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Statines: elles sont sûres

Malgré les preuves qui visent à annuler la controverse sur l'innocuité et l'efficacité des statines, l'incertitude demeure. L'innocuité des statines est-elle discutable, comme le suggèrent certaines histoires, ou la controverse derrière ce groupe de médicaments pourrait-elle nuire à plus de personnes que le médicament lui-même? Nous découvrons.
L'innocuité et l'efficacité des statines ont été controversées pendant des décennies.

Le cholestérol est essentiel au bon fonctionnement du corps. Cependant, le fait d’avoir des taux élevés de «mauvais cholestérol», appelés lipoprotéines de basse densité (LDL), dans le sang peut provoquer l’accumulation de dépôts graisseux dans les artères. Finalement, cette accumulation se traduit par un rétrécissement et un durcissement des artères (une condition appelée athérosclérose), ce qui entraîne un risque accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

Les statines sont des médicaments couramment prescrits qui aident à réduire les taux nocifs de cholestérol LDL pour atténuer les risques de maladies cardiovasculaires.

Les types de statines dont l'utilisation est autorisée aux États-Unis comprennent l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine, la simvastatine et la pitavastatine. Ils fonctionnent tous de la même manière en bloquant l'enzyme dans le foie - HMG-CoA réductase - qui produit le cholestérol.

Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès aux États-Unis. En 2013, près de 801 000 personnes ont succombé à un accident vasculaire cérébral, à une maladie cardiaque ou à d'autres maladies cardiovasculaires.

Études historiques explorant la prévention des maladies cardiovasculaires

Des études historiques ont étudié l'utilisation des statines dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.

L'étude Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) a étudié 4 444 personnes ayant déjà eu une crise cardiaque et un taux de cholestérol élevé. Après une période de suivi de près de 5,5 ans, la simvastatine s'est avérée abaisser le cholestérol total de 25% et le cholestérol LDL de 35%. Peu d'effets indésirables ont été constatés.

Dans le groupe placebo, il y a eu 256 décès (12%) contre 182 (8%) dans le groupe prenant la simvastatine. Essentiellement, la simvastatine a réduit le risque de décès d’environ un tiers. L’étude 4S a conclu que «le traitement à long terme par la simvastatine est sûr» et que la survie chez les personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire est améliorée.


Des études ont démontré une corrélation entre la réduction des taux de cholestérol LDL par les statines et la diminution du risque cardiovasculaire.

L'essai sur le cholestérol et les événements récurrents (CARE) a étudié 4 159 personnes atteintes d'une maladie coronarienne et présentant un taux moyen de cholestérol pour examiner l'effet de la diminution des taux de LDL sur la survenue d'événements coronariens.

La réduction des taux de cholestérol LDL de moyenne à faible avec la pravastatine a significativement réduit le nombre d'événements coronariens récurrents par rapport au groupe placebo. Au cours du suivi à 5 ans, la pravastatine a réduit le cholestérol total de 20% et le cholestérol LDL de 28%.

Les sujets traités par pravastatine étaient 24% moins susceptibles de mourir d'une maladie cardiaque cardiovasculaire ou d'une crise cardiaque non fatale et avaient un risque d'AVC de 31%. L'essai CARE a conclu que le traitement par pravastatine réduit le fardeau des maladies cardiovasculaires chez les personnes ayant des antécédents de crise cardiaque.

L'étude LIPID (Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease) a porté sur 9 014 personnes ayant des antécédents de crise cardiaque et une large gamme de taux de cholestérol. Les chercheurs avaient pour objectif d’évaluer l’effet de la pravastatine sur la mort par maladie cardiovasculaire.

Au cours des cinq premières années de suivi, la pravastatine a diminué le cholestérol total de 18% et le cholestérol LDL de 25% par rapport au groupe placebo. Les personnes dans le groupe pravastatine avaient un risque réduit de 24% de décès dus à une maladie coronarienne ou à une maladie cardiaque non mortelle, étaient 29% moins susceptibles de subir une crise cardiaque et ont bénéficié d'une réduction de 19% du risque d'AVC.

L’étude LIPID a conclu que la pravastatine est associée à une réduction de la mortalité due aux maladies coronariennes et à la mortalité globale chez les personnes ayant déjà eu une crise cardiaque.

Directives de traitement pour diminuer le taux de cholestérol élevé

Les essais ont systématiquement démontré une corrélation claire entre la réduction du cholestérol LDL par les statines et une diminution du risque cardiovasculaire. Alors pourquoi la controverse?

