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Premier médicament imprimé en 3D au monde approuvé par la FDA

Selon le fabricant de médicaments Aprecia Pharmaceuticals, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier médicament créé à l’aide de la technologie d’impression 3D.
SPRITAM est le premier médicament développé à l'aide de la technologie d'impression 3D pour recevoir l'approbation de la FDA.
Crédit image: Aprecia pharmaceuticals

SPRITAM (lévétiracétam) a été approuvé sous la forme d'une pilule soluble pour le traitement des crises d'épilepsie.

Chaque année, environ 150 000 personnes aux États-Unis reçoivent un diagnostic d'épilepsie. Sur les 2,9 millions de personnes vivant avec la condition, environ 460 000 sont des enfants.

L'épilepsie est un trouble cérébral caractérisé par la survenue de crises pouvant durer de quelques secondes à quelques minutes. Une personne est normalement diagnostiquée avec épilepsie quand ils ont deux ou plusieurs crises.

Les médicaments anti-épileptiques constituent le traitement le plus courant de l'épilepsie. Lorsqu'un tel traitement est respecté, il est efficace chez environ 2 patients sur 3 atteints de la maladie.

Cependant, une étude de 2002 publiée dans la revue Épilepsie et comportement ont constaté que 71% des patients épileptiques ont déclaré avoir oublié, manqué ou sauté une dose de médicament anti-épileptique à un moment donné. Près de la moitié de ces patients ont déclaré avoir eu une crise après avoir manqué leur dose.

"D'après mon expérience, les patients et les soignants ont souvent du mal à suivre un traitement", explique le Dr Marvin H. Rorick III, neurologue chez Riverhills Neuroscience à Cincinnati, OH. "Qu'il s'agisse d'un trouble de la déglutition ou de la lutte quotidienne pour amener un enfant à prendre ses médicaments, l'observance peut représenter un défi."

"Surtout pour les enfants et les personnes âgées", poursuit-il, "avoir une option pour que les patients prennent leurs médicaments tels que prescrits est important pour gérer cette maladie".

Le médicament peut améliorer l'observance des schémas thérapeutiques contre l'épilepsie

L'équipe Aprecia a utilisé la technologie ZipDose pour développer SPRITAM, une technique créée à l'origine par des chercheurs du Massachusetts Institute of Technology (MIT).

Cette technologie permet de placer le médicament en une seule pilule, qui se dissout instantanément avec une seule gorgée de liquide, facilitant ainsi l’administration du médicament.

Un autre avantage du médicament ainsi créé est que jusqu’à 1 000 mg de médicament peuvent être chargés en une seule dose. En outre, la technologie de stratification permet de contrôler étroitement les doses de médicaments et de les adapter aux besoins de chaque patient.

Il est à espérer que l'approbation de SPRITAM par la Food and Drug Administration (FDA) améliorera l'observance du traitement parmi les patients atteints d'épilepsie et ses créateurs pensent que cela pourrait ouvrir la voie au développement de nouveaux médicaments pour le traitement d'autres troubles neurologiques.

Don Wetherhold, directeur général d’Aprecia, a déclaré:

«En combinant la technologie d’impression 3D à un traitement de l’épilepsie hautement prescrit, SPRITAM est conçu pour répondre à un besoin des patients qui rencontrent des difficultés avec leur traitement médicamenteux actuel.

Ceci est la première d'une gamme de produits du système nerveux central qu'Aprecia prévoit d'introduire dans le cadre de notre engagement à transformer la façon dont les patients expérimentent la prise de médicaments. "

Aprecia dit que SPRITAM sera disponible au début de l’année prochaine.

Ce dernier développement représente une nouvelle avancée dans le domaine médical grâce à l'impression 3D. En mai, Nouvelles médicales aujourd'hui ont fait état de la création d'implants 3D flexibles à croissance souple qui ont sauvé la vie de trois bébés atteints de trachéobronchomalacie pédiatrique (TBM), une maladie caractérisée par un effondrement des voies respiratoires pendant la respiration.

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