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Essai sur le salbutamol pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë arrêté - Mortalité rose, résultats non meilleurs

Un essai évaluant la perfusion intraveineuse de salbutamol chez des patients présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) a été arrêté après une augmentation de la mortalité chez les patients recevant le médicament et aucune amélioration des résultats. Selon les résultats de l’étude BALTI-2 rapportés en ligne dans un article publié en ligne First in Le lancette, les auteurs, le professeur Fang Gao Smith et le professeur Gavin D Perkins de l’Université de Warwick au Royaume-Uni, et leur équipe ont déclaré que le traitement de routine du SDRA utilisant cette classe de médicaments
Environ 14% des patients ventilés mécaniquement souffrent d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Outre un taux de mortalité allant de 40 à 60%, le SDRA entraîne également une réduction significative de la qualité de vie des survivantes. Selon l'étude antérieure BALTI-1, le salbutamol par voie intraveineuse réduisait la pression pulmonaire extra-vasculaire et la pression des plateaux dans les cas de SDRA. L'étude BALTI-2 a été conçue pour évaluer les effets du salbutamol sur les résultats cliniques, y compris la mortalité, chez une population de patients beaucoup plus nombreuse.
Dans leur essai contrôlé randomisé portant sur 326 patients intubés et ventilés mécaniquement avec apparition du SDRA dans les 72 heures, les chercheurs ont randomisé 162 patients pour recevoir le salbutamol et 164 patients pour recevoir un placebo pendant 7 jours. Les patients étaient âgés de 16 ans ou plus et les deux groupes ont perdu 1 patient chacun pour un suivi.
Le critère principal était défini comme le décès dans les 28 jours suivant la randomisation. Cependant, le recrutement a été interrompu en raison de problèmes de sécurité suite à la deuxième analyse intermédiaire. Les chercheurs ont noté une augmentation du taux de mortalité dans le groupe salbutamol, avec la mort de 55 (34%) des 161 patients dans le groupe salbutamol, contre 38 (23%) des 163 patients du groupe placebo. Cela se traduit par une augmentation du risque de décès de 47% chez ceux du groupe salbutamol. Les chercheurs ont également découvert une réduction des jours sans ventilation et des jours sans insuffisance d'organe dans le groupe salbutamol par rapport au groupe placebo.
Les chercheurs affirment:

"Nos résultats montrent que le salbutamol administré par voie intraveineuse aux patients présentant un SDRA précoce a significativement augmenté la mortalité à 28 jours et réduit le nombre de jours sans ventilation et la durée du soutien des organes par rapport à ceux administrés sous placebo.
Le traitement était mal toléré en raison de la tachycardie, des arythmies et de l'acidose lactique. Ces résultats étaient inattendus ... L'utilisation systématique du traitement par agoniste ?-2 chez les patients ventilés mécaniquement avec le SDRA ne peut être recommandée. "

Le Dr B Taylor Thompson du Massachusetts General Hospital et la Harvard Medical School de Boston, MA, aux États-Unis, ont déclaré dans un commentaire associé dans le même journal:
"Pour l'instant, les résultats de l'essai BALTI-2 tronqué sont suffisants pour modifier la pratique. Le traitement par agoniste ?-2 chez les patients atteints de SDRA devrait se limiter au traitement de l'obstruction réversible cliniquement importante et ne devrait pas faire partie des soins de routine."

Écrit par Petra Rattue

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