Tamiflu et Relenza examinent l'efficacité contre la grippe

Tamiflu et Relenza sont des médicaments couramment utilisés pour la prévention et le traitement de la grippe chez les adultes et les enfants. Des recherches antérieures ont salué les médicaments pour réduire les admissions à l'hôpital et les complications dues au virus. Mais dans la dernière revue Cochrane, publiée récemment dans le BMJLes chercheurs affirment qu’il n’ya pas de preuves solides à l’appui de telles allégations.

Tamiflu (oseltamivir) et Relenza (zanamivir) sont des classes de médicaments appelés inhibiteurs de la neuraminidase. On pense que les deux médicaments préviennent et réduisent les symptômes de la grippe en empêchant le virus de la grippe de se propager dans l'organisme.

Actuellement, le Tamiflu est utilisé pour lutter contre la grippe chez les patients âgés de 2 semaines et plus, dont les symptômes n’ont pas duré plus de deux jours. Il peut être utilisé pour prévenir la grippe chez les patients âgés de 1 an et plus. Relenza est utilisé pour traiter la grippe chez les patients âgés de 7 ans et plus et peut être utilisé pour la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 5 ans et plus.

Selon les chercheurs impliqués dans cette dernière étude, dont le Dr Carl Heneghan de l’Université d’Oxford au Royaume-Uni et le Dr Peter Doshi de l’Université de Maryland, tous deux sont stockés pour lutter contre la saison et la pandémie. grippe. Par exemple, les États-Unis ont dépensé plus de 1,3 milliard de dollars dans les réserves d’antiviraux de la grippe.

Ce stock a été basé sur des recommandations internationales et nationales émanant d'organismes tels que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mais sur quoi s'appuient leurs recommandations?

L'équipe indique que pour le CDC européen, les recommandations relatives aux inhibiteurs de la neuraminidase reposaient sur un résumé des avantages et des inconvénients de l'Agence européenne des médicaments (EMA), tandis que d'autres recommandations reposaient sur des essais réalisés par des fabricants de médicaments tels que GlaxoSmithKline ( GSK).

En 2009, les chercheurs de Cochrane ont cherché à vérifier l'innocuité et l'efficacité des inhibiteurs de la neuraminidase. Cependant, les fabricants de médicaments ont refusé de fournir un accès complet aux données des essais cliniques sur les médicaments, ce qui entravait leurs efforts.

Cela a soulevé des questions quant à savoir si les risques et les avantages des antiviraux antigrippaux ont été correctement rapportés, et s'ils devraient être stockés pour le traitement de la grippe saisonnière et pandémique chez les enfants et les adultes.

En 2012, Nouvelles médicales aujourd'hui rapporté sur une histoire détaillant comment le BMJ faisaient pression sur Roche - les fabricants de Tamiflu - pour qu’ils publient des données d’essai sur ce médicament.

Ayant désormais accès aux données d’essais cliniques originales, les chercheurs ont pu analyser 20 rapports internes complets sur les effets du Tamiflu et 26 rapports sur les effets de Relenza. Au total, les rapports comprenaient plus de 24 000 personnes.

Les résultats remettent en question les avantages et les risques des antiviraux antigrippaux

En examinant les avantages du Tamiflu, les chercheurs ont constaté que le médicament permettait un soulagement plus rapide des symptômes de la grippe de seulement une demi-journée (de 7 jours à 6,3 jours) par rapport à un médicament placebo.

Tamiflu n'a pas réduit le nombre d'hospitalisations ou de complications dues à une grippe grave, telle qu'une pneumonie, une bronchite, une sinusite ou une infection de l'oreille, chez les adultes et les enfants.

Les chercheurs ont constaté que le médicament augmentait les nausées et les vomissements chez les adultes et les enfants de 4% et 5% respectivement. Lorsque Tamiflu était utilisé pour la prévention de la grippe, il y avait une augmentation de 1% du risque d'événements psychiatriques. Ces effets n'ont pas été rapportés dans les publications initiales d'essais cliniques.

De plus, l'équipe a constaté que Tamiflu avait empêché certaines personnes de produire suffisamment d'anticorps pour lutter contre l'infection grippale.

Commentant ces conclusions, le Dr David Tovey, rédacteur en chef de Cochrane, a déclaré:

"Initialement pensé pour réduire les hospitalisations et les complications graves de la grippe, la revue souligne que le Tamiflu n’a pas prouvé son efficacité, et semble également avoir des effets néfastes qui n’ont pas été entièrement rapportés dans les publications originales. les données d'essai sont transparentes et accessibles. "

Les résultats étaient similaires pour Relenza. Le médicament a été trouvé pour réduire la durée des symptômes de la grippe de 6,6 jours à 6 jours chez les adultes - l'équivalent de 14,4 heures - par rapport à un médicament placebo. Aucun effet significatif n'a été trouvé chez les enfants.

L'équipe n'a trouvé aucune preuve que Relenza réduit le risque de complications grippales ou de risque d'hospitalisation.

Les recommandations pour le Tamiflu et le Relenza devraient être révisées

Sur la base de leurs conclusions, les chercheurs affirment que les recommandations sur l’utilisation du Tamiflu et du Relenza pour la prévention ou le traitement de la grippe devraient être révisées.

"L'approbation et l'utilisation des médicaments ne peuvent plus être basées sur des informations biaisées ou manquantes. Nous risquons trop de risques pour la santé et l'économie de notre population", déclarent les auteurs.

Ils soulignent que cette mise à jour de la Cochrane Review est la première à se baser uniquement sur les études cliniques et les commentaires des régulateurs, ce qui signifie que les résultats sont "beaucoup plus riches".

"Nous exhortons les gens à ne pas faire confiance aux essais publiés seuls ou aux commentaires des décideurs en matière de santé en conflit, mais à voir les informations pour eux-mêmes", ajoutent-ils.

Dans un éditorial lié aux revues, Dr. Tovey, aux côtés de BMJ La rédactrice en chef, Fiona Godlee, et la rédactrice en chef, Elizabeth Loder, notent que les résultats de cette étude soulignent la nécessité de disposer de toutes les données issues des essais cliniques pour les médicaments actuellement utilisés afin d’évaluer toutes les informations.

"Les efforts exceptionnels des relecteurs de Cochrane ont permis de réaliser ce qui aurait dû être une question de routine: l'examen indépendant des données des essais cliniques", ajoutent-ils.

"Ils ont montré plus clairement que jamais que le système actuel est cassé.Il y a encore des batailles importantes à mener avant d'avoir un système d'évaluation et d'émulation des médicaments qui serve vraiment les patients et l'intérêt public. "

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