Yervoy (ipilimumab) refusé par le chien de garde du Royaume-Uni

L'Institut national pour l'excellence clinique (NICE) a recommandé dans un projet de directive contre Yervoy (ipilimumab) de Bristol-Myers Squibb pour le traitement du mélanome malin avancé chez les patients déjà traités par chimiothérapie. NICE décide si un médicament, un dispositif médical ou un traitement doit être couvert par le National Health Service (NHS), le service de santé universel du pays.
Si NICE renverse quelque chose, cela ne signifie pas qu'il est interdit, cela signifie que le patient devra le payer en privé si l'agence de réglementation du pays, MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé), l'approuve.
Le projet d'orientation n'est pas une décision finale, a souligné NICE. Il n'a pas été délivré au NHS, mais plutôt pour consultation. Jusqu'à ce qu'une décision finale soit prise, les fiducies locales du NHS devront décider elles-mêmes si elles financeront le traitement Yervoy.
Dès que NICE publie ses directives finales, les recommandations locales dans le pays sont remplacées (par les directives finales).
Sir Andrew Dillon, directeur général de NICE, a déclaré:

"Nous devons nous assurer que les nouveaux traitements offrent des avantages suffisants aux patients pour justifier le coût important que le NHS est appelé à payer.
Dans le cas de l'ipilimumab, les données fournies par le fabricant provenaient principalement d'un essai appelé essai MDX010 20. Cela n'a pas comparé l'ipilimumab aux médicaments actuellement utilisés pour traiter les personnes atteintes d'un mélanome avancé ou métastatique, mais les résultats ont montré que le médicament pourrait être très efficace pour un faible pourcentage de patients. Cependant, le suivi de l'essai était trop court pour déterminer la durée de cet effet. Les spécialistes cliniques ont également déclaré au comité d'évaluation indépendant que seulement environ 30% des personnes traitées par ipilimumab auraient amélioré leur survie, 10% seulement pouvant potentiellement bénéficier d'avantages à long terme.
Malheureusement, aucune caractéristique des patients ou biomarqueurs n'a encore été identifiée pour aider à identifier ce petit groupe de personnes les plus susceptibles de bénéficier à long terme du traitement par ipilimumab.
Le médicament est également associé à un certain nombre d'effets indésirables tels que diarrhées, éruptions cutanées, fatigue, nausées, vomissements, diminution de l'appétit et douleurs abdominales pouvant affecter de manière significative la qualité de vie du patient.
Le comité a examiné tous ces facteurs et a conclu que, sur la base des éléments fournis jusqu'à présent, l'ipilimumab ne pouvait être considéré comme une utilisation rentable des ressources du NHS.
Cependant, les personnes consultées, y compris le fabricant, les professionnels de la santé et les membres du public, sont désormais en mesure de commenter les recommandations préliminaires disponibles pour consultation publique. Le fabricant peut également déterminer s'il souhaite réduire le coût d'acquisition du médicament au NHS en proposant un système d'accès aux patients. Ipilimumab coûte actuellement environ £ 80k par patient, que le traitement soit efficace ou non. "

NICE dit que son comité tiendra pleinement compte des commentaires formulés lors de la consultation en cours. Par la suite, un autre projet sera publié.

Projet de directive
L'ipilimumab est administré en quatre doses, à raison de 20 000 £ par dose. Les personnes atteintes d'un mélanome malin métastatique ou avancé reçoivent généralement une chimiothérapie à base de carboplatine ou de la dacarbazine, ou reçoivent des soins de soutien.
Ecrit par Christian Nordqvist