L'ajout de la niacine au traitement par statine ne fait aucune différence avec le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral - L'essai a été arrêté 18 mois à l'avance

Un essai clinique comparant le traitement par statine seule et la niacine combinée aux statines a été arrêté 18 mois plus tôt car le traitement combiné ne comprenait pas le risque d'événements cardiovasculaires, y compris les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.
La niacine est également connue sous le nom de vitamine B3.
Le procès, appelé AIM-HIGH (UNEla thérothrombose jeintervention en MSyndrome d'étabolisme avec faible taux de HDL / triglycérides élevés), voulait spécifiquement déterminer si les patients atteints d'une maladie cardiaque et vasculaire pourraient bénéficier d'un traitement à base de niacine à libération prolongée et à forte dose ajouté à leur traitement par statines.
L'essai a sélectionné des patients qui risquaient encore d'avoir un événement cardiovasculaire malgré une LDL (lipoprotéine de basse densité) bien contrôlée. Leur risque était déjà plus élevé car ils avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire, ainsi que des taux élevés de triglycérides et de HDL.
Un faible taux de HDL associé à un taux élevé de triglycérides est associé à un risque plus élevé d’événement cardiovasculaire. Cependant, il n'a jamais été démontré que l'augmentation des taux de HDL abaisse le risque d'événements cardiovasculaires.
Dans l'essai, les patients recevant le traitement à haute dose à libération prolongée de niacine et de statines présentaient des taux de cholestérol HDL plus élevés et des taux de triglycérides inférieurs à ceux obtenus avec des colorants seulement. Malgré cela, les patients sous traitement combiné n'ont subi aucune réduction des crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux ou hospitalisations mortels ou non mortels. Leur risque de besoin d'une procédure de revascularisation non plus.
Susan B. Shurin, M.D., directrice par intérim du NHLBI, a déclaré:

"La recherche de moyens nouveaux et améliorés pour gérer le taux de cholestérol est essentielle dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires. Cette étude visait à confirmer des études plus anciennes et plus modestes. Bien que nous ne voyions pas le bénéfice clinique attendu, nous avons répondu à une question scientifique importante Nous remercions les volontaires de recherche dont la participation est essentielle pour faire progresser nos connaissances dans ce domaine critique de la santé publique et les chercheurs dévoués qui ont mené l’étude. "

L'essai a été mené auprès de 3 414 patients américains et canadiens ayant tous des antécédents de maladie cardiovasculaire et qui prenaient un médicament à base de statines pour contrôler leur taux de cholestérol LDL. Ils présentaient également un faible taux de cholestérol HDL et un taux élevé de triglycérides, ce qui signifiait qu'ils couraient un risque élevé d'événements cardiovasculaires futurs.
La niacine élève le HDL et diminue les triglycérides, ceci est connu depuis longtemps. 1 718 participants ont été choisis au hasard pour recevoir soit une dose élevée de Niaspan (niacine) à libération prolongée, soit des doses progressivement augmentées à 2 000 mg par jour, et 1 696 autres ont reçu un traitement placebo. Zocor (simvastatine) a été prescrit à tous et 595 d'entre eux ont reçu l'ézétimibe (Zetia) en tant que deuxième hypocholestérolémiant, afin de maintenir les taux de cholestérol LDL à des valeurs comprises entre 40 et 80 mg / dL.
Le recrutement a commencé en 2006 et l'essai devait durer jusqu'en 2012. Les patients avaient en moyenne 64 ans. 92% avaient déjà une coronaropathie, 81% un syndrome métabolique, 71% une hypertension et 34% un diabète. Plus de 50% avaient eu une crise cardiaque avant le début de l'étude.
Jeffrey Probstfield, M.D., co-chercheur principal de l'AIM-HIGH et professeur de médecine et d'épidémiologie à l'Université de Washington, à Seattle, a déclaré:

"L'absence d'effet sur les événements cardiovasculaires est inattendue et contraste nettement avec les résultats des essais précédents et des études observationnelles. Les résultats AIM-HIGH ne confirment pas l'hypothèse de l'essai selon lequel la niacine à libération prolongée les participants ayant un cholestérol LDL bien contrôlé peuvent apporter un bénéfice clinique supplémentaire. "

William E. Boden, M.D., co-chercheur principal de l'AIM-HIGH et professeur de médecine et de médecine préventive à l'université de Buffalo, New York, a déclaré:

"Les résultats d’AIM-HIGH ne doivent pas être extrapolés pour s’appliquer aux patients présentant un risque potentiel plus élevé, tels que les crises cardiaques aiguës ou les syndromes coronariens aigus, ou les patients dont le cholestérol LDL est moins bien contrôlé "

Ecrit par Christian Nordqvist