Steve Jobs Cancer potentiel Traitement Novartis Afinitor Approuvé par la FDA

La FDA a approuvé l'évérolimus (Afinitor) pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées (pNET) qui ne peuvent être enlevées par chirurgie ou qui se sont propagées à d'autres parties du corps. Les tumeurs neuroendocrines pancréatiques sont une forme rare de cancer qui a fait l’objet de nombreuses pressions lorsque le fondateur d’Apple, Steve Jobs, a révélé qu’il souffrait de cette maladie. Cette annonce est le premier nouveau traitement pour la condition dans 30 ans.
Depuis qu'il a reçu un nouveau foie et lutté contre une forme rare de cancer du pancréas, M. Jobs, co-fondateur et directeur général d'Apple Inc., a annoncé il y a quelque temps qu'il prendrait un congé indéfini pour se concentrer sur sa santé.
Richard Pazdur, MD, directeur de l'Office of Oncology Drug Products à la FDA a déclaré:

"Les patients atteints de ce cancer ont peu d'options thérapeutiques efficaces. Afinitor a démontré sa capacité à ralentir la croissance et la propagation des tumeurs neuroendocrines du pancréas."

Le comité consultatif de la FDA sur les médicaments oncologiques a voté le mois dernier à l’unanimité pour recommander l’approbation du médicament pour le pNET, des types de tumeurs rares et à croissance lente. Selon la FDA, on estime à moins de 1 000 le nombre de nouveaux cas chaque année aux États-Unis, mais le traitement est difficile à obtenir.
L'évérolimus est déjà approuvé pour le traitement des carcinomes rénaux avancés chez les patients ayant déjà reçu un traitement par le sunitinib ou le sorafénib et pour le traitement de l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes. Il est également approuvé pour prévenir le rejet d'organe chez les patients transplantés rénaux présentant un risque immunologique faible à modéré.
L'innocuité et l'efficacité d'Afinitor ont été établies lors d'un essai clinique chez 410 patients présentant une maladie métastatique (stade avancé) ou localement avancée (maladie ne pouvant être éliminée par chirurgie). Les patients de l'étude ont été sélectionnés pour recevoir Afinitor ou un placebo (pilule de sucre). L'essai était conçu pour mesurer la durée de vie d'un patient avant que sa maladie ne se propage ou ne s'aggrave (survie sans progression).
Au cours des deux dernières années, l’évérolimus a été approuvé pour traiter plusieurs maladies par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). La FDA a d'abord permis que le médicament soit utilisé pour lutter contre le cancer du rein avancé en 2009 et lui a donné le feu vert pour la prophylaxie du rejet d'organe et une forme rare de cancer du cerveau en 2010.

Hervé Hoppenot, président de Novartis Oncology a déclaré:

"Avec cette approbation, les médecins américains peuvent désormais proposer à leurs patients atteints de TNE pancréatique progressive un nouveau traitement permettant de répondre à un besoin critique non satisfait. Il s’agit de la troisième indication d’Afinitor aux Etats-Unis en un peu plus de deux ans. un rôle important dans le traitement de plusieurs types de tumeurs. "

Novartis avait demandé l'approbation du médicament pour le traitement des tumeurs neuroendocrines d'origine gastro-intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Mais, à la demande de la FDA, la société a mis à jour sa demande avant la réunion du comité consultatif pour demander une approbation uniquement pour le traitement des tumeurs qui commencent dans le pancréas.

Afinitor cible mTOR, une protéine qui régule la division des cellules tumorales, la croissance des vaisseaux sanguins et le métabolisme cellulaire.
Sources: US Food and Drug Administration, Apple Inc. et Novartis
Ecrit par Sy Kraft