Les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé déjà traité bénéficient de l'addition d'everolimus à l'exémestane

La cible de mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR), l'évérolimus, associée à l'exémestane, inhibiteur de l'aromatase, augmente significativement la survie sans progression chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé. Les essais de l’évérolmus oral (BOLERO) -2 ont été rapportés lors du 34ème symposium annuel sur le cancer du sein à San Antonio (SABCS).
Une analyse antérieure a montré un bénéfice significatif de PFS lorsque l’évérolimus était ajouté à l’exémestane.
Gabriel N. Hortobagyi, MD, avec le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas à Houston, au Texas, et ses associés ont randomisé 724 femmes dans un rapport de 2: 1 à l'évérolimus (10 mg / j) plus l'exémestane (25 mg / j) ou le placebo plus exémestane (25 mg / j) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable du traitement.
Les participants à l'essai présentaient un cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs et des signes de maladie évolutive pendant ou après un traitement antérieur par les hormonothérapies létrozole ou anastrozole.
Les résultats d'un suivi supplémentaire de six mois après l'analyse initiale pour une durée médiane globale de suivi de 17,5 mois ont montré une SSP de 7,4 mois chez les patients randomisés sous traitement combiné contre 3,2 mois chez les patients traités par exémestane seul. La différence entre les deux groupes était très significative, a déclaré le Dr Hortobagyi.
Les taux de bénéfices cliniques (définis comme des réponses complètes, des réponses partielles et une stabilité supérieure à 6 mois) étaient respectivement de 50,5% et 25,5% dans les deux groupes.
Les résultats obtenus avec l'évérolimus étaient favorables, indépendamment de la présence d'une maladie viscérale, de l'utilisation préalable d'une chimiothérapie ou du nombre de traitements antérieurs.
Les effets indésirables, y compris la dyspnée, l'hyperglycémie, la mucosite buccale et la fatigue, étaient plus fréquents lors d'un traitement d'association, mais ont été facilement pris en charge.
Dr. Hortobagyi a déclaré:

"Les résultats peuvent établir une nouvelle norme de soins dans le cancer du sein avancé. Historiquement, le traitement a impliqué l'utilisation séquentielle du plus grand nombre possible de thérapies hormonales, visant à contrôler la maladie métastatique aussi longtemps que possible.
Les nouveaux résultats montrent que «dans ce groupe de patients lourdement prétraités, ayant tous suivi un traitement endocrinien antérieur, l’addition d’évérolimus a significativement prolongé la survie sans progression et amélioré le taux de réponse avec une légère augmentation de la toxicité».

L'étude BOLERO-2 a été menée sur 189 sites dans 24 pays.

Everolimus est actuellement approuvé pour le traitement du cancer du rein et des tumeurs neuro-endocriniennes du pancréas.
Écrit par Jill Stein
Jill Stein est une rédactrice médicale indépendante basée à Paris.