À mesure que les preuves évaluant les statines se sont développées, il en va de même pour les indications du médicament. Des lignes directrices publiées en 2013 par l'American College of Cardiology (ACC) et l'American Heart Association (AHA) ont recommandé que le traitement par statines soit bénéfique pour les personnes des quatre groupes suivants:

  • personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire
  • personnes ayant un taux élevé de cholestérol LDL de 190 milligrammes par décilitre ou plus
  • personnes âgées de 40 à 75 ans atteintes de diabète et taux de LDL de 70 à 189 milligrammes par décilitre
  • personnes âgées de 40 à 75 ans sans diabète, mais avec un taux de cholestérol LDL de 70 à 189 milligrammes par décilitre et un risque de maladie cardiovasculaire de 10% ou plus à 10 ans

Les lignes directrices de 2013 sur l'utilisation des statines peuvent prévenir entre 41 000 et 63 000 événements cardiovasculaires sur une période de 10 ans.

Les experts ont remis en question les lignes directrices de 2013, faisant valoir qu'un seuil de 7,5% semblait trop bas. Deux équipes de recherche ont examiné ce seuil en 2015 et publié leurs conclusions dans le Journal de l'Association médicale américaine.

Le premier document, dirigé par le Dr Udo Hoffmann du Massachusetts General Hospital et de la Harvard Medical School - tous deux à Boston - a révélé que les directives de 2013 étaient plus précises que les directives de 2004 pour identifier les personnes présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire. Ils ont estimé qu'en adoptant les directives de 2013, entre 41 000 et 63 000 événements cardiovasculaires seraient évités sur 10 ans par rapport aux directives précédentes.

Le deuxième article, dirigé par les Drs. Ankur Pandya et Thomas A.Gaziano au Harvard T.H. La Chan School of Public Health, également à Boston, a évalué le rapport coût-efficacité du seuil de 10 ans pour les maladies cardiovasculaires. Les chercheurs ont conclu que le seuil de risque de 7,5% ou plus avait un profil de rentabilité acceptable.

En raison de l’expansion des groupes qui bénéficieront des statines, des soupçons ont été soulevés au sujet de l’industrie pharmaceutique et des professionnels de la santé qui prescrivent. Les sonnettes d’alarme commençaient à sonner que des personnes étaient surmédiées et risquaient de subir des effets indésirables. Ces soupçons peuvent être alimentés, en partie, par une mauvaise compréhension des essais cliniques et de leur fonctionnement. Les statines sont l'un des médicaments les mieux étudiés dans les essais cliniques randomisés. Ils ont été trouvés pour réduire le nombre d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques, même chez les personnes ayant un taux de cholestérol normal, et pour prolonger la vie.

De plus, on a constaté que les statines améliorent la santé cardiovasculaire et préviennent les maladies cardiaques chez les personnes présentant un risque accru, même si elles ont déjà apporté des modifications à leur régime alimentaire et à leur niveau d'activité physique.

Les baisses des taux de mortalité par maladie cardiovasculaire dues à l'utilisation de statines sont-elles?

Bien qu'une alimentation saine pour le c?ur, une activité physique régulière et le maintien d'un poids santé soient autant d'éléments pouvant contribuer à réduire le cholestérol et à réduire les risques de maladies cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux, certains facteurs ne peuvent être influencés, comme la génétique. Chez certaines personnes, les changements de mode de vie ne suffisent pas à réduire le cholestérol.

Les lignes directrices de l'ACC / AHA de 2013 se fondent sur un ensemble de preuves cohérent et important indiquant l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation des statines pour réduire le taux de LDL afin de réduire le risque de maladie cardiovasculaire.

En outre, des groupes indépendants ultérieurs qui ont élaboré des lignes directrices - telles que les recommandations consensuelles de la Joint British Societies pour la prévention des maladies cardiovasculaires, les lignes directrices sur le traitement de la dyslipidémie et le groupe de travail américain sur les services préventifs de 2016 recommandations pour la prévention des maladies cardiovasculaires - ont toutes utilisé des approches rigoureuses comparables pour examiner les données probantes, qui ont abouti à des recommandations de traitement similaires, confirmant ainsi davantage les directives du CAC / AHA.

Entre 2003 et 2012, l'utilisation de statines est passée de 18% à 26%. En 2011-2012, environ 93% des adultes utilisant un médicament pour réduire le cholestérol utilisaient des statines. Entre 1999 et 2012, les personnes ayant des taux sanguins élevés de cholestérol ont diminué de 18,3% à 12,9%. La diminution des taux de cholestérol dans le sang pourrait-elle être due à une augmentation de l'utilisation des statines?

Selon une étude publiée dans le Journal de l'Association médicale américaineDe 1969 à 2013, les décès dus aux maladies cardiaques ont chuté de 68% et les accidents vasculaires cérébraux ont diminué de 77%.

Il peut y avoir un lien entre l'augmentation de l'utilisation des statines et la chute des décès liés aux maladies cardiovasculaires. Cependant, les progrès réalisés pourraient être attribués à «l'effet cumulatif d'une meilleure prévention, diagnostic et traitement», explique Wayne D. Rosamond, Ph.D., professeur d'épidémiologie à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill.

Les efforts qui pourraient jouer un rôle dans la chute des taux de mortalité comprennent l'abandon du tabac, l'amélioration des interventions cardiaques d'urgence, l'amélioration des traitements et procédures cardiaques, les progrès de la recherche scientifique, la législation pour créer des environnements plus sains et une sensibilisation accrue du public mode de vie.

