Des médicaments contre le paludisme faux et de mauvaise qualité menacent le progrès

Jusqu'à 42% des médicaments antipaludiques disponibles en Asie du Sud-Est et en Afrique subsaharienne sont de mauvaise qualité ou faux, entraînant une résistance aux médicaments et un traitement inadéquat qui menacent les populations vulnérables et compromettent les énormes progrès réalisés ces dernières années, selon une nouvelle étude publiée en ligne dans The Lancet Infectious Diseases cette semaine.
L'étude a été financée par le Fogarty International Centre des National Institutes of Health des États-Unis à Bethesda, Maryland, où le co-auteur, le Dr Joel Breman, est scientifique émérite. Il a dit à la presse:
"Les médicaments antipaludiques de mauvaise qualité risquent fort de compromettre les progrès et les investissements sans précédent dans le contrôle et l'élimination du paludisme au cours de la dernière décennie."

L'émergence de souches du paludisme résistantes aux médicaments à base d'artémisinine à la frontière entre la Thaïlande et le Cambodge signifie qu'il est impératif d'améliorer l'approvisionnement en médicaments dans ces régions, affirment Breman et ses collègues.
Les médicaments à base d'artémisinine sont actuellement le traitement le plus efficace contre le parasite du paludisme, et toute information indiquant qu'il développe une résistance à leur égard provoquera une grande inquiétude. Les analyses suggèrent qu’un facteur important dans la propagation de la pharmacorésistance est le sous-dosage des patients, par exemple par l’utilisation de médicaments de mauvaise qualité ou de faux médicaments.
Pour l’étude, Breman et ses collègues ont examiné les données d’études publiées et non publiées faisant état d’analyses chimiques et d’évaluations des emballages de médicaments antipaludiques disponibles en Asie du Sud-Est et en Afrique subsaharienne.
Ils ont constaté qu'entre 20 et 42% des médicaments étaient soit de mauvaise qualité, soit de faux.

Les échantillons de mauvaise qualité comprennent: les médicaments falsifiés qui sont fabriqués frauduleusement avec de faux emballages et ne contiennent généralement aucun ingrédient actif ou le mauvais; les produits de qualité inférieure qui sont mal fabriqués avec soit pas assez ou trop d'ingrédient actif; et des fournitures dégradées qui commencent par être de bonne qualité mais se détériorent ensuite en raison d'un stockage et d'une manipulation médiocres.
Des sept pays d’Asie du Sud-Est, les chercheurs ont découvert 1 437 échantillons de drogues dans cinq classes: "497 (35%) ont échoué l’analyse chimique, 423 (46%) ont échoué à l’analyse et 450 (36%) comme falsifié ".
Dans 21 pays d’Afrique subsaharienne, ils ont trouvé dans 21 enquêtes sur des médicaments de six classes: "796 (35%) des 2 297 analyses chimiques ont échoué, 28 (36%) ont échoué à l’analyse et 79 (20%) 389 ont été classés comme falsifiés ".
"Les données étaient insuffisantes pour identifier la fréquence des médicaments antipaludiques de qualité inférieure (produits résultant d'une mauvaise fabrication) et les données d'analyse des emballages étaient rares", écrivent les chercheurs.

Ils notent également que dans les régions où le paludisme est courant, les médicaments antipaludiques sont largement disponibles et souvent auto-prescrits, à tort ou à raison. Et les moyens de contrôler la qualité des médicaments sont médiocres et les consommateurs et les agents de santé sont peu sensibilisés aux traitements.
De plus, il n'y a pas de surveillance réglementaire de la fabrication et les contrefacteurs ne sont pas punis, ajoutent-ils, concluant que:
"Des interventions simultanées et une approche multiforme sont nécessaires pour définir et éliminer la production, la distribution et la mauvaise fabrication des médicaments antipaludiques. L'habilitation des autorités nationales de réglementation pharmaceutique à protéger l'approvisionnement mondial en médicaments est plus importante que jamais."
Breman et ses collègues soulignent également qu’il est difficile d’évaluer l’ampleur du problème à l’échelle mondiale, car il n’existe pas d’estimations mondiales fiables et il n’existe aucun critère internationalement reconnu pour ce qui constitue des médicaments inadéquats. Il n’existe pas de protocole standard pour les tester ou en spécifier le contenu, et il n’existe pas de réunions scientifiques et techniques internationales pour superviser.
"Ces découvertes sont un appel au réveil, exigeant une série d'interventions pour mieux définir et éliminer à la fois la production criminelle et la mauvaise fabrication de médicaments antipaludiques", a déclaré Breman.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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