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Edarbi Comprimés (Azilsartan Medoxomil) approuvé pour le traitement de l'hypertension aux Etats-Unis

Edarbi comprimés (azilsartan médoxomil) pour le traitement de l'hypertension artérielle (hypertension) chez les adultes a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis. La FDA dit avoir approuvé Edarbi après avoir examiné les données d'études cliniques qui démontraient clairement l'efficacité supérieure d'Edarbi par rapport à deux médicaments déjà approuvés par la FDA - Benicar (olmesartan) et Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, M.D., Ph.D., directeur de la division des médicaments cardiovasculaires et rénaux du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a expliqué qu’un nombre considérable de personnes souffrant d’hypertension ne présentent aucun symptôme avant que leur corps ne soit endommagé. "tueur silencieux" surnom.
Stockbridge a ajouté:

"Une pression artérielle élevée reste insuffisamment contrôlée chez de nombreuses personnes atteintes de la maladie, il est donc important d’avoir plusieurs options de traitement."

La dose recommandée par Edarbi sera fixée à 80 mg une fois par jour et sera disponible en doses de 80 mg et de 40 mg. La dose la plus faible sera pour ceux qui prennent des diurétiques à forte dose pour réduire leurs niveaux de sel.
La pression artérielle fait référence à la force exercée par le sang sur les parois des artères, à l’instar des pompes cardiaques. Une pression artérielle soutenue peut éventuellement endommager le corps humain. Selon la FDA, environ 30% de la population adulte américaine souffre d'hypertension, soit 75 millions de personnes au total. Ces personnes courent un risque beaucoup plus élevé de crise cardiaque, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de décès prématuré.
On estime que près d'un milliard de personnes souffrent d'hypertension dans le monde. Les experts estiment que ce chiffre atteindra probablement 1,5 milliard d'ici quinze ans.

Edarbi bloque l'action de l'angiotensine II, une hormone vasopressive - c'est un ARA (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II). L'angiotensine II existe naturellement dans l'organisme. Un vasopresseur est quelque chose qui fait se contracter les vaisseaux sanguins.
Les effets indésirables observés chez les patients prenant Edarbi dans les études cliniques n'étaient pas différents de ceux observés dans le groupe témoin (sous placebo).

Il y a un avertissement encadré expliquant que les femmes enceintes ne devraient pas prendre Edarbi - il existe un risque de blessure et de décès chez le f?tus en développement pendant les deuxième et troisième trimestres. Toute patiente sous Edarbi qui tombe enceinte doit cesser immédiatement de le prendre et en informer son médecin.
Shinji Honda, président et chef de la direction de Takeda Pharmaceuticals North America, les fabricants d’Edarbi, ont déclaré:
"Nous sommes ravis de pouvoir tirer parti de notre expertise mondiale dans le domaine thérapeutique cardiovasculaire avec l'approbation d'EDARBI aux États-Unis. Grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments, Takeda s'engage à commercialiser des thérapies comme EDARBI. une nouvelle option de traitement importante pour les patients souffrant d'hypertension et les professionnels de la santé qui les traitent. "

Ecrit par Christian Nordqvist

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