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Sarcomes métastatiques des tissus mous ou des os, Ridaforolimus oral Amélioration de la survie sans progression
L'essai SUCCEED utilisant le ridaforolimus oral a atteint son critère principal de survie sans progression chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous ou des os métastatiques qui avaient bien répondu à la chimiothérapie, a annoncé Merck lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology. En dehors des États-Unis et du Canada, Merck est connue sous le nom de MSD ou ARIAD Pharmaceuticals.
Ridaforolimus est un inhibiteur expérimental de la mTOR (cible de mammifère de la rapamycine). En bloquant mTOR, les cellules cancéreuses deviennent affamées et ne peuvent pas se développer, se diviser, métaboliser ou développer de nouveaux vaisseaux sanguins correctement.
Les patients sous ridaforolimus présentaient une survie sans progression (survie sans progression) plus longue que ceux sous placebo. Selon Merck, MSD soumettra une application de marketing dans l’Union européenne vers la fin de l’année, en raison de son objectif principal.
Eric Rubin, M.D., vice-président de la recherche clinique en oncologie chez Merck, a déclaré:
"Ces données nous rapprochent de la mise à disposition du ridaforolimus aux patients atteints de sarcome métastatique qui en ont besoin et renforcent notre engagement continu à développer des thérapies innovantes pour traiter le cancer."
SUCCEED signifie le SArcoma Multi-Centrer Clinical Eévaluation du Efficacy de Riréprocès susmentionné. Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de 40 mg de ridaforolim par voie orale administrée une fois par jour, soit cinq ou sept jours par semaine chez des patients atteints de sarcomes des tissus mous ou des os métastatiques ayant reçu une chimiothérapie.
Ridaforolimus a réduit de 28% le risque de progression ou de décès par rapport au placebo. Les patients recevant le ridaforolimus avaient une PFS de 17,78 semaines, contre 14,6 semaines dans le groupe placebo.
Dans un communiqué, Merck a écrit:
"Sur la base de l'analyse complète de la survie sans progression déterminée par l'évaluation de l'investigateur, il y avait une statistique significative (p
70% des sujets du groupe Ridaforolimus étaient vivants et indemnes de progression de la maladie, contre 54% dans le groupe placebo après trois mois, après six mois, les chiffres étaient respectivement de 34% et 23%.
Les patients sous ridaforolimus présentaient une réduction moyenne de la taille de la lésion tumorale de 1,3%, contre une augmentation de 10,3% dans le groupe placebo.
Effets secondaires graves:
- Thrombocytopénie. 10% dans le groupe ridaforolimus, 1% dans le groupe placebo.
- Stomatite 9% dans le groupe ridaforolimus, 1% dans le groupe placebo.
- Anémie. 7% dans le groupe ridaforolimus, 3% dans le groupe placebo.
- Hyperglycémie. 7% dans le groupe ridaforolimus, 1% dans le groupe placebo.
Ecrit par Christian Nordqvist
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