VEGF Trap-Eye pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide approuvé à l'unanimité par un panel de la FDA

VEGF Trap-Eye, utilisé pour le traitement de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA humide), une maladie pouvant conduire à la cécité, a été approuvé par un vote de 10 à 0 du panel FDA. Le traitement est approuvé pour l'administration tous les deux mois à une dose de 2 milligrammes, le panel a recommandé, ce qui lui donne un avantage sur son rival Lucentis qui doit être utilisé tous les mois.
VEFG Trap-Eye a le nom de marque proposé Eylea.
VEGF Trap-Eye est fabriqué par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Les actions de Regeneron ont été arrêtées sur le Nasdaq, en attendant les résultats du vote.
Le vote unanime du Comité consultatif sur les médicaments dermatologiques et ophtalmiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n’est pas contraignant. La FDA devrait rendre sa décision finale le 20 août. Cependant, la FDA suit presque toujours les recommandations du Comité (le panel).
Une demande de licence de produits biologiques a été soumise par Regeneron en février 2011. Elle a reçu une désignation d'évaluation prioritaire, ce qui en fait la date cible pour une décision de la FDA le 20 août 2011.
Lynn Drake, membre du panel de la FDA et médecin au Massachusetts General Hospital, a déclaré:

"Je pense que les données suggèrent qu'il s'agit d'un traitement efficace et qu'il est clairement nécessaire. Toute personne qui traite avec des patients atteints de cette maladie sait à quel point cela peut être dévastateur."

George D. Yancopoulos, M. D., Ph.D., président de Regeneron Research Laboratories, a déclaré:

"La recommandation positive du comité consultatif est une étape importante pour fournir aux patients atteints de DMLA humide une nouvelle option de traitement susceptible de réduire le fardeau des thérapies actuelles. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec la FDA à la fin de son évaluation l'Eylea BLA. "

Regeneron a déclaré que l'allongement des intervalles entre les traitements influerait grandement sur la qualité de vie du patient. Il y aurait aussi moins d'effets secondaires. Le médicament est injecté directement dans les yeux du patient par un médecin.

Jeffrey Heier, professeur d'ophtalmologie à la Tufts University et aux écoles de médecine de Harvard, qui a donné la présentation sur Regeneron, a déclaré:

"Le traitement mensuel entraîne une charge importante pour les patients, leurs soignants et le système de santé."

Selon les études de Regeneron, les injections d'Eylea à huit semaines se sont révélées aussi sûres et efficaces que les injections de Lucentis à quatre semaines. Les deux médicaments arrêtent la progression de la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge et améliorent la vision du patient. 1,5 million d'Américains ont perdu la vue à cause de cette maladie.
Bayer HealthCare commercialisera Eylea en dehors des États-Unis, tandis que Regeneron conservera des droits exclusifs aux États-Unis.

Dégénérescence maculaire

La dégénérescence maculaire entraîne une perte progressive de la vision centrale. Le patient a plus de difficulté à voir les choses directement en face. Cela affecte la lecture, l'écriture, la reconnaissance des visages et la conduite. La macula est une tache jaune de forme ovale située près du centre de la rétine dans l'?il. La dégénérescence maculaire, qui cause des dommages à la rétine, affecte généralement les personnes âgées.
La dégénérescence maculaire est la principale cause de perte de vision partielle chez les personnes âgées de plus de 50 ans. Dans la plupart des cas, la vision périphérique est suffisante pour permettre à l'individu de se déplacer et de continuer ses activités quotidiennes.
Dégénérescence maculaire sèche - il n'y a pas de traitement, le développement est progressif. Les patients peuvent apprendre à y faire face.
Dégénérescence maculaire humide - se développe plus rapidement Le patient a besoin d'un traitement dès l'apparition des symptômes. C'est une forme plus grave de dégénérescence maculaire.
Lorsque les patients développent des symptômes au-delà de 50 ans, la maladie est connue sous le nom de DMLA liée à l'âge.
Les facteurs suivants peuvent contribuer à un risque accru de DMLA: hypertension (hypertension), obésité, taux élevé de cholestérol, apport élevé en graisses saturées, exposition à une lumière visible à haute énergie, tabagisme régulier, les personnes de race blanche présentent un risque plus élevé.
Ecrit par Christian Nordqvist