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Lyrica (prégabaline) Pas bon pour le diabète ou la douleur neuropathique associée au VIH
Lyrica (prégabaline) a échoué dans deux essais humains séparés pour réduire la douleur neuropathique liée au diabète ou au VIH, ont déclaré les fabricants aujourd'hui. L’un des essais - la neuropathie de VIH de phase III - a été interrompu précocement parce qu’aucune analyse intermédiaire de 246 patients sur un 416 prévu ne présentait d’avantages.
L'autre étude, également une étude de phase III contrôlée par placebo, impliquant 665 personnes, a examiné Lyrica pour la neuropathie diabétique périphérique (traitement de deuxième ligne). D'autres traitements ont été inefficaces.
Les participants ont été transférés à la prégabaline (en simple aveugle) pendant une période de six ans, puis choisis au hasard pour recevoir soit davantage de prégabaline, soit un placebo pendant 13 semaines supplémentaires (en double aveugle).
Les patients sous prégabaline se sont améliorés entre le début et la fin de la période d'essai. Cependant, il n'y avait pas de différence significative par rapport au placebo - sur une échelle standard de 10 points, la différence était de 3,9 contre 3,5.
La prégabaline est approuvée comme traitement de première ligne pour la neuropathie diabétique, la fibromyalgie, les crises partielles et la névralgie post-herpétique.
Steven J. Romano, M.D., vice-président principal, chef du groupe de développement des médicaments, unité commerciale mondiale des soins primaires, Pfizer Inc., a déclaré:
"Les résultats de cette étude montrent les complexités de l’étude de la douleur, en particulier dans des conditions difficiles à traiter telles que la douleur neuropathique associée à la neuropathie du VIH pour laquelle il n’existe pas de médicaments approuvés aux États-Unis.
L'étude de Lyrica sur cette affection est un exemple de l'engagement de Pfizer à mieux comprendre la douleur neuropathique et à fournir des données et à développer des traitements pour répondre aux besoins des patients. "
Quelle est la douleur neuropathique
Douleur neuropathique est une douleur chronique causée par une lésion du système nerveux. La lésion peut être dans le cerveau ou la moelle épinière (système nerveux central) ou dans les nerfs situés à l'extérieur de la moelle épinière ou du cerveau (système nerveux périphérique).La douleur neuropathique peut être le résultat d'un traumatisme et de nombreuses maladies, telles que la sclérose en plaques, le diabète, le VIH et les accidents vasculaires cérébraux.
La douleur neuropathique affecte environ 2 millions de personnes aux États-Unis. Il est souvent très difficile de traiter correctement.
Ecrit par Christian Nordqvist
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