Association entre la greffe osseuse de Medtronic et la fabrication de bébés mâles

Il semble que la greffe de la colonne vertébrale InFuse de Medtronic aide à stabiliser les blessures au dos, mais peut contribuer à une condition dans laquelle le sperme pénètre dans la vessie après l’éjaculation au lieu de le traverser.
Un dysfonctionnement du sphincter de la vessie, entraînant une éjaculation rétrograde, peut résulter du système nerveux autonome ou du fonctionnement de la prostate. C'est une complication fréquente de la résection transurétrale de la prostate, une procédure dans laquelle le tissu de la prostate est enlevé, coupé en tranches, à travers un résectoscope passé le long de l'urètre. Elle peut également être provoquée par une dissection ganglionnaire rétropéritonéale pour le cancer du testicule si les voies nerveuses du sphincter de la vessie sont endommagées, l'éjaculation rétrograde qui en résulte étant soit temporaire soit permanente.
Le produit Infuse contient une protéine génétiquement modifiée capable de stimuler la croissance osseuse. Il attire sur le site les propres cellules de construction osseuse du corps et, avec le temps, un nouvel os se forme. L'os se développe là où la greffe osseuse InFuse est placée, pour des résultats de croissance osseuse prévisibles. Il est utilisé dans les procédures de greffe de la colonne vertébrale, de la greffe buccale et de la greffe dentaire et constitue une alternative aux procédures telles que la greffe autologue, dans laquelle l'os est prélevé ailleurs dans le corps du patient.
La nouvelle étude menée par des chercheurs de l’Université de Stanford comprenait environ 230 hommes ayant un type commun de procédure de fusion vertébrale. Sur 69 hommes ayant reçu une greffe InFuse, cinq ont eu une éjaculation rétrograde. Sur 174 patients traités avec d'autres greffes osseuses, une seule a présenté une éjaculation rétrograde. Trois des six cas ont disparu en un an, y compris celui de l'homme qui n'a pas reçu de greffon InFuse.
InFuse a été associé à diverses autres complications depuis son approbation. Le site Web de Medtronic énumère le «dysfonctionnement sexuel» comme un risque possible associé à la chirurgie de la colonne vertébrale, mais ne le relie pas spécifiquement à Infuse.
À la mi-novembre 2008, Medtronic a révélé que le ministère de la Justice (DOJ) étudiait l'utilisation non conforme d'un implant Medtronic. On a estimé que l'enquête sur l'utilisation hors étiquette était axée sur le greffon osseux InFuse utilisé dans les chirurgies de la colonne cervicale. L'ingrédient actif de la greffe osseuse InFuse est la rhBMP, une protéine qui peut causer divers effets secondaires potentiellement mortels aux patients dans les heures ou les jours qui suivent la chirurgie, notamment un gonflement des tissus du cou et de la gorge pouvant entraîner la suffocation. L'utilisation du greffon osseux InFuse ou de la rhBMP dans les chirurgies de la colonne cervicale est clairement non conforme.
La FDA a reçu 280 rapports d'effets secondaires impliquant InFuse et environ les trois quarts de ces rapports concernaient l'utilisation non indiquée sur l'étiquette du greffon osseux InFuse.
Le gouvernement enquête généralement sur les allégations d'utilisation non indiquée sur les instruments médicaux et les médicaments car le gouvernement, par le biais de programmes d'assurance tels que Medicare et Medicaid, achète ces produits de santé. L'utilisation non conforme de la greffe osseuse InFuse ne serait probablement pas couverte par l'assurance-maladie et toute réclamation soumise pour remboursement à Medicaid ou à Medicare pourrait nécessiter une déclaration indiquant que l'appareil a été utilisé aux fins prévues et non à des fins non indiquées. Étant donné que la greffe osseuse InFuse n'est pas approuvée pour la chirurgie du rachis cervical, l'utilisation à cette fin serait considérée comme non conforme.
La stérilité masculine représente 40 à 50% de l’infertilité chez l’homme.
Sources: The Spine Journal, US Food and Drung Adminstration et Meditronic
Ecrit par Sy Kraft

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