérosclérose (rétrécissement des artères).
En tant que fondateur de la branche de recherche en santé du groupe de consommateurs Public Citizen, le Dr Sidney Wolfe espère que la position de Crestor en tant que médicament de marque le plus prescrit aux États-Unis en 2014 «décline», car Le BMJ, la preuve du bénéfice clinique est "tombée" avec "plus de preuves de risques".
Dr. Wolfe suggère que le succès annuel de plusieurs milliards de dollars de Crestor s’explique par le fait que la rosuvastatine présente, en milligramme, le meilleur pouvoir hypocholestérolémiant de toutes les statines - un "fait exploité dans les campagnes publicitaires".
En dépit de son succès, le médicament aurait dû être retiré, lorsque Public Citizen a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) d’examiner "de sérieux problèmes [qui] ont été identifiés avant l’approbation de la rosuvastatine".
Le Dr Wolfe exprime son exaspération devant l’usage persistant de la marque de statine, homologuée pour la prévention des maladies du c?ur et des accidents vasculaires cérébraux, ainsi que pour abaisser les taux élevés de cholestérol.
Il demande: "Compte tenu des preuves de risques plus graves et de moins d'avantages cliniques que les autres statines, comment le médicament a-t-il si bien réussi pendant si longtemps?"
La licence FDA pour Crestor spécifie une prescription préventive pour «ralentir la progression de l'athérosclérose» en plus du traitement de l'hyperlipidémie primaire et d'autres troubles du taux de cholestérol. Aux États-Unis en 2014, quelque 22,3 millions d'ordonnances ont été remplies pour le médicament.
La licence de la FDA a été mise à jour à la fin de 2010 pour inclure une utilisation préventive supplémentaire, mais cette "approbation ultérieure pour prévenir les crises cardiaques chez un groupe très sélectionné de personnes était basée sur les résultats d'une étude qui a été arrêtée tôt" Le BMJ dans un communiqué de presse, "suscitant la crainte que les effets du traitement aient été surestimés".
"Il existe également des preuves croissantes que le médicament présente un risque plus élevé d'effets indésirables graves par rapport aux autres statines, comme un risque accru de développer un diabète."
Campagnes marketing dans la «guerre des statines»
Le Dr Wolfe pense que les problèmes de sécurité n’ont pas été pris en compte dans les activités de commercialisation du médicament dans le cadre d’une guerre des statines.
Il décrit une ligne qui a joué dans une autre grande revue médicale, Le lancette, sur la question de savoir si AstraZeneca, la société pharmaceutique responsable de Crestor, "a trop durement poussé sa machine de marketing".
Cet éditorial datait de 2003, et le Dr Wolfe cite un avertissement de 2004 de la FDA contre le marketing d'AstraZeneca - en particulier, une précision sur l'exactitude d'une publicité que l'entreprise a prise en réponse à la campagne de Public Citizen contre le médicament. .
La FDA était préoccupée à cette occasion par la mesure dans laquelle la société affirmait que sa statine était plus sûre que les autres médicaments de la classe, et a plus tard averti la société à nouveau, écrit le Dr Wolfe, efficacité de Crestor.
Le Dr Wolfe conclut son argument contre la rosuvastatine en espérant que "les inconvénients du médicament entraîneront une forte baisse de son utilisation" avant l'expiration du brevet d'AstraZeneca pour la rosuvastatine en 2016.
Il s'inquiète du fait que, sans que les points soulevés soient largement entendus, le médicament pourrait continuer à connaître le même succès que d'autres médicaments à base de statines après avoir été retiré du brevet. Dr. Wolfe dit:
"Lorsque les brevets ont expiré pour la simvastatine, la pravastatine et l'atorvastatine, la hausse des prescriptions génériques a rapidement égalé ou dépassé les fortes diminutions des prescriptions de produits de marque."
Dr. Wolfe termine Les BMJ article en espérant que parce que "le médicament d'AstraZeneca doit promouvoir" le médicament cessera en 2016 avec la perte de brevet, la campagne contre la rosuvastatine aura un effet "pour la santé du public".
MNT a demandé à un porte-parole d'AstraZeneca de répondre à l'article du Dr Wolfe. La société a déclaré: "Crestor est un traitement efficace pour réduire le cholestérol LDL et augmenter le cholestérol HDL, comparé à d'autres statines, et il a été démontré qu'il ralentissait la progression de l'athérosclérose."
La société a ajouté que son engagement en faveur de la sécurité des patients était "extrêmement sérieux" et que Crestor "avait un profil de sécurité bien établi". AstraZeneca a également répondu que Crestor "est approuvé par les autorités de santé dans plus de 109 pays et utilisé par des dizaines de millions de patients dans le monde".
Dans d'autres nouvelles sur les médicaments hypocholestérolémiants cette semaine, un nouveau type de traitement, un anticorps monoclonal, pourrait être plus efficace que les statines. Le médicament, l’évolocumab, a été soumis à la FDA et aux autorités de réglementation du Royaume-Uni et de l’UE en vue d’obtenir des licences de commercialisation.
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