Thérapie par cellules souches: les États-Unis manquent-ils un tour?

Lorsque cet article a été publié pour la première fois le 24 février, nous avons reçu des critiques selon lesquelles il promouvait la World Stem Cells Clinic. Nouvelles médicales aujourd'hui toujours viser à fournir des informations équilibrées et fiables; Bien que l'article original fournisse des informations des deux côtés de cette question clairement controversée, nous avons mis à jour l'article avec des recherches supplémentaires pour préciser qu'il existe des cas pour et contre l'utilisation de thérapies à base de cellules souches pour des conditions telles que l'autisme.
La plupart des thérapies à base de cellules souches ne sont pas approuvées aux États-Unis, ce qui amène de nombreux Américains à se rendre à l'étranger pour se faire soigner.

Autisme, paralysie cérébrale, sclérose en plaques: ce sont toutes des maladies incurables. Mais il existe un traitement qui peut donner de l'espoir aux patients atteints de telles conditions: la transplantation de cellules souches autologues. Aux États-Unis, cependant, cette procédure est utilisée uniquement pour traiter les patients présentant des troubles hématopoïétiques et certains cancers, y compris le lymphome non hodgkinien, ce qui signifie que de nombreux Américains voyagent loin dans des pays où leur condition est approuvée.

La clinique mondiale des cellules souches à Cancun, au Mexique, est l’un de ces endroits où les Américains et les Canadiens représentent environ 70 à 75% de tous les patients traités.

La clinique offre une greffe autologue de cellules souches pour le traitement de nombreuses affections, notamment l'autisme, le lupus érythémateux disséminé (LED), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la sclérose en plaques (SEP).

La transplantation de cellules souches autologues utilise les propres cellules souches du patient, qui sont des cellules capables de se développer en de nombreux autres types.

Lors d'une transplantation de cellules souches autologues, les cellules sont prélevées dans le sang ou la moelle osseuse du patient et sont réintroduites ultérieurement. Le traitement vise à relancer le système immunitaire en débarrassant le corps des cellules nuisibles.

Dr. Ernesto Gutiérrez, président et directeur médical de la World Stem Cells Clinic, s'est entretenu avec MNT à propos des résultats que sa clinique a observés avec une greffe de cellules souches autologues - en particulier pour l'autisme - et a discuté de la question de savoir si les Américains manquaient ce traitement à la suite de la réglementation de la FDA.

Autisme: «les patients se sont améliorés après une thérapie par cellules souches»

Le Dr Gutiérrez affirme que l'autisme est de loin la maladie la plus fréquemment traitée à la World Stem Cells Clinic. Cela ne devrait pas vous surprendre. les taux d'autisme ont augmenté rapidement ces dernières années, augmentant de 6 à 15% par an aux États-Unis seulement entre 2002 et 2010, et les options de traitement pour cette maladie sont limitées.

L'autisme est un trouble du développement caractérisé par des troubles sociaux, des difficultés de communication et des problèmes d'apprentissage et de comportement. Elle affecte actuellement environ 1 enfant sur 68 aux États-Unis, principalement des garçons.

À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement pouvant aider à combattre les principaux symptômes de l’autisme; Les thérapies comportementales et de communication actuelles - telles que la parole ou l'ergothérapie - et les médicaments peuvent aider les enfants autistes à mieux fonctionner.

Mais selon le Dr Gutiérrez, le traitement par cellules souches fourni par la World Stem Cells Clinic a "systématiquement" conduit à des améliorations pour les enfants autistes.

Le traitement des cellules souches autistes dispensé par la clinique s'étend sur 5 jours et coûte environ 17 000 dollars. Le prix comprend l'hébergement et le transport du patient et des membres de sa famille pendant tout son séjour.

Comment fonctionne le traitement?

Expliquant comment fonctionne le traitement, le Dr Gutiérrez nous a dit: «Nous récoltons les cellules souches, puis nous les infusons dans le système nerveux central via la ponction lombaire et par voie intraveineuse, et nous abordons différents domaines attendus chez les patients. avec autisme. Nous fournissons également une stimulation précoce, ce qui nous permet de relancer la plasticité cérébrale. "

Le Dr Gutiérrez tient à souligner que chaque patient est étroitement surveillé après le traitement.

"Nous ne fournissons pas seulement des traitements et nous les envoyons et n'entendons jamais parler d'eux. Nous restons en contact, nous aimons travailler avec leurs médecins quand ils veulent s'impliquer et nous encourageons les patients à commencer à faire beaucoup d'activités." il est très important de commencer à défier neurologiquement ces enfants. "

Les résultats des patients après le traitement sont mesurés à l'aide d'un test objectif qui s'appuie sur les informations fournies par les parents de l'enfant et d'autres personnes en contact avec le patient.

Les résultats communs observés après le traitement comprennent des améliorations globales du comportement, un contact visuel amélioré et une durée d'attention accrue, une meilleure communication et des améliorations de la concentration et des interactions sociales.

