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Un médicament contre l'arthrite ne traverse pas le placenta pendant la grossesse, selon une étude
Les chercheurs affirment avoir constaté un transfert placentaire minime à nul du médicament anti-inflammatoire, le certolizumab pegol, de la mère au nourrisson au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Les chercheurs suggèrent que le certolizumab pegol peut être utilisé sans danger au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Les résultats ont été publiés lors du congrès annuel 2017 de la Ligue européenne contre le rhumatisme.
Le Dr Xavier Mariette, de l'hôpital Bicêtre à Paris, et ses collègues ont utilisé un dosage immunologique sensible développé pour détecter le certolizumab pegol.
Ils n'ont trouvé aucune concentration mesurable dans 13 des 14 échantillons de sang de nourrissons obtenus à la naissance et dans tous les échantillons de nourrissons aux semaines 4 et 8 après la naissance.
L'étude incluait 16 femmes enceintes à 30 semaines de gestation et recevant du certolizumab pegol à une dose d'entretien (200 milligrammes toutes les 2 semaines ou 400 milligrammes toutes les 4 semaines) pour une gamme d'indications approuvées, y compris polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique spondylarthrite / spondylarthrite ankylosante et la maladie de Crohn.
Tous les patients avaient reçu leur dernière dose dans les 35 jours précédant l'accouchement.
"L'étude […] est la seule recherche clinique qui démontre comment un anti-TNF [facteur de nécrose tumorale] efficace montre un transfert placentaire minime à nul de la mère au nourrisson", a noté le Dr Mariette dans un communiqué de presse.
Il a également déclaré que les résultats sont "de bonnes nouvelles" pour les femmes enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire active. La plupart des anti-TNF ont traversé le placenta et sont généralement retirés pendant la grossesse.
Les données suggèrent un manque d'exposition in utero
Dans l'étude, des échantillons de sang ont été prélevés sur les mères, les cordons ombilicaux et les nourrissons à l'accouchement et chez les nouveau-nés aux semaines 4 et 8 après l'accouchement.
La concentration de certolizumab pegol a été mesurée avec un dosage immunologique spécifique au médicament, qui est plus sensible que les dosages immunologiques antérieurs du certolizumab pegol.
Sur les 16 nourrissons livrés, deux échantillons ont été exclus (dans un cas en raison de données manquantes et dans l'autre cas, en raison de données pharmacocinétiques non plausibles).
L'étude a révélé que les niveaux de certolizumab pegol étaient inférieurs aux niveaux de quantification inférieurs à 13 et 14 échantillons de sang de nourrissons à la naissance et dans tous les échantillons aux semaines 4 et 8. Un nourrisson présentait un taux ratio de 0,009).
Aucun anticorps anti-certolizumab pegol n'a été détecté chez les mères, les cordons ombilicaux ou les nourrissons.
Le Dr Mariette a déclaré que les données suggéraient un manque d'exposition in utero au cours des deuxième et troisième trimestres, justifiant ainsi un soutien pour le traitement continu du certolizumab pegol pendant la grossesse.
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