Sécurité du «Viagra féminin», efficacité remise en cause dans une nouvelle étude

Le médicament Flibanserin, approuvé l'an dernier par la Food and Drug Administration américaine pour stimuler le désir sexuel chez les femmes qui entrent dans la ménopause, présente des avantages limités et produit des effets négatifs. JAMA Médecine Interne.
Flibanserin: l'efficacité semble être limitée.

Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD), également connu sous le nom d'intérêt sexuel féminin / trouble d'éveil, touche 10 à 40% des femmes.

HSDD est défini comme "des fantasmes sexuels persistants ou récurrents (ou absents) et un désir d'activité sexuelle", accompagnés d'une "détresse marquée et de difficultés interpersonnelles" qui ne découlent pas d'un trouble mental non sexuel, condition.

Flibanserin - surnommé le «Viagra féminin» - a été approuvé l’an dernier par la Food and Drug Administration (FDA) dans une décision de haut niveau qui a attiré l’attention du public et des professionnels de la santé.

Aux questions de sécurité s'ajoutaient les préoccupations concernant la médicalisation de la sexualité féminine. Il était difficile de savoir si les avantages valaient les risques et des questions ont été soulevées quant à l'influence du lobby pharmaceutique sur les décisions de la FDA.

Sprout Pharmaceuticals a acheté les droits sur la flibanserin après que la FDA l'a initialement rejetée. Ils ont suscité un soutien, notamment en aidant à créer et à financer la campagne de sensibilisation "Even the Score". La campagne a prétendu que le sexisme avait motivé le rejet, plutôt que des preuves scientifiques.

Dans les 48 heures suivant l’approbation de la FDA, Valeant Pharmaceuticals, dont Sprout était une division, a acheté les droits sur la flibanserin pour environ 1 milliard de dollars en espèces.

Le Dr Loes Jaspers, du centre universitaire universitaire Erasmus de Rotterdam, aux Pays-Bas, et ses coauteurs ont procédé à une méta-analyse des dossiers d'essais cliniques pour 5 914 femmes.

Les effets souhaités sont limités, mais les effets secondaires sont importants

Les essais, dont cinq ont été publiés et trois non publiés, ont examiné l'efficacité et l'innocuité du médicament pour le traitement de la HSDD.

Les résultats indiquent que la flibansérine entraîne, en moyenne, une augmentation mensuelle de la satisfaction de la moitié d'un événement sexuel, mais qu'elle augmente considérablement les étourdissements, la somnolence, les nausées et la fatigue chez les femmes qui l'utilisent. L'impression générale des femmes interrogées était que le médicament entraînait une amélioration minime ou nulle.

Les études examinées étaient des essais cliniques randomisés, mais la qualité des données probantes était considérée comme «très faible» en raison des limites de conception et du caractère indirect des preuves.

De plus, les auteurs soulignent que les résultats d'efficacité dans les résultats publiés étaient plus favorables que ceux des études non publiées.

Ils concluent que les avantages de la flibansérine sont marginaux, en particulier en tenant compte des effets indésirables.

L'équipe appelle à des études futures pour inclure les femmes de diverses populations, et en particulier celles qui ont déjà d'autres conditions ou considérations, y compris la ménopause chirurgicale, et les femmes qui utilisent d'autres médicaments.

Dans un commentaire lié, le Dr Steven Woloshin et le Dr Lisa M. Schwartz, de l'Institut de Dartmouth pour la politique de la santé et la pratique clinique au Liban, disent:

"La saga de flibanserin est insatisfaisante. La FDA a approuvé un médicament peu efficace pour une condition non mortelle face à une incertitude importante et inutile sur ses dangers. Les femmes ayant des problèmes de désir sexuel pénibles ont besoin de bons traitements. Nous avons tous besoin d'un processus d'approbation des médicaments qui fournit de bonnes décisions fondées sur des preuves adéquates. "

L'année dernière, un article de MNT ont étudié si la flibanserine aiderait vraiment les femmes.

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