Effets indésirables des statines

L'approche du CAC / AHA concernant les lignes directrices de 2013 reposait essentiellement sur l'idée d'un «avantage net de réduction des risques de ASCVD», en se demandant si la probabilité de prévenir un événement cardiovasculaire majeur ou mort était plus grande que le risque un événement.


Certaines personnes peuvent ressentir des douleurs ou des faiblesses musculaires comme effet secondaire de la prise de statines.

Les statines sont généralement considérées comme sûres et bien tolérées. Cependant, comme pour tout médicament, les statines peuvent avoir des effets négatifs chez certaines personnes.

Les douleurs musculaires et les crampes sont les symptômes les plus fréquemment rapportés et peuvent survenir chez 5% des individus. Une statine différente ou une dose inférieure mieux tolérée peut être prescrite dans ce cas. Les statines augmentent également le risque de développer un diabète de type 2 chez un petit nombre de personnes.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) recommande que les statines ne soient pas recommandées pour les femmes enceintes.

Des recherches récentes menées par l'Institut national du c?ur et des poumons de l'Imperial College London - au Royaume-Uni - suggèrent que les personnes ne signalent pas une augmentation des problèmes musculaires si elles ignorent qu'elles prennent des statines.

La recherche a comparé les effets indésirables rapportés lors d'essais contrôlés randomisés (lorsque le patient ignore s'ils prennent un placebo ou un médicament) et les études d'observation (lorsque le patient est conscient qu'il prend le médicament). Les chercheurs ont constaté que les personnes qui savaient qu'elles prenaient des statines étaient 41% plus susceptibles de déclarer des problèmes musculaires - un phénomène appelé effet nocebo.

"Nous savons que les statines peuvent prévenir un nombre important de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux. Nous savons qu'il y a une légère augmentation du risque de diabète et que les doses élevées entraînent une augmentation minime de la myopathie. », déclare Peter Sever, professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique à l’Imperial College London. "Les allégations répandues de taux élevés d'intolérance aux statines empêchent encore un trop grand nombre de personnes de prendre un médicament abordable, sûr et potentiellement salvateur."

"Il ya des gens qui meurent parce qu'ils ne prennent pas de statines et les chiffres sont énormes - les chiffres sont des dizaines de milliers, voire des centaines de milliers, et ils meurent à cause d'un effet nocebo, à mon avis."

Peter Sever

Cette recherche fait écho à une étude de 2014, publiée dans le Journal européen de cardiologie préventive, qui a analysé les résultats de 29 essais impliquant plus de 80 000 personnes. L'étude a conclu que les statines avaient des effets secondaires minimes et que les personnes prenant des statines avaient moins de symptômes indésirables que celles prenant un placebo.

Les avantages des statines dépassent les préoccupations concernant les effets secondaires

Une revue 2016 publiée dans Le lancette affirme que les effets secondaires de la prise de statines sont largement exagérés et que les médicaments sont sûrs et efficaces. L'examen a conclu que les avantages des statines l'emportaient sur les risques d'une réaction indésirable.

En 2015, des chercheurs des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont examiné les données des enquêtes nationales sur la santé et la nutrition 2005-2012 et ont découvert que près de la moitié des personnes éligibles aux médicaments hypocholestérolémiants ne les prenaient pas.


Les statines se sont avérées sûres et efficaces dans plusieurs études de qualité. Les avantages l'emportent sur les risques.

Les statines ont été étudiées pour être utilisées dans d'autres conditions. Des recherches récentes montrent que les statines peuvent réduire le risque de thromboembolie veineuse de 15 à 25% et la maladie d'Alzheimer de 12 à 15%.

La recherche croissante semble renverser le débat sur les statines et vise à rassurer les médecins et les patients sur le fait que les risques de ne pas prendre de statines - crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral - l'emportent largement sur les effets secondaires associés au médicament. Les effets secondaires graves sont rares. Les auteurs de l'étude sont d'accord sur le fait que les avantages prouvés substantiels des statines ont été compromis par «de fausses déclarations sérieuses des preuves pour sa sécurité».

Les preuves démontrent que, au niveau de la population, les statines sont sûres et efficaces. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, il est probable que l'on vous prescrira une statine sans tenir compte du taux de cholestérol. Pour les personnes qui ne souffrent d'aucune maladie cardiovasculaire connue, un médecin évaluera votre risque de crise cardiaque et d'AVC sur 10 ans et sur toute la vie en utilisant un modèle de risque validé.

Les changements de mode de vie - y compris l'abandon du tabac, le fait de suivre un régime alimentaire sain et de pratiquer une activité physique régulière - peuvent aider à prévenir ou à retarder les maladies cardiovasculaires.

Avant de commencer un traitement par statine, il est important de discuter des avantages potentiels, des risques, des plans de surveillance et de la gestion des autres facteurs de risque avec votre médecin.

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