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Essai de validation de principe de phase II sur la tuberculose chez des participants au Sénégal et en Afrique du Sud

Aeras et le Consortium pour la tuberculose émergente d'Oxford (OETC) ont annoncé le lancement d'un essai d'efficacité de preuve de concept de phase IIb d'un nouveau vaccin antituberculeux (TB) expérimental impliquant des personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
L'essai, financé et financé principalement par le Partenariat des essais cliniques entre pays européens et en développement (EDCTP) sera réalisé sur des sites de recherche au Sénégal et en Afrique du Sud et constitue le premier essai d'efficacité de preuve de concept chez les personnes infectées par le VIH utilisant MVA85A. qui est développé par OETC (une joint-venture entre l'Université d'Oxford et Emergent BioSolutions) et Aeras.
La tuberculose est la deuxième maladie infectieuse la plus répandue au monde et la principale cause de décès chez les personnes infectées par le VIH. Les chercheurs prévoient que l'essai fournira des données importantes sur l'innocuité, l'immunogénicité et l'efficacité de ce vaccin.
L’étude sera dirigée par le UK Medical Research Council en Gambie, Aeras et l’Université d’Oxford et réalisée sur deux sites par l’Institut des maladies infectieuses et de médecine moléculaire de l’Université de Cape Town (UCT) à Khayelitsha, en Afrique du Sud. Laboratoire de Bactériologie-Virologie du Centre Hospitalier Universitaire Aristide Le Dantec à Dakar, Sénégal, où environ 1 400 adultes séropositifs âgés de 18 à 50 ans seront testés avec le vaccin.
L'essai est la deuxième phase du premier essai clinique de validation de principe du même vaccin candidat contre la tuberculose, qui a récemment atteint son plein recrutement auprès de près de 3 000 participants en Afrique du Sud.
A la suite d'une récente visite sur un site d'essais cliniques de ce candidat-vaccin chez des nourrissons d'Afrique du Sud, Michael Cashman, membre du Parlement européen, a été impressionné par les progrès réalisés et a déclaré:

"Les essais cliniques de nouveaux vaccins contre la tuberculose doivent être une priorité urgente dans notre agenda, car trop de vies sont perdues pour la tuberculose, en particulier chez les personnes vivant avec le VIH. Je suis impatient de voir un nouveau vaccin contre la tuberculose Les États membres de l'Union investissent dans ce travail d'une importance cruciale. "

Le professeur Charles Mgone, directeur exécutif de l'EDCTP, a ajouté:
"La co-épidémie de tuberculose et de VIH est dévastatrice, nécessitant une riposte mondiale concertée. L'EDCTP, en partenariat avec Aeras, Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium et autres, s'est engagé à accélérer la recherche et le développement de ce vaccin prometteur contre le VIH comme élément essentiel de son évaluation. "

La tuberculose fait 1,7 million de victimes par an avec plus de deux milliards de personnes infectées dans le monde, soit environ une personne sur trois dans le monde.
Les personnes séropositives vivant dans des pays présentant une forte prévalence de la tuberculose sont 20 fois plus susceptibles de contracter la tuberculose que celles qui sont séronégatives. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), on a enregistré en 2008 environ 1,4 million de nouveaux cas de tuberculose chez les personnes séropositives, la tuberculose étant responsable de 23% des décès liés au sida.
Seul vaccin actuellement homologué contre la tuberculose, le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) est inefficace pour prévenir la tuberculose pulmonaire chez l'adulte, forme la plus répandue de la maladie.

Jim Connolly, président et chef de la direction d'Aeras, le commanditaire du procès, a déclaré:
"Un nouveau vaccin antituberculeux plus efficace changerait la donne dans les efforts internationaux visant à éliminer la tuberculose dans le monde d'ici 2050. Des études ont déjà montré que ce vaccin prometteur avait un profil d'innocuité acceptable et stimulait de fortes réponses immunitaires chez les personnes infectées par le VIH."

Le Medicines Control Council d’Afrique du Sud, le Ministère sud-africain de la santé et le Comité national d’éthique pour la recherche en santé (CNERS) au Sénégal ont approuvé l’étude. L’EDCTP, un organisme paneuropéen qui soutient des projets multicentriques, combine des essais cliniques, le renforcement des capacités et la mise en réseau. Les services de laboratoire en nature pour l'étude seront fournis par l'Institut scientifique de la santé publique (WIV-ISP) en Belgique, qui a d'abord identifié l'antigène 85A pour une utilisation éventuelle dans un candidat vaccin.

Fuad El-Hibri, Président Directeur Général d'Emergent BioSolutions a déclaré:
"Avec ses partenaires, Emergent BioSolutions est fier de diriger le développement d’un nouveau vaccin contre la tuberculose, l’une des maladies infectieuses les plus meurtrières au monde. Cet essai est particulièrement important en raison de son intérêt pour les adultes vivant avec le VIH. , MVA85A contribuera à concrétiser le rêve d’un monde sans tuberculose. "

La Dre Helen McShane, chercheuse principale en recherche clinique chez Wellcome Trust à l’Université d’Oxford, a ajouté:
«Il est formidable de voir le candidat vaccin que nous avons initialement développé à l’Université d’Oxford atteindre ce stade des essais cliniques. Au cours des prochaines années, nous devrions commencer à mesurer l’efficacité du vaccin pour protéger les personnes les plus à risque. Nous espérons que ce vaccin deviendra une nouvelle arme puissante pour lutter contre la tuberculose dans les régions du monde qui en ont le plus besoin. "

Écrit par Petra Rattue

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