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L'utilisation du valproate chez les femmes enceintes augmente le risque d'effets cognitifs indésirables chez les nouveau-nés
Le valproate de sodium est un médicament anti-épileptique couramment utilisé prescrit par les médecins. Les résultats de quelques études épidémiologiques ont révélé que les enfants nés de mères qui prennent du valproate de sodium ou des produits apparentés (acide valproïque et divalproex sodique) pendant la grossesse présentent un risque plus élevé de tests cognitifs inférieurs (QI et autres tests). médicaments anti-épileptiques pendant la grossesse. Cela a été annoncé récemment par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) au public.
Les tests cognitifs sont des évaluations des capacités cognitives des humains. Ceux administrés à l'homme comprennent diverses formes de tests de QI pour évaluer le développement dans un certain nombre de domaines, notamment l'intelligence, le raisonnement abstrait et la résolution de problèmes. La conclusion de la FDA américaine reposait sur une étude épidémiologique primaire dans laquelle des tests cognitifs étaient effectués à l'âge de trois ans. Des tests cognitifs ont également été réalisés à l'âge de cinq à seize ans dans d'autres études de soutien.
On ne comprend pas complètement si ces effets indésirables sur le développement cognitif d'une exposition au valproate de sodium ou à des produits apparentés surviennent lorsque l'exposition f?tale est limitée à une durée inférieure à la durée totale de la grossesse, comme au premier trimestre. Les effets à long terme sur le développement cognitif sont également inconnus.
Après avoir évalué toutes les preuves disponibles, la FDA a décidé d’ajouter des informations sur le risque de baisse des résultats des tests cognitifs aux étiquettes des produits à base de valproate dans la section Mises en garde et précautions, ainsi qu’aux guides de médicaments. sont en cours de développement pour les médicaments à base de valproate.
En décembre 2009, la FDA a publié une «Information pour les professionnels de la santé» dans laquelle elle avertissait les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer des risques connus d'anomalies congénitales suite à l'utilisation du valproate et de produits connexes. Ces produits augmentent le risque d'anomalies congénitales du tube neural et ont été attribués à la catégorie de grossesse D.
La prescription de produits à base de valproate doit être évitée chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer, à moins qu'il ne soit indispensable de les utiliser. Les médicaments alternatifs présentant un risque plus faible d'anomalies congénitales et d'effets cognitifs indésirables doivent être pris en compte. La FDA suggère d’utiliser un contraceptif efficace si la décision est prise d’utiliser le valproate chez les femmes en âge de procréer.
Source: FDA (Food and Drug Administration)
Écrit par Barry Windsor
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