Utilisation prolongée de Zytiga approuvée par la FDA pour le cancer de la prostate en phase terminale

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a prolongé l’utilisation approuvée de Zytiga (acétate d’abiratérone) comme traitement pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration (métastatique) au stade avancé avant de subir une chimiothérapie.
D'abord approuvé en 2011, Zytiga est utilisé chez les patients dont le cancer de la prostate s'est développé après un traitement par docétaxel, un médicament de chimiothérapie. Zytiga est une pilule qui réduit la production de testostérone, l'hormone sexuelle masculine.
Selon une étude publiée plus tôt cette année, ce médicament est connu pour préserver la qualité de vie, réduire la propagation du cancer et ralentir le développement de la douleur et le déclin de la santé globale de l'individu.
Une autre étude a également recommandé l'association de Zytiga avec la prednisone pour le cancer de la prostate de stade avancé résistant à la castration et a montré que Zytiga est utilisé avec succès dans plus de 40 pays différents.
La croissance tumorale pendant le cancer de la prostate est déclenchée par la testostérone. La chirurgie ou les médicaments sont utilisés pour diminuer les effets ou bloquer la création de testostérone.
Le cancer de la prostate résistant à la castration survient lorsque les cellules cancéreuses de la prostate continuent de croître sans grandes quantités de testostérone.

Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"L'approbation d'aujourd'hui démontre l'intérêt d'évaluer plus avant un médicament dans un contexte de maladie plus précoce et offre aux patients et aux fournisseurs de soins de santé la possibilité d'utiliser Zytiga plus tôt dans le traitement."

La FDA a examiné la demande de cette utilisation modifiée de Zytiga dans le cadre du programme d'examen prioritaire de l'agence. Ce programme spécifique prévoit un examen accéléré de six mois pour les médicaments susceptibles de procurer des avantages majeurs en matière de traitement ou d’offrir un traitement en l’absence de traitement actuel.
Une étude clinique a été menée auprès de 1 088 hommes atteints d'un cancer de la prostate de stade avancé, résistant à la castration, n'ayant pas encore subi de chimiothérapie, ce qui a permis d'établir le succès et l'innocuité de Zytiga.
L'étude a été développée pour calculer la durée de vie d'un patient avant sa mort ainsi que la durée de vie d'un patient sans développement ultérieur de la tumeur. Ces deux périodes ont été mesurées par imagerie appelée survie sans progression radiographique, ou rPFS.
Les patients ayant pris Zytiga avaient un taux de survie médical de 35,3 mois, tandis que ceux prenant un placebo avaient un taux de survie de 30,1 mois. Les résultats ont montré que Zytiga a amélioré le rPFS. Le SSPR médian était de 8,3 mois dans le groupe placebo, alors que dans l'autre groupe, il n'avait pas encore été atteint au moment du calcul.
Les effets secondaires observés comprennent:

• enflure ou malaise articulaire
• bouffée de chaleur
• la diarrhée
• vomissement
• fatigue
• gonflement causé par la rétention d'eau
• la toux
• infection urinaire
• meurtrissure
• essoufflement
• hypertension

Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment documentées étaient:

• taux élevés de l'enzyme phosphatase alcaline
  -cela pourrait être un signe d'autres problèmes médicaux
• faibles taux de potassium, de lymphocytes et de phosphore dans le sang
• taux élevés d'acides gras, d'enzymes hépatiques et de sucre dans le sang

Écrit par Kelly Fitzgerald