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Médicaments contre la migraine valproate pendant la grossesse pour le QI de bébé

En utilisant la prévention de la migraine, les médicaments à base de valproate de sodium pendant la grossesse peuvent provoquer chez les descendants un QI plus faible, a averti hier la FDA (Food and Drug Administration) américaine.
Le valproate de sodium est un anticonvulsivant prescrit par les médecins pour le traitement de la migraine, du trouble bipolaire, du syndrome de stress post-traumatique, du trouble anxieux, de l'anorexie mentale et de l'épilepsie.
La FDA contre-indique les médicaments à base de valproate pour la prévention des migraines chez les femmes enceintes. Contre-indiqué signifie qu'il ne devrait jamais être utilisé.
Voici des exemples de produits à base de valproate:

  • Valproate de sodium - Depacon
  • Divalproex sodium - Depakote, Depakote CP et Depakote ER
  • Acide valproïque - Depakene et Stavzor
  • Plus tous les produits génétiques liés
Les médicaments contenant du valproate contiennent déjà un avertissement en boîte pour les anomalies congénitales. L'étude NEAD (effets neurodéveloppementaux des médicaments antiépileptiques) a identifié un autre risque: les médicaments à base de valproate peuvent réduire le QI du bébé s'il est pris pendant la grossesse. Le lien avec le QI inférieur était en fait mentionné il y a plusieurs années (voir ci-dessous).

Un lien entre le valproate et un QI plus faible chez les enfants a été signalé en 2009

L'étude NEAD a suivi plus de 300 enfants aux États-Unis et au Royaume-Uni nés de mères atteintes d'épilepsie et prenant des médicaments antiépileptiques suivants: le valproate, la phénytoïne, la lamotrigine ou la carbamazépine. Les inscriptions ont commencé en 1999 et ont eu lieu dans 25 centres aux États-Unis et au Royaume-Uni. Les chercheurs ont publié les premiers résultats en avril 2009 NEJM (New England Journal of Medicine) lier l'utilisation du valproate pendant la grossesse à la diminution du QI chez la progéniture.
Russell Katz, M.D., directeur de la division des produits de neurologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré hier:
"Les médicaments à base de valproate ne doivent jamais être utilisés chez les femmes enceintes pour la prévention des migraines, car nous disposons maintenant de plus de données montrant que les risques pour les enfants l'emportent sur les avantages du traitement pour cette utilisation."

En ce qui concerne les femmes enceintes atteintes d'un trouble bipolaire, la FDA indique que les médicaments à base de valproate ne doivent être envisagés que si d'autres médicaments ne parviennent pas à contrôler les symptômes ou sont inacceptables.

Évitez si possible le valproate en âge de procréer

La FDA a écrit dans un communiqué en ligne:
"Les femmes qui peuvent devenir enceintes ne doivent pas utiliser le valproate à moins que cela ne soit essentiel à la gestion de leur état de santé."

Si vous êtes enceinte ou que vous venez d’être enceinte et que vous prenez un médicament à base de valproate, consultez immédiatement votre médecin, conseille la FDA. N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans consulter d'abord un professionnel de la santé. L'arrêt soudain du traitement peut entraîner des complications graves, voire mortelles, pour la mère et le f?tus / embryon en développement.
Si vous êtes en âge de procréer et sexuellement actif et que vous prenez un produit à base de valproate, vous devez utiliser un contraceptif efficace.
Les experts ne savent pas quand l’exposition au valproate pendant la grossesse peut causer une diminution du QI chez le f?tus. Dans l'étude NEAD, les mères ont été exposées à des médicaments antiépileptiques tout au long de leur grossesse.
Ces nouvelles recommandations interviennent après que les experts de la FDA ont examiné les résultats finaux de l’étude NEAD, qui montraient qu’à l’âge de 6 ans, les enfants dont les mères avaient pris des médicaments contre l’épilepsie pendant la grossesse avaient un QI inférieur à celui des autres mères. Il y avait une différence entre 8 et 11 points dans le QI des enfants, en fonction du médicament antiépileptique.
Les étiquettes des médicaments à base de valproate ont été mises à jour en 2011 lorsque la FDA a publié les résultats provisoires de l'étude NEAD, qui ont montré une réduction du QI des enfants âgés de 3 ans.
La FDA dit être en liaison avec les fabricants de médicaments pour modifier les étiquettes des médicaments afin de refléter ces nouvelles données et "changer la catégorie de grossesse pour la prévention des migraines en catégorie X (les risques du médicament sont supérieurs aux bénéfices du médicament) D (les avantages du médicament dépassent les risques du médicament pour cet usage) ".

Les médicaments à base de valproate pendant la grossesse augmentent le risque d'autisme chez la progéniture

Des chercheurs de l’hôpital universitaire d’Aarhus, à Aarhus, au Danemark, JAMA (Journal de l'American Medical Association)En avril 2013, les femmes enceintes qui prennent du valproate augmentent le risque de donner naissance à un enfant autiste.
Les auteurs ont ajouté que "... le risque absolu de troubles du spectre autistique était inférieur à 5%, ce qui est important à prendre en compte pour conseiller les femmes concernant l'utilisation du valproate pendant la grossesse".
  • Informations Valproate de la FDA
  • Registre de la grossesse antiépileptique en Amérique du Nord
Ecrit par Christian Nordqvist

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