Victrelis (bocéprévir) approuvé par la FDA pour le traitement de l'hépatite C chronique

Victrelis (bocéprévir) a été approuvé par la FDA pour les adultes atteints d'hépatite C qui n'ont jamais été traités avec des médicaments auparavant ou qui n'ont pas bien répondu à la pharmacothérapie. L'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) concerne l'utilisation de Victrelis aux côtés du peginterféron alfa et de la ribavirine.
La FDA a évalué deux essais de phase III impliquant 1 500 patients adultes atteints d'hépatite C chronique. Dans les deux cas, plus de 60% des patients ayant reçu Victrelis avec les deux autres médicaments n'avaient pas de virus détectable de l'hépatite C Ce pourcentage était beaucoup plus élevé que chez les patients traités avec les deux autres médicaments seulement (interféron pégylé et ribavirine).
Lorsqu'une réponse virologique est maintenue aussi longtemps après la fin du traitement médicamenteux, cela signifie généralement que l'infection à l'hépatite C a été guérie. Ces patients présentent un risque beaucoup plus faible de cirrhose et de complications hépatiques, réduisent le risque de cancer du foie et ont beaucoup moins de risques de mourir prématurément.
Le directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, Edward Cox, M.D., M.P.H., a déclaré:

"Victrelis est une nouvelle avancée importante pour les patients atteints d'hépatite C. Ce nouveau médicament offre un traitement efficace pour une maladie grave et offre une meilleure chance de guérison pour l'infection à l'hépatite C de certains patients par rapport au traitement actuellement disponible."

L'hépatite C chronique est une infection causée par un virus qui provoque une inflammation du foie qui peut éventuellement miner la fonction hépatique et même entraîner une insuffisance hépatique. Dans la majorité des cas, les personnes infectées ne présentent aucun symptôme avant que des lésions hépatiques ne surviennent plusieurs années après l'infection initiale.

La majorité des transplantations hépatiques en Amérique sont effectuées pour traiter les patients atteints d'hépatite C après que la maladie a trop progressé.
La plupart des personnes infectées finissent par développer une hépatite C chronique (à long terme). En cas de cirrhose du foie pouvant survenir après quelques années, le foie peut être endommagé et le patient présenter un cancer du foie, une accumulation de liquide dans l'abdomen , saignement et jaunisse.

Vous pouvez être infecté par l'hépatite C en:

• Être né d'une mère infectée
• Être exposé à du sang infecté
• Avoir des relations sexuelles non protégées avec un partenaire infecté
• Avoir la peau percée avec un équipement non stérilisé, comme cela peut se produire lors d'un tatouage ou d'un perçage des oreilles
• Partage d'aiguilles contaminées (plus fréquentes chez les toxicomanes)

Les patients prennent Victrelis trois fois par jour avec de la nourriture. C'est un inhibiteur de protéase - il se lie au virus, l'empêchant de se multiplier.
Dans les essais cliniques, les participants au traitement d'association par Victrelis ont signalé les effets secondaires suivants: dysgueusie (altération ou dysfonctionnement du sens du goût), nausée, maux de tête, anémie et fatigue.
La société pharmaceutique Merck & Co Inc., la société de commercialisation de Victrelis, a déclaré qu’elle fournirait Victrelis aux pharmacies dans les sept prochains jours afin que les patients atteints de l’hépatite C puissent y avoir accès dès que possible. Le soutien de Merck aux programmes de sensibilisation et d'éducation du public sur l'hépatite C chronique sera élargi, y compris des coupons d'aide aux coûts des médicaments, une aide au remboursement pour mieux comprendre la couverture d'assurance individuelle et un service d'assistance téléphonique infirmière de 24 heures.
Victrelis sera également ajouté au programme d'assistance aux patients de Merck - un nombre important de personnes peuvent être éligibles pour recevoir le médicament sans frais.
Ecrit par Christian Nordqvist