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Essai sur le cancer de la prostate résistant à la castration combiné métastatique Zytiga Prednisone

Une nouvelle déclaration de Janssen Research & Development, LLC informe qu’ils ont ignoré l’étude de phase III, COU-AA-302, qui montre que Zytiga (acétate d’abiratérone), associé à la prednisone, est efficace dans le traitement des patients légèrement symptomatiques ou asymptomatiques souffrent d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) et n'ont pas subi de chimiothérapie.
En ce qui concerne Zytiga, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2011, William N. Hait, MD, PhD, de Global Head, Janssen R & D a déclaré:

"Depuis sa première approbation aux Etats-Unis en 2011, Zytiga a été approuvée dans 39 pays supplémentaires, plusieurs milliers d'hommes ont été traités avec ce traitement et cela devient rapidement l'une des pierres angulaires de notre offre en oncologie."

COU-AA-302, une étude internationale à double insu, randomisée et contrôlée par placebo, a été menée sur 1 088 volontaires ayant reçu soit 1 000 mg de Zytiga une fois par jour, 5 mg de prednisone deux fois par jour, soit 5 mg deux fois de prednisone. un jour, ainsi qu'un placebo.
Le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a recommandé que l’étude soit menée à bien après avoir analysé les données - en comparant les taux de survie globaux aux personnes ayant pris Zytiga et prednisone par rapport aux patients ayant reçu le placebo. L'IDMC a ajouté que les patients ayant pris le placebo devraient maintenant être traités avec Zytiga.
Les résultats de l'étude seront présentés lors d'une réunion médicale dans un avenir proche et seront publiés dans une revue à comité de lecture.

Haït explique:
"L’étude COU-AA-302 a été une priorité pour nous, car nous élargissons notre compréhension de l’utilité de Zytiga dans le traitement du cancer de la prostate métastatique. Nous sommes ravis que ces données soient bientôt ajoutées à la littérature des médicaments."

Écrit par Christine Kearney

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(Health)

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