Diabète de type 2: la glycémie est prometteuse

La forme de la pilule de la sémaglutide est un moyen efficace de contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, affirment les chercheurs.
Le sémaglutide sous forme de pilule peut aider les patients atteints de diabète de type 2 à mieux contrôler leur glycémie.

Nous avons donc conclu un essai clinique de phase II qui a révélé que la pilule était plus efficace dans le contrôle de la glycémie qu'un placebo sur une période de 26 semaines.

Un rapport sur l'essai - par l'auteure principale, la Dre Melanie Davies, du Centre de recherche sur le diabète de l'Université de Leicester au Royaume-Uni et ses collègues - a été publié dans JAMA.

Les résultats justifient les essais de phase III visant à évaluer les effets à long terme et l'innocuité de la semaglutide sous forme de pilule pour aider les patients atteints de diabète de type 2 à contrôler leur glycémie, notent les auteurs.

Aux États-Unis, plus de 90% des 30 millions de personnes atteintes de diabète sont atteintes de diabète de type 2, maladie qui survient lorsque le corps ne peut plus utiliser l'insuline pour aider les cellules à transformer le sucre ou le glucose sanguin en énergie.

De nombreux patients peuvent gérer leur diabète de type 2 en adoptant une alimentation saine, en faisant de l'exercice et en prenant des médicaments pour contrôler leur glycémie ou maîtriser leur glycémie.

Besoin de pilule sous forme de semaglutide

Pour choisir le bon médicament, les médecins doivent tenir compte de la complexité du traitement et des risques d’effets secondaires, tels que le faible taux de sucre dans le sang, l’hypoglycémie et la prise de poids.

Une des options est la sémaglutide agoniste des récepteurs du GLP-1 (glucagon-like peptide-1), qui est actuellement administrée par injection.

Cependant, les auteurs suggèrent qu'une version pilule de la sémaglutide pourrait être plus acceptable pour certains patients et donc augmenter le nombre de personnes qui suivent le schéma thérapeutique recommandé pour réduire leur risque de complications.

Avant qu'une nouvelle version d'un médicament puisse être approuvée, elle doit subir une série d'essais cliniques. Dans un essai de phase II, différentes doses du médicament sont comparées à un "mannequin" ou à un placebo. Ensuite, si les résultats sont favorables, le médicament passe à un essai de phase III plus important afin de tester son efficacité et sa sécurité.

Pour leur essai de phase II de la version pilule de la semaglutide, la Dre Davies et ses collègues ont recruté 632 patients diabétiques de type 2 dont le traitement actuel ne permettait pas un contrôle glycémique suffisant, par exemple,

«Significativement» mieux que le placebo

Les chercheurs ont assigné au hasard les patients à plusieurs groupes, qui ont tous subi un traitement pendant 26 semaines. Certains groupes ont reçu une dose quotidienne de comprimés de semaglutide ou d'un placebo, tandis que d'autres ont reçu une injection hebdomadaire de semaglutide. Ceux qui ont reçu la version pilule étaient dans des groupes qui ont reçu différentes doses quotidiennes fixes ou ont graduellement augmenté les doses quotidiennes.

La principale mesure utilisée par l'équipe pour évaluer l'efficacité du médicament était l'effet sur les taux d'hémoglobine Alc (HbA1c) des patients. Le test HbA1c vérifie la quantité de glucose liée à l'hémoglobine, qui est la protéine porteuse d'oxygène des globules rouges.

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Les résultats ont montré que la variation moyenne de l'HbA1c au cours des 26 semaines de l'essai a diminué dans tous les groupes, la baisse la plus importante étant survenue dans le groupe ayant reçu le sémaglutide par injection.

Cependant, tous les dosages de la forme de pilule de semaglutide ont réduit l'HbA1c moyenne "significativement plus que le placebo à la semaine 26", notent les auteurs.

La réduction de l'HbA1c moyenne dans les groupes de semaglutides par voie orale variait de -0,7% à -1,9%, en fonction de la posologie, tandis que les réductions dans le groupe placebo étaient de -0,3%. Dans le groupe ayant reçu du semaglutide par injection, la réduction moyenne était de -1,9%.

Parmi les patients qui ont reçu la forme pilule de semaglutide, entre 44 et 90% (en fonction de la posologie) ont atteint le taux cible d'HbA1c inférieur à 7%, avec un début de traitement moyen de 7,9%.

Perte de poids «cliniquement pertinente»

Les résultats montrent également que 71% des patients sous forme de comprimés de semaglutide ont obtenu une perte de poids «cliniquement pertinente» de 5% ou plus. Le surpoids et l'obésité contribuent de manière significative au diabète de type 2.

Les effets secondaires de la prise orale étaient similaires à ceux de la forme injectable de semaglutide.

Les auteurs concluent que, chez les patients diabétiques de type 2 sur lesquels ils ont été testés, la forme pilule de la sémaglutide a permis un meilleur contrôle glycémique que le placebo pendant 26 semaines. Ils disent:

"Ces résultats appuient les études de phase III visant à évaluer les résultats cliniques et à long terme, ainsi que la sécurité."

Ils notent que l'étude comporte plusieurs limites, la principale étant qu'elle n'a duré que 26 semaines. L'équipe suggère que les futures études devraient également tester l'effet du semaglutide oral chez les participants présentant des taux plus élevés d'HbA1c "pour explorer son potentiel chez les patients moins bien contrôlés et en association avec d'autres agents hypoglycémiants."