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Zonegran (Zonisamide) montre un traitement prometteur pour l'épilepsie partielle chez les enfants

Les résultats préliminaires d'une nouvelle étude de phase III sur la pédiatrie, annoncée par Eisai, démontrent que le traitement antiépilepsique Zonegran (R) (zonisamide / ZNS) est plus efficace que le placebo et bien toléré chez les enfants présentant des crises partielles traitées deux autres médicaments antiépileptiques.
L'étude CATZ, une étude à double insu, randomisée, multicentrique, contrôlée par placebo, a été menée pour examiner l'efficacité et l'innocuité / tolérabilité du zonisamide d'appoint. L'étude a porté sur 207 patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans présentant des crises partielles et prenant un ou deux antiépileptiques.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était la proportion de répondeurs mesurée comme étant «supérieure ou égale à» la réduction de la fréquence des crises de 50% après une période de traitement de 12 semaines. L'évaluation de l'innocuité / tolérabilité comprenait l'évaluation de tout effet indésirable lié au traitement.
Les résultats de cette étude ont été présentés pour la première fois au 29ème Congrès international sur l'épilepsie à Rome. (28 août jusqu'au 1 er sept. 2011).
Le professeur Renzo Guerrini de l’hôpital pour enfants Anna Meyer de l’Université de Florence en Italie a commenté l’étude en disant:

"Il y a une grande proportion d'enfants qui ne maîtrisent pas complètement les crises et doivent prendre plus d'un type d'anti-épileptique pour réduire les crises. Nous savons que le zonisamide est déjà un traitement complémentaire efficace et qu'il est également très efficace diagnostiqués chez des adultes atteints d'épilepsie, je salue les résultats de ces études, car ils indiquent que la population pédiatrique pourrait également en bénéficier de manière significative. "

L'étude, divisée en deux groupes, avec 86,9% des patients assignés au groupe zonisamide et 90% des patients du groupe placebo, a révélé que significativement plus de patients ont répondu positivement au traitement par le zonisamide (50,5%) que ceux du groupe placebo. (31,0%).

Les évaluations de l'innocuité et de la tolérabilité ont démontré une incidence globale similaire de TEAE dans le groupe zonisamide (55,1%) versus placebo (50,0%). Les deux groupes ont présenté des taux faibles de TEAE graves (Zonisamide 3,7% vs Placebo 2,0%) et des EATE entraînant un retrait de l'étude (0,9% contre 3,0% respectivement). Comparativement au groupe placebo, le groupe zonisamide a signalé une diminution plus fréquente de l’appétit (6,5% vs 4,0%), une perte de poids (4,7% vs 3,0%), une somnolence (4,7% vs 2,0%), des vomissements (3,7%). contre 2,0%) et la diarrhée (3,7% contre 1,0%).
À propos de l'épilepsie
On estime que six millions de personnes en Europe vivent avec l'épilepsie, l'une des maladies neurologiques les plus répandues dans le monde, affectant environ 8 Européens sur 1 000. On estime que 50 millions de personnes souffrent d'épilepsie dans le monde, dont 10,5 millions d'enfants de moins de 15 ans.

L'épilepsie est définie comme un déclenchement anormal d'impulsions de cellules nerveuses dans le cerveau qui provoquent des crises qui, selon le type de crise, peuvent être limitées à une partie du corps ou impliquer tout le corps.
D'autres caractéristiques de l'épilepsie peuvent être l'expérience de sensations anormales, d'un comportement altéré ou d'une altération de la conscience. Il existe de nombreuses causes possibles de ce trouble et les raisons de l'épilepsie restent souvent à découvrir. Cependant, tout ce qui peut perturber le fonctionnement normal des neurones, comme la maladie, les lésions cérébrales ou les tumeurs, peut entraîner des crises.
Écrit par Petra Rattue

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