fr.3b-international.com
Un régime expérimental à quadruple pour les patients naïfs au VIH-1 répond au critère principal dans l'essai
Un essai clinique de phase III de "Quad" régime comprenant l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil chez les patients VIH-1 n'ayant jamais reçu de traitement répondait à son critère principal: non infériorité par rapport à Atripla (éfavirenz 600 mg / emtricitabine 200 mg / fumarate Inc. a annoncé. Le schéma posologique Quad est administré sous forme de comprimé unique à dose fixe une fois par jour.
88% des membres du groupe Quad ont atteint une charge virale en VIH (ARN) inférieure à 50 copies / mL, contre 84% dans le groupe Atripla à la semaine 48.
Gilead a ajouté que parmi les membres du groupe Quad, l'augmentation moyenne de 48 semaines du nombre de cellules CD4 par rapport aux valeurs initiales était de 239 cellules / mm.3 par rapport à 206 dans le groupe Atripla. Les deux groupes ont présenté des effets indésirables et des anomalies biologiques de grade 3 ou 4 similaires, ainsi que des taux d'abandon dus à des événements indésirables.
Gilead indique que l'entreprise prévoit de soumettre ses données lors d'une conférence scientifique en 2012.
Le régime Quad consiste en un comprimé pris par voie orale une fois par jour et comprenant quatre composés:
- Elvitégravir, un inhibiteur de l'intégrase (expérimental)
- Cobicistat - un autre composé expérimental qui renforce les taux sanguins de certains médicaments anti-VIH
- Truvada - emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil
Etude 103 est une étude en double aveugle, randomisée, comparant la tolérance et l'innocuité de Quad à l'atazanavir et au Truvada boostés par le ritonavir. Les résultats sont attendus à la fin de l'été ou au début de l'automne.
Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif, R & D et directeur scientifique de Gilead Sciences, a déclaré:
"Atteindre la non-infériorité par rapport à la norme de soins actuelle dans le traitement du VIH est une étape majeure du développement de notre régime Quad. Nous sommes très heureux de ces résultats, qui sont conformes à nos attentes et nous permettent de préparer un dépôt réglementaire américain au premier trimestre de 2012. "
Le cobicistat est également testé en tant qu'agent stimulant pour d'autres médicaments antirétroviraux, en particulier l'atazanavir, un inhibiteur de protéase. Cet essai de phase III devrait avoir des résultats au cours du dernier trimestre de cette année.
Etude 102 est une étude randomisée en double aveugle qui compare la tolérance, l'innocuité et l'efficacité du traitement par Quad avec Atripla pendant 96 semaines. L'essai clinique est effectué sur 130 sites aux États-Unis et à Porto Rico. Les participants à l'étude n'avaient jamais été traités pour le VIH auparavant (naïf de traitement), leurs taux d'ARN du VIH sont d'au moins 5 000 copies / ml. Ils ont été choisis au hasard pour recevoir soit un comprimé une fois par jour contenant 150 mg d’elvitégravir / 150 mg de cobicistat / 200 mg d’emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil (n = 348), soit 600 mg d’emavicitenz / 200 mg de ténofovir disoproxil 300 mg) (n = 352).
Le critère d'évaluation principal de l'étude est le pourcentage de participants qui atteignent des taux d'ARN du VIH inférieurs à 50 copies / ml à 48 semaines. Son objectif secondaire sera d'évaluer sa tolérabilité, son innocuité et son efficacité à 96 semaines de traitement.
Gilead a écrit sur son site internet:
"L'étude est en cours en aveugle. Après la semaine 96, les sujets continueront à prendre leur médicament à l'étude en aveugle jusqu'à ce que les tâches de traitement ne soient pas entravées, à quel point tous les sujets auront la possibilité de participer recevoir le régime de Quad à comprimé unique. "
Gilead ajoute que l'elvitégravir et le cobicistat sont toujours des composés expérimentaux - leur innocuité et leur efficacité n'ont pas encore été établies.
Ecrit par Christian Nordqvist
«Skunk» lié à un risque accru de psychose
Une nouvelle étude publiée dans The Lancet Psychiatry affirme que le fait de fumer du cannabis de type «skunk-like» de grande puissance peut être associé à un risque de psychose cinq fois plus élevé. Selon les chercheurs, il est possible d’éviter d’utiliser environ 24% des cas de psychose. Les conclusions de l'étude, dirigée par le Dr
Une étude présentée par des chercheurs australiens au 19ème Congrès européen sur l'obésité à Lyon, en France, démontre que 220 000 cas de diabète de type 2 pourraient être évités d'ici 2025 en Australie en utilisant une stratégie de prévention ciblée à haut risque. Le professeur Jonathan Shaw, professeur associé Anna Peeters, Dre Kathryn Backholer et Dianna Magliano, professeure agrégée de l’Institut de cardiologie et de diabète Baker IDI à Melbourne, en Australie, ont examiné trois modèles de stratégie pour prévenir les futurs cas de diabète. examinée était une taxe sur la malbouffe en tant qu'intervention de prévention à l'échelle de la population.