Selon le Dr Gutiérrez, le traitement a été un tel succès qu'il a suscité un grand intérêt de la part de la communauté de l'autisme, ce qui pourrait aider à étendre le traitement ailleurs:

"Beaucoup de parents sont très heureux d’être venus, nous augmentons notre nombre et nous travaillons avec différentes organisations et clients de l’industrie de l’autisme, car notre objectif est de générer encore plus de données, de rassembler plus d’informations et de faire ceci disponible ainsi il peut être offert dans différents secteurs. "

Autres succès du traitement des cellules souches ... et échecs

Selon le Dr Gutiérrez, ce ne sont pas seulement les patients autistes qui pourraient bénéficier d'une transplantation de cellules souches autologues.

Il a dit MNT les patients atteints de BPCO - une maladie pulmonaire évolutive - ont connu un succès après une thérapie par cellules souches dans sa clinique, les patients constatant une amélioration de l'oppression thoracique, de la respiration, une respiration sifflante et une qualité de vie globale.

Il a noté que le traitement par cellules souches est plus efficace dans certaines conditions que d'autres.

"Grâce à notre processus, nous avons eu quelques complications - par exemple, avec la SEP - où les patients ne se sont pas améliorés autant que prévu et, dans ces cas, il peut y avoir un deuxième traitement - si nous pensions que cela ferait une différence. Si nous pensions que cela ne ferait pas de différence, alors il serait inutile de les traiter à nouveau. "

Et bien que certaines études suggèrent que la thérapie par cellules souches pourrait être efficace pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig, le Dr Gutiérrez affirme que le type de traitement offert est inefficace.

"La SLA n'a absolument aucun sens à traiter avec le traitement par cellules souches que nous fournissons; les patients atteints de cette maladie ne voient pas vraiment d'amélioration", nous a-t-il expliqué.

Il a souligné que les critères de sélection de la clinique étant très stricts, ils ne sont pas souvent témoins d’échecs de traitement. "Nous n'allons pas seulement accepter les patients qui sont juste bons sur le papier. […] Nous devons nous assurer qu'il y a une chance significative d'amélioration - nous ne voulons pas simplement jouer."

Pourquoi ce traitement n'est-il pas disponible aux États-Unis?

Au Mexique, le traitement dispensé à la World Stem Cells Clinic repose sur des recherches cliniques et des protocoles approuvés par le ministère de la Santé du pays. Aux États-Unis, cependant, c'est très différent.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n’a approuvé qu’un seul traitement contre les cellules souches - Hemacord - pour le traitement des troubles du système sanguin, tels que la leucémie, le lymphome et l’anémie falciforme.

Mais en ce qui concerne des conditions telles que l'autisme, la BPCO et la SEP, la FDA affirme que les preuves cliniques sont insuffisantes pour conclure que la thérapie par cellules souches est une option thérapeutique sûre et efficace.

La FDA évalue l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par cellules souches de la même manière qu'elle évalue l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Dans un rapport de politique de santé publié dans Le New England Journal of Medicine en 2006, la FDA a déclaré:

"Tout produit à base de cellules souches contenant des cellules ou des tissus hautement transformés, utilisés à des fins autres que leurs fonctions normales, sont combinés à des composants non tissulaires ou sont utilisés à des fins métaboliques", ce qui inclut pas tous - seraient également assujettis à la section 351 de la loi sur la sécurité en matière de santé publique, qui réglemente la délivrance de licences pour les produits biologiques et exige la présentation à la FDA d’une nouvelle

La FDA «utilise une structure obsolète pour tester une nouvelle technologie»

Les critiques de la FDA, cependant, déclarent que les thérapies à base de cellules souches - en particulier la thérapie autologue par cellules souches - ne devraient pas être soumises à la même procédure de test que les médicaments.

"La position de la FDA contre quelqu'un qui utilise ses propres cellules souches va trop loin. Nous parlons d'une personne utilisant ses propres tissus pour traiter un trouble dégénératif ou traiter en toute sécurité sans recourir à des médicaments ou à une intervention chirurgicale". membre de l'American Stem Cell Therapy Association (ASCTA), commentée en 2009.

"Bien que nous soyons d'accord sur le fait que la surveillance et les normes sont nécessaires", at-il ajouté, "cela devrait être fourni par un organisme médical tel que l'ASCTA plutôt que par une agence gouvernementale".

Le Dr Gutiérrez a reconnu que le processus de test de la FDA concernant la thérapie par cellules souches n'est pas idéal:

"Ils ont un processus et chaque processus teste la sécurité et l'efficacité d'un produit pharmaceutique. Ils veulent utiliser le même test et la même structure pour approuver l'efficacité et la sécurité des produits cellulaires - cela n'a tout simplement aucun sens, le bâton de mesure n'est pas équivalent et les traitements ne sont pas équivalents.

Ils utilisent simplement une structure obsolète pour tester une nouvelle technologie qui est simplement un jeu complètement différent. "

Pourtant, le Dr Gutiérrez nous a dit que la World Stem Cells Clinic et d’autres organisations à travers le monde collaborent avec la FDA pour faire avancer l’approbation des thérapies à base de cellules souches aux États-Unis, mais il est probable 10 ans avant que les Américains puissent accéder au traitement à domicile.

