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La FDA approuve Lymphoseek pour évaluer le cancer de la tête et du cou
La Food and Drug Administration américaine a autorisé les médecins à utiliser Lymphoseek - un agent d'imagerie diagnostique radioactif - pour évaluer la propagation du carcinome épidermoïde dans la région de la tête et du cou.
Lymphoseek (technétium 99m tilmanocept) Injection a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2013 pour aider les médecins à identifier les ganglions lymphatiques les plus proches des tumeurs primitives chez les patients atteints de cancer du sein et de mélanome.
L'agent de cartographie lymphatique ciblé sur les récepteurs est commercialisé par Navidea, une société biopharmaceutique basée à Dublin, OH.
L'identification des ganglions lymphatiques dans le cancer est importante car ils filtrent le liquide qui s'écoule des tissus. Si ce tissu est cancéreux, le liquide contiendra des cellules cancéreuses et l'analyse des ganglions lymphatiques - par biopsie - pour détecter la présence de cellules cancéreuses aidera à déterminer si le cancer s'est propagé.
L'approbation de Lymphoseek pour une utilisation chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou signifie que les médecins pourront utiliser l'agent pour guider le dépistage des ganglions sentinelles - ganglions lymphatiques les plus proches d'une tumeur primitive - des ganglions sentinelles négatifs pour le cancer », affirme la FDA.
Le Dr Libero Marzella, directeur de la division des produits d'imagerie médicale du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de l'agence fédérale, a déclaré:
Dans un essai clinique, les chercheurs ont découvert que "la biopsie du ganglion sentinelle guidé par Lymphoseek déterminait avec précision si le cancer s'était propagé par le système lymphatique".
"Pour certains patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, l'élimination et l'examen pathologique des ganglions lymphatiques drainant une tumeur primitive constituent une évaluation diagnostique importante."
Lymphoseek contient de minuscules molécules radioactives conçues pour se lier aux récepteurs présents à des concentrations élevées à la surface des cellules situées dans les ganglions lymphatiques.
Pour utiliser Lymphoseek, le médecin l'injecte dans la zone de la tumeur et utilise un compteur gamma portable pour trouver les ganglions sentinelles qui ont absorbé les molécules radioactives.
Pour cette nouvelle approbation, la FDA a examiné un essai clinique qui a testé l'innocuité et l'efficacité de Lymphoseek chez 85 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la lèvre, de la cavité buccale et de la peau.
L’essai - qui comparait Lymphoseek à la localisation de la tumeur conventionnelle et à la pratique chirurgicale - a révélé que «la biopsie du ganglion sentinelle guidé par Lymphoseek a déterminé avec précision si le cancer s’était propagé dans le système lymphatique», note la FDA.
L'essai a révélé que les effets secondaires les plus fréquents étaient une douleur ou une irritation au site d'injection.
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