Vaccin contre le VPH non lié aux maladies auto-immunes, étude

Une étude de deux ans portant sur près de 190 000 filles et femmes révèle que le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) Gardasil, fabriqué par Merck & Co, ne déclenche pas de troubles auto-immuns comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète de type 1 et la sclérose en plaques. Les résultats sont publiés dans le Journal de médecine interne.
L'auteur principal de l'étude, Dr Chun Chao, chercheur au département de recherche et d'évaluation de Kaiser Permanente à Pasadena, en Californie, a déclaré dans un communiqué publié vendredi que:
"Ce type d'information sur la sécurité peut aider les parents à prendre des décisions en matière de vaccination."
« » Ces résultats offrent une certaine assurance que, parmi une population féminine importante et généralisable, aucun signal de sécurité pour maladies auto-immunes a été trouvé après la vaccination HPV4 en cours d'utilisation clinique de routine « , a déclaré Chao.
Gardasil est un vaccin "quadrivalent" car il aide à protéger contre 4 types de VPH. Chez les filles et les jeunes femmes âgées de 9 à 26 ans, elle cible deux types qui causent environ 75% des cancers du col de l'utérus et deux autres qui causent 90% des cas de verrues génitales.
Le vaccin, administré en trois injections sur six mois, contribue également à protéger les garçons et les hommes âgés de 9 à 26 ans contre 90% des cas de verrues génitales.
Les verrues génitales sont les infections sexuellement transmissibles les plus courantes aux États-Unis, où elles infectent environ 6,2 millions de personnes chaque année. Cela peut aussi conduire au cancer du col de l'utérus chez la femme.
Gardasil a reçu l'approbation US Food and Drug Administration (FDA) en 2006. Mais une préoccupation de longue date au sujet des liens avec des maladies auto-immunes a entouré le vaccin, et de nombreux parents ne laisseront pas leurs enfants soient vaccinés à cause de cela.
Cependant, Chao et d'autres co-chercheurs de Kaiser Permanente ont dit la presse « la plupart des associations ont spéculé ont découlé de rapports de cas qui ne sont pas confirmées par de grandes études épidémiologiques contrôlées », et leur enquête « présente les résultats d'un système bien conçu, post étude de sécurité du vaccin sur une large population diversifiée sur le plan ethnique ".
Pour l'étude, Chao et ses collègues ont utilisé des dossiers médicaux électroniques de 189 629 filles et femmes âgées de 9 à 26 ans en Californie. Les participants avaient été suivis pendant six mois après avoir reçu chaque dose du vaccin quadrivalent contre le VPH en 2006-2008.
Ils n'ont trouvé aucune augmentation de l'une des 16 maladies auto-immunes dans la population vaccinée par rapport à une population appariée de filles et de femmes non vaccinées. Les 16 maladies auto-immunes recherchées étaient:
« ... thrombocytopénie immune, l'anémie hémolytique auto-immune, le lupus érythémateux systémique, la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite rhumatoïde juvénile, diabète de type 1, la maladie de Hashimoto, la maladie de Graves, la sclérose en plaques, l'encéphalomyélite aiguë disséminée, d'autres maladies démyélinisantes du système nerveux central, associés aux vaccins démyélinisation, syndrome de Guillain-Barré, neuromyélite optique, névrite optique et uvéite. "
Les chercheurs ont expliqué que les données des essais cliniques sur le vaccin et les rapports d'événements indésirables subséquents ont d'importantes limites en ce qui concerne l'évaluation de son profil d'innocuité.
En effet, les essais cliniques sont souvent basées sur un groupe très choisi des participants, la taille des échantillons sont trop petits, et le suivi est trop court pour attraper des événements rares de sécurité tels que les maladies auto-immunes.
Et les rapports d'événements indésirables ne sont pas faciles à interpréter, car il n'y a pas de groupe de comparaison, et il est difficile de dire si la maladie s'est développée avant ou après le vaccin.
Ainsi, dans leur étude, Chao et ses collègues ont utilisé des méthodes telles que des examens approfondis des dossiers médicaux pour garantir l'exactitude du diagnostic et que la maladie est survenue après la vaccination. De plus, l’incidence de la maladie dans le groupe vacciné était en contraste avec l’incidence dans un groupe comparable non vacciné.
Les résultats ont montré que:

• Dans l'ensemble, il y avait 1.014 cas d'apparition d'une maladie auto-immune, dont 719 étaient admissibles à l'examen des cas et 31 (40%) ont été confirmés comme nouvelle apparition (c.-après la vaccination est apparu).


• Parmi ces cas, «aucun groupe d’apparition de la maladie par rapport au moment de la vaccination, à la séquence posologique ou à l’âge n’a été trouvé pour une affection auto-immune».


• Aucun des ratios de taux d'incidence estimés n'a été significativement augmenté, sauf celui de la maladie de Hashimoto (TRI = 1,29, intervalle de confiance à 95%: 1,08-1,56).


• "Une étude plus approfondie de la relation temporelle et de la plausibilité biologique n'a révélé aucune preuve cohérente d'un signal de sécurité pour les maladies thyroïdiennes auto-immunes."

Les auteurs notent que ni les enquêteurs, ni un comité d'examen indépendant de la sécurité, n'ont trouvé de problèmes de sécurité auto-immunes dans l'étude.

L’étude semble avoir été bien accueillie par des experts non liés à l’enquête.
Le Dr Harry Fischer, chef de la division de rhumatologie au Beth Israel Medical Center à New York, a accueilli favorablement les conclusions et décrit l'étude comme étant bien conçue:
"Cet article parle de la sécurité du vaccin et aide à confirmer qu'il ne contribue pas au développement de maladies auto-immunes", a-t-il déclaré dans un rapport publié par USA Today.

Merck & Co a financé l'étude.
Écrit par Catharine Paddock PhD