Recherche sur les cellules souches et l'autisme

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un réseau complexe à démêler et la communauté médicale n'est pas tout à fait sûre de la cause profonde. Plusieurs théories ont été avancées, notamment un lien entre l’usage des antidépresseurs pendant la grossesse et une éventuelle réponse immunitaire à une infection virale pendant la grossesse.

Cependant, un lien croissant avec l'autisme a impliqué un dérèglement immunitaire. À ce titre, les chercheurs ont proposé des thérapies à base de cellules souches à utiliser dans les TSA. Parce que certaines cellules souches ont des propriétés immunologiques qui les rendent idéales pour la médecine régénérative, les chercheurs ont suggéré qu'elles pourraient être utilisées dans des maladies avec inflammation et lésions tissulaires.

Dans une étude de 2014, publiée dans le Journal mondial des cellules souchesLes chercheurs écrivent que les cellules souches "pourraient exercer un effet positif sur les TSA grâce aux mécanismes suivants: stimulation de la réparation des tissus endommagés, par exemple maladie inflammatoire de l'intestin; synthèse et libération de cytokines anti-inflammatoires et facteurs de croissance et réseau synaptique, et restaurer la plasticité. "

Ils ajoutent:

"Les mécanismes paracrines des CSM (cellules souches mésenchymateuses) montrent un potentiel intéressant dans le traitement des TSA.Des résultats prometteurs et impressionnants ont été rapportés dans les quelques études cliniques publiées à ce jour, bien que les mécanismes d'action exacts des CSM dans les TSA pour restaurer les fonctions soient encore largement inconnus. "

Ils concluent leur étude en notant que même si les TSA ne sont pas traitables, "les cellules souches possèdent les propriétés immunologiques qui en font des candidats prometteurs en tant que nouvelle option thérapeutique".

Les mots clés, bien sûr, sont des "candidats prometteurs". Il reste encore plus de recherches à faire, du moins aux yeux de la FDA.

Méfiez-vous des cliniques de cellules souches sans scrupules

Jusqu'à ce que de telles thérapies soient disponibles aux États-Unis, il est probable que de nombreux patients continueront à voyager dans des pays comme le Mexique dans l'espoir de recevoir une thérapie par cellules souches qui pourrait potentiellement changer leur vie.

Mais cela pose des problèmes. Dans le monde entier, il existe de nombreuses cliniques de cellules souches sans scrupules qui cherchent à tirer parti des patients vulnérables, en leur offrant des traitements inadaptés à leur condition et susceptibles de causer des dommages.

"C'est quelque chose dont nous sommes très conscients et qui se produit partout dans le monde", a déclaré le Dr Gutiérrez. MNT.

«La plupart du temps, lorsque les patients ont besoin de soins médicaux et que leur système de santé dit« nous n’avons rien de disponible pour vous », ils ne refusent tout simplement pas une réponse. Malheureusement, c’est aussi la situation dans laquelle les patients sont très vulnérables. Quelqu'un pourrait simplement venir leur vendre de l’huile de serpent et, dans le meilleur des cas, cela ne marchera pas, mais dans le pire des cas, cela pourrait vraiment les mettre en danger. "

Alors, que doivent faire les patients pour choisir une clinique de cellules souches pour leur traitement?

"Si la clinique ne suit pas un processus de sélection rigoureux, c'est-à-dire que si le seul critère requis pour être accepté est d'avoir assez d'argent pour payer le traitement, c'est certainement un drapeau rouge", a averti le Dr Gutiérrez. .

«Si ce n’est pas le cas des médecins, c’est aussi un drapeau rouge - tout comme je ne voudrais pas aller chez un député pour obtenir l’acupuncture, je ne pense pas aller chez un homéopathe et le laisser récolter mes cellules souches» il ajouta.

Le Dr Gutiérrez a déclaré que toute clinique de cellules souches revendiquant des allégations fondées sur des témoignages de patients plutôt que de la littérature scientifique devrait également être évitée, de même que les cliniques qui ne disposent pas d’un médecin ou d’une équipe de médecins la communication patient-médecin est d'une importance capitale.

"Nous devons prendre le temps pour quiconque a des questions médicales et nous devons être en mesure de répondre à leurs questions de manière personnalisée", a déclaré le Dr Gutiérrez. MNT. "Chaque patient est différent et nous devons être en mesure de répondre à ces différences, nous devons pouvoir dire votre C’est ce que j’attends et c’est ce que nous ferions vraiment attention. "

"C'est du bon sens", a-t-il ajouté, "mais malheureusement, lorsque les patients sont dans cette position ou lorsque les parents cherchent un traitement pour leurs enfants, ils commencent à croire ce qu'ils veulent croire et négligent les vraies questions."

En parlant avec le Dr Gutiérrez, il est clair qu’il est confiant quant à l’efficacité du traitement offert par la World Stem Cells Clinic. La FDA, cependant, n'est pas convaincue actuellement.

Il est important de noter, cependant, que, comme pour la plupart des traitements, la thérapie par cellules souches présente des risques et que tout patient cherchant à avoir cette procédure devrait consulter un professionnel de la santé pour déterminer si elle convient.

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