Gilead Au programme des traitements contre l'hépatite C

Diverses mises à jour ont été annoncées concernant les candidats à venir de Gilead Sciences pour le traitement de l'hépatite C chronique (VHC).
La société a rendu publics les résultats d’une étude de phase 2 menée par ELECTRON analysant le nucléoside sofosbuvir et l’inhibiteur NS5A GS-5885, ainsi qu’un rapport d’étape sur plusieurs essais cliniques de phase 2 et 3. contenant les deux médicaments.
Les résultats de huit autres parties de l'étude ELECTRON ont été publiés au début du mois.
Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif, Recherche et développement et directeur scientifique de Gilead Sciences, a déclaré:

"Depuis l’acquisition de Pharmasset, il ya seulement un an, nous avons mené à bien quatre études de phase 3 sur le sofosbuvir et, au cours du premier trimestre de cette année, nous avons initié deux études de phase 3 sur le sofosbuvir et le GS-5885. sont en bonne voie pour soumettre le dépôt réglementaire initial pour le sofosbuvir à la mi-2013 et pour demander l'approbation de la combinaison à dose fixe de sofosbuvir et de GS-5885 en 2014 ".

Les résultats proviennent d'un traitement par voie orale de 12 semaines avec du softosbuvir, du GS-5885 et de la ribavirine (RBV) chez des patients atteints du VHC de génotype 1 qui n'ont pas montré de progrès par rapport au traitement par interféron.
Les données présentées en novembre ont montré que trois participants sur neuf étaient restés indétectables dans l'ARN du VHC quatre semaines après le traitement (RVS4). L'annonce la plus récente vérifie que les neuf patients de ce groupe ont atteint la RVS4. Les patients continueront à être suivis pour surveiller les taux de réponse virologique soutenue à 12 et 24 semaines (RVS12 et RVS24).

Progrès sur une combinaison de médicaments à dose fixe

ION-1: Un essai de phase 3 qui a débuté en octobre 2012 et mesure le sofosbuvir / GS-5885 avec et sans RBV pendant 12 ou 24 semaines. Après une analyse des résultats des deux parties de 12 semaines d'un effectif de 200 patients, ION-1 recrutera davantage de participants et examinera le sofosbuvir / GS-5885 chez 800 personnes.
ION-2: Le deuxième essai de phase 3 sur le sofosbuvir / GS-5885 prévoit de commencer le dépistage chez les patients ce mois-ci. L'étude analysera l'association à dose fixe avec la RBV pendant 12 semaines et avec et sans RBV pendant 24 semaines de traitement chez les patients atteints du VHC de génotype 1. Les personnes participant à cette étude n'auront pas répondu à un traitement antérieur par IFN ou IFN avec un inhibiteur de protéase.
LONESTAR: Le recrutement est en cours pour une autre étude de phase 2 du sofosbuvir / GS-5885 pendant 12 semaines et du sofosbuvir / GS-5885 avec et sans RBV pendant 8 semaines pour les patients atteints du VHC de génotype 1 qui n'ont pas répondu au traitement précédent. Cet essai comportera deux autres parties évaluant le sofosbuvir / GS-5885 avec et sans RBV pendant 12 semaines chez les patients atteints du VHC de génotype 1 ayant déjà reçu un traitement contenant un inhibiteur de protéase. Cette étude est la première à évaluer l’association du sofosbuvir et du GS-5885 pendant une période de traitement de 8 semaines seulement.
Le sofosbuvir et le GS-5885, ainsi que la combinaison à dose fixe, sont de nouveaux produits exploratoires et leur innocuité et leur efficacité n'ont pas encore été prouvées.
Écrit par Kelly Fitzgerald