CMS annonce la règle finale de la loi Sunshine Act

Le CMS (Centers for Medicare et Medicaid Services) a annoncé la règle finale très attendue de Sunshine Act, qui sensibilisera le public aux relations financières entre les sociétés de matériel médical et pharmaceutiques, les médecins et les hôpitaux universitaires.
Peter Budetti, MD, administrateur adjoint de la CMS pour l’intégrité du programme, a déclaré que les patients ont le droit de savoir si leur médecin a une relation financière avec les fabricants d’appareils médicaux ou de médicaments dont ils peuvent avoir besoin. "La divulgation de ces relations permet aux patients d'avoir des discussions plus éclairées avec leurs médecins."
le "Programme national de transparence des paiements des médecins: paiements ouverts" est l'une des étapes de la Loi sur les soins abordables visant à accroître la transparence des soins de santé.
Peter Budetti, M.D. administrateur adjoint de la CMS pour l’intégrité du programme, a déclaré:

"Vous devez savoir quand votre médecin a une relation financière avec les entreprises qui fabriquent ou fournissent les médicaments ou les dispositifs médicaux dont vous avez besoin. La divulgation de ces relations permet aux patients d'avoir des discussions plus éclairées avec leurs médecins."

La règle, connue sous le nom de Loi sur la rémunération des médecins, est la dernière étape pour s’assurer que les fabricants de médicaments, d’appareils médicaux, de fournitures médicales et de produits biologiques couverts par CHIP (programme d’assurance maladie pour enfants), Medicaid ou Medicare communiquent au CMS les paiements ou autres transferts de valeur envoyés à médecins et hôpitaux universitaires.
Toutes les données sur la divulgation des médecins reçues par CMS seront affichées sur un site Web public.. Les fabricants et les GPO (organisations d'achats groupés) devront divulguer à CMS si des médecins ont des intérêts d'investissement ou de propriété.
L’objectif de cette transparence accrue est de contribuer à réduire les situations de conflit d’intérêts auxquelles les médecins ou les hôpitaux universitaires pourraient être confrontés s’il existe une relation avec les fabricants..
Les GPO applicables et les fabricants seront liés par cette nouvelle exigence de reporting. Ces organisations, ainsi que les hôpitaux universitaires et les médecins, pourront vérifier les informations les concernant avant leur publication en ligne.
Pour que les GPO et les fabricants concernés aient suffisamment de temps pour se préparer, la collecte des données commencera le 1er août. ^st, 2013. Les GPO et les fabricants communiqueront les données d’août à fin décembre 2013 à la CMS avant le 31 mars.^st2014 au plus tard Ces données seront publiées en ligne par CMS d'ici le 30 septembre.^e, 2014. Afin de faciliter le processus de reporting, CMS développe un système électronique.
Vous pouvez télécharger la règle finale sur www.federalregister.gov/public-inspection.

Réponse de l'American Medical Association à la loi Sunshine Act

Jeremy A. Lazarus, MD, président de l’American Medical Association, a écrit dans un communiqué en ligne:

"L'AMA examinera attentivement la nouvelle règle de la loi sur le paiement des médecins. Les relations des médecins avec l'industrie pharmaceutique devraient être transparentes et axées sur les avantages pour les patients.
Nos commentaires au cours de ce processus de réglementation visaient à faire en sorte que le nouveau registre fournisse une image significative des interactions entre le médecin et l'industrie et fournisse aux médecins un moyen facile de corriger toute inexactitude. À mesure que la règle sera mise en ?uvre, nous veillerons à ce que les médecins disposent d’informations à jour sur le nouveau processus de déclaration. "

Les divulgations financières ont-elles un impact sur les pratiques de prescription? Apparemment non

Selon une étude réalisée par Geneviève Pham-Kanter, Ph.D., professeure adjointe, des lois conçues avec plus de transparence, obligeant les médecins à révéler leurs liens financiers avec les sociétés pharmaceutiques, «ont peu ou pas d’effet sur les médicaments prescrits par les médecins». au Département des systèmes de santé, de la gestion et des politiques à la Colorado School of Public Health et chercheur à l’Université Harvard et au Massachusetts General Hospital.

Si les décideurs qui adoptent ces mesures s’attendent à un changement des pratiques de prescription, ils risquent d’être déçus, a expliqué Pham-Kanter. L'étude a été publiée dans Archives de médecine interne (Numéro de mai 2012).
Pham-Kanter et son équipe ont étudié spécifiquement l’effet des lois sur la prescription des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (statines) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ils ont théorisé que si les lois sur la divulgation étaient vraiment efficaces et dissuadaient les médecins de recevoir de l'argent des fabricants de médicaments, ils seraient à leur tour moins susceptibles de prescrire des statines et des ISRS de marque par rapport aux médicaments génériques similaires.
Ils ont comparé le Maine, qui a introduit une loi sur la divulgation en 2004 avec le New Hampshire et le Rhode Island, deux États qui n’ont pas de telles lois, mais des données démographiques similaires. Ils ont ensuite comparé la Virginie-Occidentale, qui a adopté une loi sur la divulgation en 2004, avec le Kentucky et le Delaware, qui n’avaient pas non plus de telles lois.
Ils ont constaté que les lois n’avaient que peu ou pas d’effet en Virginie et qu’elles avaient un effet faible mais non significatif dans le Maine.
Pham-Kanter a déclaré: "Nos résultats montrent que les lois sur la divulgation dans les deux États examinés ont eu un effet négligeable sur les médecins passant des thérapies de marque aux médicaments génériques et aucun effet sur la réduction des coûts de prescription."
Ecrit par Christian Nordqvist