La nouvelle série de médicaments contre la tuberculose réduit le temps de traitement

La première nouvelle association médicamenteuse pour le traitement de la tuberculose (TB) a franchi un obstacle majeur: les résultats d'un essai clinique de phase II publié cette semaine à Le lancette montrent qu'il a tué plus de 99% des bactéries de la tuberculose des patients en 2 semaines.
L'étude suggère que la nouvelle combinaison de médicaments pourrait être plus efficace que les traitements actuels.
Cette réalisation est une étape importante dans la recherche de nouveaux médicaments pour lutter contre la tuberculose, et permet de sauver des années de recherche, déclare la TB Alliance, qui a mené l’essai avec d’autres chercheurs.

Combinaison 3 en 1, PaMZ

L'essai prospectif randomisé a testé le PaMZ, le nouveau traitement combiné contre la tuberculose, qui comprend trois médicaments:

• Drogue 1: PA-824, un nouveau candidat antituberculeux.
• Médicament 2: moxifloxacine, un antibiotique établi dont l’utilisation dans le traitement de la tuberculose de première intention n’a pas encore été approuvée et qui est en cours de développement en partenariat avec Bayer Healthcare AG.
• Médicament 3: pyrazinamide, un médicament antituberculeux existant.

L'étude, connue sous le nom de nouvelle combinaison 1 ou NC-001, était un essai de deux semaines impliquant 85 patients et a eu lieu dans deux centres en Afrique du Sud. Il a été financé par la Fondation Bill & Melinda Gates, l'Agence des États-Unis pour le développement international, l'aide britannique et Irish Aid.
Un autre essai, New Combination 2 (NC-002), lancé plus tôt cette année, teste également le PaMZ. Cet essai dure plus de 2 mois et des participants sont actuellement inscrits en Afrique du Sud, en Tanzanie et au Brésil. L'idée est de renforcer les capacités mondiales pour mener des essais.

Fonctionne contre les souches de tuberculose résistantes aux médicaments

Fait remarquable, le combo 3-en-1 semble tout aussi efficace contre les souches de tuberculose résistantes aux médicaments, qui se répandent maintenant dans le monde entier.
Les résultats de l'essai, accompagnés de données précliniques, suggèrent qu'il pourrait traiter la tuberculose pharmacorésistante en seulement 4 mois.
Actuellement, il faut 18 à 24 mois pour traiter les personnes atteintes de tuberculose multirésistante (TB-MR). Même ceux qui ont une tuberculose sensible aux médicaments ont besoin de prendre des médicaments tous les jours pendant 6 mois.
Mel Spigelman, PDG et président de TB Alliance, a déclaré à la presse:
"Ces résultats confirment la promesse que les nouveaux schémas thérapeutiques contre la tuberculose sont plus courts, plus simples, plus sûrs et, comparés aux médicaments actuels contre la TB-MR, beaucoup moins chers."
TB Alliance estime que le nouveau régime éliminera l'utilisation des contraceptifs injectables et pourrait réduire le coût du traitement de la TB-MR de 90%.
Andreas Diacon, premier auteur et chercheur principal de l’Université de Stellenbosch, au Cap, en Afrique du Sud, a déclaré:
"Traiter la tuberculose pharmacorésistante et pharmacorésistante avec le même régime peut simplifier l'administration du traitement antituberculeux dans le monde entier".
"Les résultats de cette étude donnent aux prestataires de soins de santé en première ligne de l'épidémie de tuberculose l'espoir de disposer d'outils plus rapides et plus efficaces pour arrêter cette maladie", a-t-il ajouté.

Infection par la tuberculose et le VIH

La tuberculose est actuellement la principale cause de décès chez les personnes atteintes du sida.
Les résultats de l'étude ont été annoncés lundi lors de la Conférence internationale sur le sida 2012, qui se tient cette semaine à Washington DC, aux États-Unis.
Les résultats révèlent également des progrès dans la recherche d'un traitement antituberculeux compatible avec les antirétroviraux, qui est essentiel pour le traitement de millions de personnes co-infectées par la tuberculose et le VIH.
Les traitements antituberculeux et anti-VIH ne peuvent souvent pas être administrés ensemble en raison de problèmes d'interactions médicamenteuses et d'effets secondaires néfastes.

Changeur de jeu pour le développement de médicaments

Un résultat significatif de l'essai est qu'il pourrait changer la donne en matière de développement de médicaments.
L'essai est la première fois que plus d'un médicament non approuvé a été testé en même temps. Cela pourrait s'avérer une approche réussie pour le développement de futurs médicaments.
Les experts en matière de tuberculose affirment que tout nouveau médicament contre la tuberculose constituerait un développement extraordinaire, mais que les nouvelles combinaisons de médicaments contre la tuberculose pourraient changer la donne en raison de leur impact attendu.
En plus de ces résultats, les sociétés pharmaceutiques sollicitent l’approbation de la réglementation pour chaque médicament candidat à la tuberculose. Ces avancées sont rendues possibles par l’existence du pipeline de recherche le plus prometteur pour les médicaments antituberculeux de l’histoire, selon TB Alliance.
Mario Raviglione, directeur du département Halte à la tuberculose de l'Organisation mondiale de la santé, a déclaré:
"En raison des tests combinés de médicaments, nous avons déjà économisé plusieurs années dans le processus de recherche pour trouver de nouveaux traitements efficaces pour traiter la tuberculose."
"Les résultats semblent très prometteurs lors de ces essais précoces. Si des tests supplémentaires maintiennent ces résultats et que le traitement est abordable dans les pays pauvres, les progrès sont énormes. Nous pourrions réduire considérablement les régimes médicamenteux pour tous, que la forme de la tuberculose soit sensible ou multi-résistante aux médicaments. Ce serait un pas en avant spectaculaire », a-t-il ajouté.
Spigelman a dit:
"Le prochain essai pour faire avancer ce régime est déjà en cours. Nous avons maintenant un réel élan vers la mise sur le marché de traitements qui aideront à sauver des millions de vies."
Chaque année, 9 millions de personnes dans le monde découvrent qu'elles ont la tuberculose.
Une personne sur trois, soit près de 2,5 milliards d’êtres humains, est porteuse d’une forme latente de la maladie, qui tue environ 1,4 million de personnes chaque année.
Écrit par Catharine Paddock PhD