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Lucentis (injection de ranibizumab) approuvé pour le traitement de l'?dème maculaire diabétique par la FDA
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Lucentis pour le traitement de l’?dème maculaire diabétique, une maladie oculaire qui touche les personnes atteintes de diabète. En plus d'un bon contrôle de la glycémie chez les diabétiques, Lucentis est une injection administrée par un professionnel de la santé une fois par mois pour traiter les symptômes de la maladie et rétablir une vision.
Le diabète (type 1 et type 2) affecte 26 millions de personnes aux États-Unis et constitue la principale cause de cécité chez les personnes âgées de 20 à 74 ans. Tous les patients diabétiques sont à risque d'?dème maculaire diabétique. Le DME est une affection de la macula, la partie centrale de la rétine. Le liquide fuit dans la macula, ce qui provoque un gonflement et une vision floue. En 2010, 3,9 millions de personnes atteintes de diabète avaient des problèmes de vision. L'approbation de Lucentis est un développement majeur pour les personnes souffrant de DME en tant que complication du diabète.
Deux études cliniques ont été réalisées pour tester l'innocuité et l'efficacité de Lucentis pour le traitement par DME. Un groupe de 759 patients ont été répartis au hasard pour recevoir des injections de Lucentis à raison de 0,3 mg ou 0,5 mg, ou aucune injection pendant 24 mois. Après 24 mois, tous les participants ont reçu Lucentis à raison de 0,3 mg ou 0,5 mg par mois.
Au cours de l'étude, la vision acquise des participants a été mesurée à l'aide d'un tableau des yeux. Les résultats ont montré que 34 à 45% des personnes traitées, en utilisant 0,3 mg de Lucentis, avaient obtenu 3 lignes de vision sur le tableau des yeux. Le groupe Lucentis à 0,5 mg n'a montré aucun avantage supplémentaire. Les effets secondaires observés comprennent: saignement de la conjonctive, douleur oculaire, corps flottants et pression intra-oculaire.
Lucentis avait été approuvé dans le passé pour traiter un ?dème maculaire après une occlusion de la veine rétinienne, un blocage de petites veines transportant le sang hors de la rétine et provoquant une fuite de liquide dans la macula. Il a également été approuvé pour la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge, lorsque des vaisseaux sanguins anormaux se développent et fuient dans la macula.
?dème maculaire diabétique - Le liquide et les protéines s'accumulent sur ou sous la macula, provoquant un gonflement et une vision floue
Écrit par Kelly Fitzgerald
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