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Des études montrent une activité pour le blinatumomab dans un groupe plus large de TOUS les patients
Trois études de phase 2 présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology confirment le potentiel du blinatumomab dans un groupe plus large de patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë.
La leucémie lymphoïde aiguë est un cancer des globules blancs.
Les études, présentées les 5 et 8 décembre 2015 à Orlando, en Floride, fournissent des données sur le blinatumomab chez les adultes atteints de leucémie lymphocytaire aiguë (LLA) précurseur de cellules B et de maladie résiduelle minimale (MRD). ALL (précurseur du groupe B +) positif (Ph +) et patients avec un précurseur (Ph-) B négatif du chromosome Philadelphie en rechute ou réfractaire après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (alloHSCT).
Pour les patients adultes atteints d'une LLA en rechute ou réfractaire, la survie globale médiane n'est que de 3 à 5 mois, et il n'existe pas de schéma thérapeutique généralement accepté chez les patients atteints de LLA en rechute ou réfractaire.
Le blinatumomab est un bêta-engage-lymphocyte T (ou BiTE) de première classe approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2014 pour les patients atteints de chromosome Philadelphie négatif (Ph-) en rechute ou réfractaire. lignée cellulaire.
La technologie des anticorps BiTE agit comme un pont reliant deux séquences d'acides aminés, l'une se liant aux cellules T via le récepteur CD3, et l'autre aux cellules tumorales via une molécule spécifique de la tumeur.
80% des patients ont obtenu une réponse complète à la MRD
Dans l'abrégé 680, Nicola Gökbuget, de l'université Goethe de Francfort, en Allemagne, et ses collègues ont évalué les résultats à long terme chez 116 patients atteints de LLA et de MRD précurseurs de lymphocytes B> 10 -3 après> 3 traitements de chimiothérapie intensive.
Les sujets ont reçu du blinatumomab 15 ?g / m2/ jour par perfusion IV continue pendant 4 semaines, suivie d'une pause de 2 semaines (un cycle). Les répondeurs MRD du premier cycle ont reçu jusqu'à trois cycles supplémentaires ou ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Les résultats montrent que 80% des patients ont obtenu une réponse complète à la MRD, 67% pouvant rester en rémission continue jusqu'au moment de la transplantation. La survie globale était de 36,5 mois.
De plus, la survie globale était significativement plus probable chez ceux ayant obtenu une réponse complète à la MRD (p = 0,002) et la durée de la rémission complète était plus longue chez ces patients (p = 0,004). En outre, les patients dans leur première rémission au départ avaient une survie sans rechute plus longue (p = 0,004). La survie sans rechute après un suivi médian de 29,9 mois était de 54%.
Les événements indésirables les plus importants sur le plan clinique étaient les événements neurologiques, notamment les tremblements (30%), l’aphasie (13%), les étourdissements (8%), l’ataxie et la paresthésie (6%) et l’encéphalopathie (5%).
"Le blinatumomab peut contribuer à une survie prolongée sans rechute et à la survie globale chez les patients atteints de LLA MRD-positive", a conclu Gökbuget.
Le procès ALCANTARA
Dans l'essai ALCANTARA (résumé 679), 45 patients présentant une LLA adulte à cellules B +, ayant récidivé ou ayant été réfractaire à au moins un ITK de deuxième génération, ont reçu du blinatumomab par perfusion intraveineuse continue (4 semaines de repos) pour un maximum de cinq cycles. La population de Ph + ALL est connue pour avoir un pronostic historiquement médiocre.
Les résultats, présentés par Giovanni Martinelli de l’Institut d’hématologie et d’oncologie médicale de Bologne, en Italie, ont montré que 36% des patients ont obtenu une réponse complète - rémission complète avec récupération hématologique partielle (CR / CRh).
De plus, 88% des patients ont obtenu des réponses complètes à la MRD. Quatre des 16 patients présentant une rémission induite par le blinatumomab ont eu une GCSH, dont l'un est décédé 100 jours après la transplantation.
La survie globale médiane était de 7,1 mois et la survie sans récidive était de 6,7 mois chez les répondeurs. Les événements indésirables ont conduit à des arrêts de traitement chez 7% des patients, la neutropénie fébrile (27%) et la thrombocytopénie (22%) étant les plus fréquentes.
L'ajout d'autres immunothérapies au traitement doit être envisagé
Dans le résumé 861, Anthony Stein, du Gehr Leukemia Center de Duarte, en Californie, et ses collègues a donné 64 patients dont le PhLALL avait rechuté après des greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques antérieures au blinatumomab. Les patients ont reçu du blinatumomab par perfusion intraveineuse continue (4 semaines, 2 semaines de congé) pendant cinq cycles maximum.
Les résultats ont montré que la rémission complète du critère principal ou la rémission complète avec récupération hématologique partielle (CR / CRh) était rapportée chez 45% (29/64, IC à 95% 33-58) des patients avec 76% (22) CRh dans le premier cycle. Une moelle osseuse hypoplasique / aplasique sans blast a été observée chez 6% des patients et 19% n'ont pas répondu au traitement.
Parmi les 18 patients ayant obtenu des réponses complètes lors des deux premiers cycles de blinatumomab, 16 (89%) avaient des réponses MRD, et 15 (83%) avaient des réponses complètes. Dans l'ensemble, 88% (56) des patients ont présenté des événements indésirables de grade> 3, dont les plus fréquents étaient la neutropénie (22%), la neutropénie fébrile (20%), l'anémie (17%) et la thrombocytopénie (14%).
Pour de futures investigations visant à prolonger la rémission dans ce groupe de patients à mauvais pronostic, Stein a suggéré d'ajouter d'autres immunothérapies au traitement.
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