Tasimelteon, médicament contre le trouble du sommeil de Vanda, promet

Le médicament expérimental tasimelteon a réussi son deuxième essai en phase tardive avec des résultats étonnamment bons, montrant l'efficacité du médicament dans le traitement d'une maladie rare appelée trouble veille-sommeil non-24 heures (non-24).
Le non-24 est un trouble grave du rythme du rythme cicardien caractérisé par des retards horaires du début du sommeil et des temps de réveil dus au fait que l'horloge biologique d'une personne ne s'adapte pas correctement au cycle lumière / obscurité. Il en résulte que les personnes ne peuvent pas dormir la nuit et se sentent alors épuisées et fatiguées pendant la journée. C'est un trouble assez rare, qui n'atteint que 1 personne sur 2 000, bien qu'il soit assez fréquent chez les aveugles. À ce jour, il n’existe pas de traitement approuvé.
Le médicament mis au point par Vanda régule le rythme circadien, agissant comme un agoniste de la mélatonine. Il fonctionne en réinitialisant l'horloge principale d'une personne dans l'hypothalamus, ce qui stabilise les rythmes de mélatonine et de cortisol à un cycle régulier de 24 heures sur 24 heures.
L’étude RESET a été réalisée pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du médicament chez les personnes traitées pendant 24 heures.

Résultats d'essai impressionnants

Lors du premier essai à un stade avancé, le tasimelteon s'est révélé nettement meilleur que le placebo. Au total, 20 patients ont reçu 20 mg de tasiméléon pendant 2 mois. Les résultats finaux du premier essai ont été très impressionnants et ont mis en évidence l’efficacité du médicament. Il a révélé que le maintien de l'entraînement de la mélatonine était supérieur chez le groupe tasiméléon.
Le deuxième essai a montré des résultats similaires les patients sous tasimelteon avaient un maintien significativement meilleur de l'entraînement du rythme du cortisol par rapport aux patients sous placebo, et par conséquent, ils ont connu un sommeil bien meilleur et plus normal.

Selon Steven W. Lockley, Ph.D., Division de la médecine du sommeil, Brigham and Women 's Hospital, une association d’enseignement de la Harvard Medical School:

"Ces résultats démontrent clairement que le tasimelteon peut entraîner l’horloge circadienne et qu’un traitement continu est nécessaire pour maintenir l’entraînement. L’étude montre également que l’entraînement est associé à des bénéfices cliniques significatifs et que le maintien de l’entraînement est essentiel pour traiter les problèmes causés par Non-24. "

Vanda Pharmaceuticals Inc, qui a vu la valeur de son action augmenter suite à cette nouvelle, a annoncé qu’elle enverrait une demande d’approbation du médicament vers le milieu de l’année.
Mihael H. Polymeropoulos, M.D., président et chef de la direction de Vanda, a conclu:

"Nous sommes enthousiasmés par ces résultats, car ils nous rapprochent un peu plus du traitement des personnes aveugles non-24. Ces résultats mettent également en évidence l’importance du traitement chronique dans le traitement des patients non-24. améliorer de manière significative la qualité de vie des personnes non atteintes de 24 ans. "

Les essais de phase III en 2008 ont montré que le médicament est également prometteur pour les personnes souffrant d'insomnie.
Écrit par Joseph Nordqvist