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Pourquoi les problèmes liés à la greffe osseuse par perfusion ne sont-ils pas signalés dans des dizaines de documents de recherche? Sénat enquête

Pourquoi les chirurgiens ont-ils apparemment négligé les complications liées au greffon osseux Infuse lors de nombreux essais cliniques? C'est ce que le Comité des finances du Sénat enquête actuellement. De nombreux chirurgiens ont reçu de l'argent des fabricants Medtronic Inc. pour des consultations et d'autres travaux.
Le sénateur Max Baucus, président de la commission des finances du Sénat, a déclaré:

"Les rapports selon lesquels les médecins effectuant des essais médicaux sur la liste de paie de Medtronic pourraient avoir des effets secondaires graves pour les patients sont extrêmement inquiétants. Nous devons faire tout notre possible pour que les entreprises ne cachent pas de complications médicales graves."

Le comité sénatorial a exigé une longue liste de documents, y compris des communications financières et des dossiers entre Medtronic et les médecins. La société a été avertie de ne pas détruire les documents et leurs données ou de les rendre inaccessibles.
La perfusion, également appelée protéine morphogénétique osseuse 2, est une protéine transgénique; il est utilisé à la place de l'os réel dans un nombre important d'opérations de greffe. Il a été approuvé par la FDA à des fins limitées en 2002 - la fusion des vertèbres dans la colonne vertébrale inférieure, en utilisant une approche frontale. Cependant, il est largement utilisé à des fins plus larges (les médecins sont autorisés à le faire une fois qu'un produit a été approuvé). Environ 85% de l'utilisation d'Infuse est hors étiquette.
Le département américain de la justice a enquêté sur Medtronic à la suite d’allégations de commercialisation d’Infuse.
Selon Medtronic, Infuse a été implanté chez plus de 500 000 patients et est utilisé par environ 2 300 chirurgiens aux États-Unis.
Une série de rapports en Journal Sentinel / MedPage aujourd'hui On dit qu'ils ont provoqué l'enquête en cours au Sénat. Selon les rapports, plusieurs complications liées à la perfusion du greffon osseux survenues entre 2000 et 2009 lors d'essais sur les humains parrainés par Medtronic n'ont pas été rapportées.
Des chercheurs indépendants de l'université de Stanford ont trouvé des preuves d'un lien entre Infuse et la stérilité masculine. Leurs conclusions ont été publiées dans le Journal de la colonne vertébrale.
Les experts affirment que l’utilisation plus large d’Infuse Bone Graft s’est produite en grande partie grâce aux articles qui n’ont pas rapporté de complications.
Au cours des dix dernières années, Medtronic aurait versé des dizaines de millions de dollars à des chirurgiens de la colonne vertébrale et à des auteurs de rapports sur les redevances et les honoraires de consultants.
En 2008, la FDA a publié une alerte de sécurité concernant l'utilisation du greffon osseux Infuse dans le cou. Cependant, il est encore largement utilisé dans les chirurgies de la colonne lombaire.
Lorsque Infuse est apparu sur le marché, les médecins n'avaient plus besoin de prélever des os sur les hanches des patients, ce qui a entraîné une augmentation du nombre de procédures de fusion de la colonne vertébrale - multipliées par 15 entre 2002 et 2007, selon un rapport. JAMA étude.
Medtronic affirme que l'étiquetage de son produit met en garde contre trois complications: une croissance osseuse anormale, un gonflement du cou et de la gorge et une stérilité chez les hommes.
Ecrit par Christian Nordqvist

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